Hydroxychloroquine과 Chloroquine Retinopathy의 발생률 및 위험인자
2015년 9월 17일 업데이트: JooYong Lee, Asan Medical Center
Hydroxychloroquine 및 Chloroquine과 관련된 독성 황반병증의 발생률 및 위험인자 평가
본 연구의 목적은 류마티스관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역질환으로 인해 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸으로 치료받은 독성황반병증의 발생률 및 위험인자를 평가하는 것이다.
총 5년의 연구 기간 동안 조사관은 기준선 검사(안저 사진, 안저 자가형광, 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영, Humphrey 시야 테스트 및 다초점 전기 망막 검사)를 통해 이들 환자를 선별하고 매년 동일한 검사로 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- JooYong Lee, Professor
- 전화번호: +82-2-3010-3976
- 이메일: ophthalmo@amc.seoul.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 코호트 연구의 목적은 발병률과 위험인자를 평가하는 것입니다.
연구 예산을 고려하여 총 124명을 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- RA, SLE 등의 자가면역질환으로 HCQ 또는 CQ로 치료한 환자
- 이전에 HCQ/CQ 독성 망막병증으로 진단되지 않은 환자
제외 기준:
- 만 19세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCQ/CQ
류마티스관절염(RA), 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 등 자가면역질환에 대해 HCQ(Hydroxychloroquine) 또는 CQ(Chloroquine)를 투여한 환자를 모집하여 독성황반병증 복합검사를 시행한다.
|
첫째, 환자는 기본 안과 검사와 의사의 의학적 평가를 받게 됩니다.
진단방법으로는 안저촬영, 안저자기형광, 분광영역광간섭단층촬영, 험프리시야검사, 다초점 망막전기도검사 등 복합검사를 매년 1회 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HCQ 또는 CQ와 관련된 독성 황반병증의 발생률
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HCQ/CQ 망막병증의 위험 인자
기간: 5 년
|
5 년
|
|
HCQ/CQ 망막병증(주위망막병증 또는 중심주위망막병증)의 특징 및 유형
기간: 5 년
|
5 년
|
|
약물 중단 후 망막증의 진행
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-0826
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