Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och riskfaktor för hydroxiklorokin och klorokinretinopati

17 september 2015 uppdaterad av: JooYong Lee, Asan Medical Center

Utvärdering av incidens och riskfaktorer för toxisk makulopati associerad med hydroxiklorokin och klorokin

Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten och riskfaktorn för toxisk makulopati som behandlats med hydroxiklorokin eller klorokin på grund av sin autoimmuna sjukdom såsom reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematosus. Totalt 5 år av studieperioderna kommer utredarna att screena dessa patienter genom baslinjeundersökning (Fundusfotografering, fundusautofluorescens, optisk koherenstomografi i spektraldomän, Humphrey synfältstest och multifokal elektroretinografi) och observera med samma undersökning för varje år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med denna kohortstudie är att utvärdera incidens och riskfaktor. Vi kommer att rekrytera totalt 124 deltagare med tanke på studiebudgeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som behandlats med HCQ eller CQ på grund av autoimmuna sjukdomar som RA, SLE
  • Patient som inte tidigare diagnostiserats med HCQ/CQ toxisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 19 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCQ/CQ
Patienter som behandlats med HCQ(hydroxiklorokin) eller CQ(klorokin) för autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit(RA), systemisk lupus erythematosus(SLE) kommer att rekryteras och få den sammansatta undersökningen för toxisk makulopati.
Procedur: Sammansatt undersökning
Först kommer patienter att få den oftalmologiska grundundersökningen och medicinsk utvärdering av läkare. Som en diagnostisk metod kommer den sammansatta undersökningen inklusive ögonbottenfotografering, fundusautofluorescens, spektraldomän optisk koherenstomografi, Humphrey synfältstest och multifokal elektroretinografi att testas en gång per år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av toxisk makulopati i samband med HCQ eller CQ
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Riskfaktor för HCQ/CQ retinopati
Tidsram: 5 år
5 år
Egenskaper och typ av HCQ/CQ retinopati (parafoveal eller pericentral retinopati)
Tidsram: 5 år
5 år
Progression av retinopati efter läkemedelsupphörande
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-0826

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Toxisk makulopati

Kliniska prövningar på Sammansatt undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera