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ヒドロキシクロロキンおよびクロロキン網膜症の発生率と危険因子

2015年9月17日 更新者：JooYong Lee、Asan Medical Center

ヒドロキシクロロキンおよびクロロキンに関連する中毒性黄斑症の発生率および危険因子の評価

この研究の目的は、関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患のためにヒドロキシクロロキンまたはクロロキンで治療した中毒性黄斑症の発生率と危険因子を評価することです。 研究期間の合計 5 年間、研究者はこれらの患者をベースライン検査 (眼底写真、眼底自己蛍光、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー、ハンフリー視野検査、多焦点網膜電図検査) でスクリーニングし、毎年同じ検査で観察します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このコホート研究の目的は、発生率と危険因子を評価することです。 研究予算を考慮して、合計124名の参加者を募集します。

説明

包含基準:

  • RA、SLEなどの自己免疫疾患によりHCQまたはCQで治療した患者
  • -以前にHCQ / CQ中毒性網膜症と診断されていない患者

除外基準:

  • 19歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCQ/CQ
関節リウマチ（RA）、全身性エリテマトーデス（SLE）などの自己免疫疾患でHCQ（ヒドロキシクロロキン）またはCQ（クロロキン）を投与された患者を募集し、中毒性黄斑症の総合検査を行います。
手順：複合試験
まず、患者はベースラインの眼科検査と医師による医学的評価を受けます。 診断方法として、眼底撮影、眼底自家蛍光、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー、ハンフリー視野検査、多焦点網膜電図検査を含む複合検査が毎年1回検査されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HCQまたはCQに関連する中毒性黄斑症の発生率
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HCQ/CQ網膜症の危険因子
時間枠：5年
5年
HCQ/CQ網膜症（中心窩または中心窩周囲網膜症）の特徴と種類
時間枠：5年
5年
断薬後の網膜症の進行
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：JooYong Lee, Professor、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月17日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-0826

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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