Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for hydroxychloroquin og chloroquine retinopati

17. september 2015 opdateret af: JooYong Lee, Asan Medical Center

Evaluering af forekomst og risikofaktor for toksisk makulopati forbundet med hydroxychlorokin og klorokin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og risikofaktoren for toksisk makulopati, der behandles med hydroxychloroquin eller chloroquin på grund af deres autoimmune sygdom såsom reumatoid arthritis eller systemisk lupus erythematosus. I alt 5 år af undersøgelsesperioderne vil efterforskerne screene disse patienter ved baseline undersøgelse (fundusfotografering, fundus autofluorescens, spektral-domæne optisk kohærens tomografi, Humphrey synsfelttest og multifokal elektroretinografi) og observere med samme undersøgelse for hvert år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne kohorteundersøgelse er at evaluere forekomsten og risikofaktoren. Vi rekrutterer i alt 124 deltagere i forhold til studiebudgettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der blev behandlet med HCQ eller CQ på grund af autoimmune sygdomme som RA, SLE
  • Patient, der ikke tidligere har diagnosticeret HCQ/CQ toksisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCQ/CQ
Patienter, der behandles med HCQ(Hydroxychloroquine) eller CQ(Chloroquine) for autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis(RA), systemisk lupus erythematosus(SLE) vil blive rekrutteret og få den sammensatte undersøgelse for toksisk makulopati.
Procedure: Sammensat eksamen
Først vil patienterne få den oprindelige oftalmologiske undersøgelse og medicinsk vurdering af læger. Som en diagnostisk metode vil den sammensatte undersøgelse, herunder fundusfotografering, fundus autofluorescens, spektral-domæne optisk kohærens tomografi, Humphrey synsfelttest og multifokal elektroretinografi blive testet en gang om året.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af toksisk makulopati forbundet med HCQ eller CQ
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktor for HCQ/CQ retinopati
Tidsramme: 5 år
5 år
Karakteristika og type af HCQ/CQ retinopati (parafoveal eller pericentral retinopati)
Tidsramme: 5 år
5 år
Progression af retinopati efter ophør af medicin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0826

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toksisk makulopati

Kliniske forsøg med Sammensat eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner