CooperVision, Inc.:n Fanfilcon A- ja Enfilcon A Daily Wear -piilolinssien arviointi, kun niitä käytetään usein vaihtoon enintään yhden (1) kuukauden päivittäisen käytön ajan
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Tämä tutkimus on naamioitu, monikeskus, päivittäinen käyttö, kuukausittainen vaihto, kahdenvälinen, satunnaistettu, linssisuojattu (kohteet pysyvät samalla linssimerkillä koko tutkimuksen ajan) samanaikainen kontrollitutkimus, johon on otettu mukaan jopa 90 koehenkilöä ja tutkimuksen kesto noin kolme kuukautta. .
Koehenkilöt satunnaistetaan tutkimuspiilolinsseihin suhteessa 2:1 (2:1) fanfilcon A -linssi (testi) ja enfilcon A -linssi (kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan tutkimuspiilolinsseihin suhteessa 2:1 (2:1) fanfilcon A -linssi (testi) ja enfilcon A -linssi (kontrolli).
Tämän pitäisi johtaa noin 60 koehenkilön ja 30 kontrollihenkilön tutkimuspopulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Eric White, O.D., Inc.
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Mark Nakano, O.D.
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
- Advanced Family Eye Care
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Quinn, Foster & Associates
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Western Reserve Vision Care, Inc.
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027-7552
- Primary Eyecare Group, P.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias tutkimuksen arviointipäivänä.
Omistaa:
- Lue tietoinen suostumus
- On annettu selitys tietoisesta suostumuksesta
- Ilmoitettu tietoisen suostumuksen ymmärtäminen
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan tässä pöytäkirjassa annettuja ohjeita ja pystyä pitämään kaikki määritellyt tapaamiset.
- Ole mukautunut, nykyinen kokopäiväinen silikonihydrogeelin tai pehmeiden piilolinssien käyttäjä. Sopeutuneeksi kokopäiväiseksi käyttäjäksi määritellään piilolinssien käyttäminen vähintään 5 päivänä viikossa vähintään 8 tuntia päivässä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Pidä hallussa tai hanki ennen jakelua käytettävät ja visuaalisesti toimivat (20/40 tai paremmat) silmälasit.
- Olla tietojensa perusteella hyvässä yleiskunnossa.
- Edellytä silmälasien linssien voimakkuutta -0,50 ja -8,00 dioptrian välillä ja enintään 1,50 diopterin taittava astigmatismi ja ole valmis käyttämään piilolinssejä molemmissa silmissä.
- Snellenin ilmeinen taittuva näöntarkkuus (VA) on yhtä suuri tai parempi kuin 20/25 kummassakin silmässä.
- Ollakseen kelvollinen linssien annosteluun, koehenkilön on saavutettava 20/30 VA tai parempi kummassakin silmässä tutkimuslinssillä ja tutkijan on arvioitava istuvuus hyväksyttäväksi tai optimaaliseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää linssejä monovision modaliteetissa eikä ole halukas olemaan sovitettuna etäisyyslinsseillä molemmissa silmissä tutkimuksen ajan. Huomautus: Koehenkilöt eivät saa käyttää linssejä monovision modaliteetissa missään vaiheessa tutkimuksen aikana, koska se häiritsee näöntarkkuusanalyysiä.
- Huono henkilökohtainen hygienia.
- Aktiivinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana tai 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Tutkittavan parhaan tiedon mukaan hän on tällä hetkellä raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Tutkijan tai tutkintatoimiston henkilökunnan jäsen, sukulainen tai perheenjäsen.
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäväksi hyväksytyssä monikäyttöisessä desinfiointilinssien hoitojärjestelmässä (MPS) käytetyille aineosille, eikä hän pysty tai halua käyttää vaihtoehtoista hoitojärjestelmää.
- Aiempi taittokirurgia; tai nykyinen tai aikaisempi ortokeratologinen hoito.
- Onko afakia tai pseudofakia.
- Silmän tai systeemiset sairaudet, kuten, mutta niihin rajoittumatta: anteriorinen uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen), glaukooma, Sjögrenin oireyhtymä, lupus erythematosus, skleroderma, keratoconus tai hallitsematon diabetes.
- Paikallisten silmälääkkeiden tai muiden systeemisten lääkkeiden tarve, jotka saattavat häiritä piilolinssien käyttöä tai vaatia linssien poistamista päivän aikana.
- Kliinisesti merkittävien (asteen 2, 3 tai 4) anteriorisen segmentin poikkeavuuksien esiintyminen; tai minkä tahansa tulehduksen, kuten iriitin, esiintyminen; tai mikä tahansa silmän, luomien tai niihin liittyvien rakenteiden infektio.
- Tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (alentunut sarveiskalvon herkkyys), sarveiskalvon haavauma, sarveiskalvon infiltraatit, iriitti, bakteeri- tai sieni-infektiot.
- Aiempi papillaarinen sidekalvotulehdus, joka on häirinnyt piilolinssien käyttöä.
Rakolampun löydökset, jotka olisivat vasta-aiheisia piilolinssien käyttämiselle, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:
- Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät kuivasilmäiset oireet, joissa kyynelmäärät ovat vähentyneet ja värjäytyminen on pisteytetty > luokka 2
- Pterygium
- Sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
- Neovaskularisaatio tai haamusuonit > 1,0 mm limbuksesta
- jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GPC) > 2. asteen
- Anterior uveiitti tai iriitti
- Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus tai blefariitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fanfilcon A (testi)
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään fanfilcon A -linssiä (testi) kuukauden päivittäiseen käyttöön tutkimuksen aikana.
|
silikonihydrogeelilinssi
|
|
Active Comparator: enfilcon A (ohjaus)
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään enfilcon A -linssiä (kontrolli) yhden kuukauden päivittäiseen käyttöön tutkimuksen aikana.
|
silikonihydrogeelilinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiteeliödeema - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Epiteelin turvotus arvioidaan fanfilcon A -linssille (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Epiteeliödeema - Enfilcon A -linssi (hallinta)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Epiteelin turvotus arvioidaan enfilcon A -linssin osalta (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Stroman turvotus - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Stroomaturvotus arvioidaan fanfilcon A -linssin suhteen (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Stroman turvotus - Enfilcon A -linssi (hallinta)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Stroomaturvotus arvioidaan enfilcon A -linssin osalta (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon infiltraatit - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon infiltraatit arvioidaan fanfilcon A -linssin suhteen (testi).
Arviointiasteikko: Poissa/läsnä
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon infiltraatit – Enfilcon A -linssi (kontrolli)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon infiltraatit arvioidaan enfilcon A -linssin suhteen (kontrolli).
Arviointiasteikko: poissa/läsnä
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon vaskularisaatio - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon vaskularisaatio arvioidaan fanfilcon A -linssin suhteen (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon vaskularisaatio - Enfilcon A -linssi (kontrolli)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon vaskularisaatio arvioidaan enfilcon A -linssin osalta (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon värjäys – Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla arvioidaan fanfilcon A -linssin osalta (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea; Arvostelualueet: S - Superior, T - Temporal, C - Central, N - Nasal, I - Inferior;
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Sarveiskalvon värjäys – Enfilcon A -linssi (kontrolli)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla arvioidaan enfilcon A -linssin osalta (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea; Arvostelualueet: S - Superior, T - Temporal, C - Central, N - Nasal, I - Inferior;
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Limbaalihyperemia - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Limbaalihyperemia arvioidaan fanfilcon A -linssillä (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Limbaalihyperemia - Enfilcon A -linssi (hallinta)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Limbaalihyperemia arvioidaan enfilcon A -linssille (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Bulbar Hyperemia - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Bulbaarihyperemia arvioidaan fanfilcon A -linssillä (testi).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Bulbar Hyperemia - Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Bulbaarihyperemia arvioidaan enfilcon A -linssille (kontrolli).
Arviointiasteikko 0-4, 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Silmäkonjunktiva - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Silmäkonjunktiivista arvioidaan fanfilcon A -linssi (testi).
Arviointiasteikko: Poissa/läsnä
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Silmäkonjunktiva - Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Silmäkonjunktiivista arvioidaan enfilcon A -linssi (kontrolli).
Arviointiasteikko: poissa/läsnä
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Näöntarkkuus – Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Näöntarkkuus arvioidaan fanfilcon A -linssille (testi) Snellen-kaavion avulla.
|
Viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Näöntarkkuus – Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Näöntarkkuus arvioidaan enfilcon A -linssille (kontrolli) Snellen-kaavion avulla.
|
Viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen käyttöaika - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Keskimääräinen linssin käyttöaika fanfilcon A -linssille (testi) tunneissa mitattuna.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen käyttöaika – Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Enfilcon A -linssin (kontrolli) keskimääräinen käyttöaika tunteina mitattuna.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus – Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Fanfilcon A -linssi (testi) arvioidaan mukavuuden suhteen seuraavien seikkojen osalta: mukavuus asettamisen yhteydessä (CUI), mukavuus päivällä (CDD), mukavuus päivän päätteeksi (EDC), yleinen mukavuus (OC) ja mukavuus vierailun aikana (CV). ).
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan mukavuus 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin mukava, 2 = mukava, 3 = hieman epämukava, 4 = erittäin epämukava tai 5 = aiheuttaa kipua).
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Mukavuus - Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta seuranta
|
Enfilcon A -linssien (kontrollin) mukavuus arvioidaan seuraavien ominaisuuksien osalta: mukavuus asettamisen yhteydessä (CUI), mukavuus päivällä (CDD), mukavuus päivän päätteeksi (EDC), yleinen mukavuus (OC) ja mukavuus käynnin aikana (CV). ).
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan mukavuus 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin mukava, 2 = mukava, 3 = hieman epämukava, 4 = erittäin epämukava tai 5 = aiheuttaa kipua).
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta seuranta
|
|
Näön yleinen laatu - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Yleinen näön laatu (OVQ) ja näkeminen yöllä (VAN) arvioidaan tiettyinä ajankohtina.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan näkökyky 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = huono, 4 = erittäin huono, 5 = ei-hyväksyttävä).
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Näön yleinen laatu - Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Yleinen näön laatu (OVQ) ja näkeminen yöllä (VAN) arvioidaan tiettyinä ajankohtina.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan näkökyky 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = huono, 4 = erittäin huono, 5 = ei-hyväksyttävä).
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Helppo asentaa ja irrottaa - Fanfilcon A -linssi (testi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Helppokäyttöisyys (EOI) ja poisto (EOR) arvioitiin.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan asettamisen ja poistamisen helppous asteikolla 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = huono, 4 = erittäin huono tai 5 = hallitsematon.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Helppo asentaa ja irrottaa - Enfilcon A -linssi (ohjaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Helppokäyttöisyys (EOI) ja poisto (EOR) arvioitiin.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan asettamisen ja poistamisen helppous asteikolla 0-5 (0 = erinomainen, 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = huono, 4 = erittäin huono tai 5 = hallitsematon.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M White, OD, Eric White, O.D., Inc.
- Päätutkija: Peter T Van Hoven, OD, Primary Eyecare Group, P.C.
- Päätutkija: Amanda L Barker, OD, Advanced Family Eye Care
- Päätutkija: Mark E Nakano, OD, Mark Nakano, O.D.
- Päätutkija: Thomas G Quinn, OD, Quinn, Foster & Associates
- Päätutkija: Mary Jo Stiegemeier, OD, Western Reserve Vision Care, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FC150625
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .