- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02555722
A CooperVision, Inc. Fanfilcon A és Enfilcon A Daily Wear kontaktlencsék értékelése akár egy (1) hónapos napi viseletig tartó gyakori cserére
2019. szeptember 16. frissítette: CooperVision, Inc.
Ez a vizsgálat egy maszkos, többközpontú, napi viselet, havonta cserélhető, kétoldalú, randomizált, lencseblokkolt (az alanyok a vizsgálat során ugyanazon a lencsemárkán maradnak) egyidejű kontrollvizsgálat, amelybe legfeljebb 90 alanyt vontak be, a vizsgálat időtartama körülbelül három hónap. .
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a vizsgálati kontaktlencsékbe a fanfilcon A lencse (teszt) és az enfilcon A lencse (kontroll) arányában kettő: egy (2:1).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a vizsgálati kontaktlencsékbe a fanfilcon A lencse (teszt) és az enfilcon A lencse (kontroll) arányában kettő: egy (2:1).
Ennek eredményeként körülbelül 60 vizsgálati alanyból és 30 kontrollalanyból álló vizsgálati populációt kell eredményeznie.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Eric White, O.D., Inc.
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
- Mark Nakano, O.D.
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Egyesült Államok, 28037
- Advanced Family Eye Care
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Quinn, Foster & Associates
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Western Reserve Vision Care, Inc.
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Egyesült Államok, 37027-7552
- Primary Eyecare Group, P.C.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves a vizsgálat értékelésének időpontjában.
Rendelkezik:
- Olvassa el a tájékozott hozzájárulást
- Magyarázatot kapott a tájékozott hozzájárulásról
- A Tájékozott hozzájárulás jelzett megértése
- Aláírta a tájékozott hozzájárulásról szóló dokumentumot.
- Legyen hajlandó és képes betartani a jelen protokollban foglalt utasításokat, és képes legyen az összes meghatározott találkozó megtartására.
- Legyen alkalmazkodott, aktuális szilikon-hidrogél vagy lágy kontaktlencse viselője. Alkalmazkodott, teljes munkaidőben viselőnek minősül az, aki a vizsgálatban való részvételt megelőzően legalább egy hónapon keresztül kontaktlencsét visel legalább heti 5 napon, legalább napi 8 órán keresztül.
- Az adagolás előtt hordható és vizuálisan funkcionális (20/40 vagy jobb) szemüveget kell birtokolni vagy beszerezni.
- Legyen jó általános egészségi állapota, tudása alapján.
- A szemüveglencse teljesítménye -0,50 és -8,00 dioptria között van, legfeljebb 1,50 dioptriás refraktív asztigmatizmussal, és hajlandó mindkét szemben kontaktlencsét viselni.
- A nyilvánvaló refrakciós Snellen látásélesség (VA) mindkét szemben egyenlő vagy jobb, mint 20/25.
- Ahhoz, hogy jogosult legyen a lencse adagolására, az alanynak 20/30 VA-t vagy jobbat kell elérnie mindkét szemében a vizsgálati lencsével, és a vizsgálónak az illeszkedést elfogadhatónak vagy optimálisnak kell ítélnie.
Kizárási kritériumok:
- Monovision modalitású lencsét visel, és nem hajlandó mindkét szemére távlencsét viselni a vizsgálat időtartama alatt. Megjegyzés: Az alanyok a vizsgálat során soha nem viselhetnek lencsét monovision módban, mivel ez zavarja a látásélesség elemzését.
- Rossz személyes higiénia.
- Bármilyen aktív részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat során vagy a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
- Az alany legjobb tudomása szerint jelenleg terhes, szoptat vagy a következő 3 hónapon belül terhességet tervez.
- A nyomozó vagy a vizsgálóiroda munkatársa, rokona vagy háztartásbeli tagja.
- Ismert érzékenysége van a vizsgálatban való használatra jóváhagyott többcélú fertőtlenítő lencseápoló rendszerben (MPS) használt összetevőkre, és nem tudja vagy nem akarja használni az alternatív ápolási rendszert.
- Korábbi refraktív műtét; vagy jelenlegi vagy korábbi ortokeratológiai kezelés.
- Aphakiás vagy pszeudofákiás.
- Szemészeti vagy szisztémás betegségek, mint például, de nem kizárólagosan: elülső uveitis vagy iritis (múltban vagy jelen), glaukóma, Sjögren-szindróma, lupus erythematosus, scleroderma, keratoconus vagy kontrollálatlan cukorbetegség.
- Helyi szemészeti gyógyszerek vagy bármilyen szisztémás gyógyszer szükségessége, amely megzavarhatja a kontaktlencse viselését, vagy a lencsék napközbeni eltávolítását igényli.
- Klinikailag jelentős (2., 3. vagy 4. fokozatú) elülső szegmens rendellenességek jelenléte; vagy bármilyen gyulladás, például iritis jelenléte; vagy a szem, a szemhéjak vagy a kapcsolódó struktúrák bármilyen fertőzése.
- Ismert szaruhártya hypoesthesia (csökkent szaruhártya érzékenység), szaruhártya fekély, szaruhártya infiltrátumok, iritis, bakteriális vagy gombás fertőzések.
- A kórtörténetben előfordult papilláris kötőhártya-gyulladás, amely megzavarta a kontaktlencse viselését.
A réslámpa-leletek, amelyek ellenjavallják a kontaktlencse viselését, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Kóros szemszárazság vagy kapcsolódó szemszárazság-tünetek csökkent könnyszinttel és pontszerű festéssel > 2. fokozat
- Pterygium
- Szaruhártya hegek a vizuális tengelyen belül
- Neovaszkularizáció vagy szellemerek > 1,0 mm-re a limbustól
- Óriás papilláris kötőhártya-gyulladás (GPC) > 2. fokozat
- Elülső uveitis vagy iritis
- Seborrhoeás ekcéma, seborrhoeás kötőhártya-gyulladás vagy blepharitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fanfilcon A (teszt)
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy fanfilcon A lencsét (teszt) viseljenek egy hónapos napi viselésre a vizsgálat során.
|
szilikon hidrogél lencse
|
|
Aktív összehasonlító: enfilcon A (vezérlő)
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a vizsgálat során enfilcon A lencsét (kontroll) viseljenek egy hónapig.
|
szilikon hidrogél lencse
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hámödéma – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A hámödémát a fanfilcon A lencsére értékeljük (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Hámödéma – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A hámödémát az enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Stroma ödéma – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A stroma ödémát a fanfilcon A lencsére értékeljük (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Stroma ödéma – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A stroma ödémát az enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya beszivárgások – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya infiltrációit a fanfilcon A lencsére értékeljük (teszt).
Osztályozási skála: nincs/van
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya beszivárgások – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya-infiltrátumokat enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála: hiányzik/van
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya vaszkularizáció – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya vaszkularizációját a fanfilcon A lencsére értékeljük (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya vaszkularizáció – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya vaszkularizációját az enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya festés – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya fluoreszceinnel való festését fanfilcon A lencsére értékeljük (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos; Osztályozási régiók: S - Superior, T - Temporal, C - Central, N - Nazális, I - Inferior;
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Szaruhártya festése – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A szaruhártya fluoreszceinnel történő festését az enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos; Osztályozási régiók: S - Superior, T - Temporal, C - Central, N - Nazális, I - Inferior;
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Limbális hiperémia – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A limbális hiperémiát a fanfilcon A lencsére értékelik (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Limbális hiperémia – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A limbális hiperémiát az enfilcon A lencsére (kontroll) értékelik.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Bulbar hiperémia – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A bulbar hiperémiát a fanfilcon A lencsére értékelik (teszt).
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Bulbar Hyperemia – Enfilcon A lencse (vezérlő)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A bulbáris hiperémiát az enfilcon A lencsére (kontroll) értékeljük.
Osztályozási skála 0-4, 0=nincs, 1=nyom, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Palpebralis kötőhártya – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A palpebrális kötőhártyát a fanfilcon A lencsére értékelik (teszt).
Osztályozási skála: nincs/van
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Palpebralis kötőhártya – Enfilcon A lencse (kontroll)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A palpebralis conjunctivát enfilcon A lencse (kontroll) szempontjából értékeljük.
Osztályozási skála: hiányzik/van
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Látásélesség – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A látásélességet a fanfilcon A lencsére (teszt) a Snellen-diagram segítségével értékeljük.
|
1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Látásélesség – Enfilcon A lencse (vezérlő)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A látásélességet az enfilcon A lencsére (kontroll) Snellen-diagram segítségével értékeljük.
|
1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Átlagos viselési idő – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A fanfilcon A lencse átlagos viselési ideje (teszt) órákban mérve.
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Átlagos viselési idő – Enfilcon A lencse (vezérlő)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Az enfilcon A lencse (kontroll) átlagos lencseviselési ideje órákban mérve.
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A Fanfilcon A lencséket (teszt) a következő szempontok kényelmét tekintve értékelik: kényelem behelyezéskor (CUI), kényelem nappal (CDD), nap végi kényelem (EDC), általános kényelem (OC) és látogatási kényelem (CV) ).
Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék a kényelmet 0-tól 5-ig (0 = kiváló, 1 = nagyon kényelmes, 2 = kényelmes, 3 = kissé kényelmetlen, 4 = nagyon kényelmetlen vagy 5 = fájdalmat okoz).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Kényelem – Enfilcon A lencse (vezérlő)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónapos követés
|
Az Enfilcon A lencsét (kontroll) a következő kényelem szempontjából értékelik: kényelem behelyezéskor (CUI), kényelem nappal (CDD), nap végi kényelem (EDC), általános kényelem (OC) és látogatási kényelem (CV). ).
Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék a kényelmet 0-tól 5-ig (0 = kiváló, 1 = nagyon kényelmes, 2 = kényelmes, 3 = kissé kényelmetlen, 4 = nagyon kényelmetlen vagy 5 = fájdalmat okoz).
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónapos követés
|
|
Általános látásminőség – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Az általános látásminőséget (OVQ) és az éjszakai látást (VAN) a meghatározott időpontokban értékelik.
Az alanyokat arra kérték, hogy 0-tól 5-ig értékeljék a látást (0 = kiváló, 1 = nagyon jó, 2 = jó, 3 = gyenge, 4 = nagyon gyenge, 5 = elfogadhatatlan).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Általános látásminőség – Enfilcon A lencse (vezérlés)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Az általános látásminőséget (OVQ) és az éjszakai látást (VAN) a meghatározott időpontokban értékelik.
Az alanyokat arra kérték, hogy 0-tól 5-ig értékeljék a látást (0 = kiváló, 1 = nagyon jó, 2 = jó, 3 = gyenge, 4 = nagyon gyenge, 5 = elfogadhatatlan).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Könnyű behelyezés és eltávolítás – Fanfilcon A lencse (teszt)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Felmérték a könnyű behelyezést (EOI) és az eltávolítást (EOR).
Az alanyokat arra kérték, hogy 0-5 skálán értékeljék a behelyezés és eltávolítás könnyűségét (0=kiváló, 1=nagyon jó, 2=jó, 3=rossz, 4=nagyon rossz vagy 5=kezelhetetlen).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Könnyű behelyezés és eltávolítás – Enfilcon A lencse (vezérlő)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Felmérték a könnyű behelyezést (EOI) és az eltávolítást (EOR).
Az alanyokat arra kérték, hogy 0-5 skálán értékeljék a behelyezés és eltávolítás könnyűségét (0=kiváló, 1=nagyon jó, 2=jó, 3=rossz, 4=nagyon rossz vagy 5=kezelhetetlen).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric M White, OD, Eric White, O.D., Inc.
- Kutatásvezető: Peter T Van Hoven, OD, Primary Eyecare Group, P.C.
- Kutatásvezető: Amanda L Barker, OD, Advanced Family Eye Care
- Kutatásvezető: Mark E Nakano, OD, Mark Nakano, O.D.
- Kutatásvezető: Thomas G Quinn, OD, Quinn, Foster & Associates
- Kutatásvezető: Mary Jo Stiegemeier, OD, Western Reserve Vision Care, Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FC150625
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .