CooperVision, Inc. Fanfilcon A 및 Enfilcon A Daily Wear 콘택트렌즈를 매일 착용하는 최대 1개월 동안 자주 교체하는 경우의 평가

포함 기준:

• 연구 평가 날짜를 기준으로 18세 이상이어야 합니다.

• 가지다:

  • 사전 동의 읽기
  • 사전 동의에 대한 설명을 받았습니다.
  • 사전 동의에 대한 명시적 이해
  • 사전 동의 문서에 서명했습니다.
• 이 프로토콜에 명시된 지침을 기꺼이 준수하고 준수할 수 있으며 지정된 모든 약속을 지킬 수 있어야 합니다.
• 적응된 현재 풀타임 실리콘 하이드로겔 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용자가 되십시오. 적응형 풀타임 착용자는 연구 참여 전 최소 1개월 동안 하루에 최소 8시간 동안 주당 최소 5일 콘택트렌즈를 착용하는 것으로 정의됩니다.
• 제공하기 전에 착용할 수 있고 시각적으로 기능적인(20/40 이상) 안경을 소유하거나 획득하십시오.
• 그/그녀의 지식을 바탕으로 양호한 전반적인 건강 상태를 유지하십시오.
• -0.50~-8.00 디옵터 범위의 안경 렌즈 도수와 1.50 디옵터 이하의 굴절 난시가 필요하고 양쪽 눈에 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.
• 각 눈에 20/25 이상의 명백한 굴절 Snellen 시력(VA)이 있습니다.
• 렌즈 분배에 적격이 되려면 피험자는 연구 렌즈를 사용하여 각 눈에서 20/30 VA 이상을 달성해야 하며 조사자는 적합도가 허용 가능하거나 최적이라고 판단해야 합니다.

제외 기준:

• 모노비전 방식으로 렌즈를 착용하고 연구 기간 동안 양쪽 눈에 원거리 렌즈를 끼고 싶지 않습니다. 참고: 피험자는 시력 분석을 방해하므로 연구 중 언제든지 모노비전 방식의 렌즈를 착용할 수 없습니다.
• 열악한 개인 위생.
• 이 시험 기간 동안 또는 이 연구 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 적극적으로 참여한 모든 사람.
• 피험자가 아는 한 그녀는 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획하고 있습니다.
• 조사관이나 조사실 직원의 구성원, 친척 또는 가족 구성원.
• 연구에서 사용하도록 승인된 다목적 소독 렌즈 관리 시스템(MPS)에 사용된 성분에 대해 알려진 민감성을 가지고 있으며 대체 관리 시스템을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없습니다.
• 이전 굴절 수술; 또는 현재 또는 이전 각막 교정 치료.
• aphakic 또는 pseudophakic입니다.
• 전포도막염 또는 홍채염(과거 또는 현재), 녹내장, 쇼그렌 증후군, 홍반성 루푸스, 피부경화증, 원추각막 또는 조절되지 않는 당뇨병을 포함하나 이에 국한되지 않는 안구 또는 전신 질환.
• 콘택트렌즈 착용을 방해하거나 낮 동안 렌즈를 제거해야 하는 국소 안구 약물 또는 전신 약물의 필요성.
• 임상적으로 유의한(등급 2, 3 또는 4) 전방 분절 이상 존재; 또는 홍채염과 같은 염증의 존재; 또는 눈, 눈꺼풀 또는 관련 구조의 감염.
• 각막 감각저하(각막 민감도 감소), 각막 궤양, 각막 침윤, 홍채염, 박테리아 또는 진균 감염의 알려진 이력.
• 콘택트 렌즈 착용을 방해한 유두 결막염의 병력.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 세극등 소견:

  • 병리학적 안구건조증 또는 감소된 눈물 수치 및 구두점 염색을 동반한 관련 안구건조증 > 2등급
  • 익상편
  • 시축 내의 각막 흉터
  • 신혈관 형성 또는 유령 혈관 > 윤부에서 1.0 mm
  • > 등급 2의 거대 유두 결막염(GPC)
  • 전방 포도막염 또는 홍채염
  • 지루성 습진, 지루성 결막염 또는 안검염