- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02555722
Ocena soczewek kontaktowych CooperVision, Inc. Fanfilcon A i Enfilcon A do noszenia na co dzień w przypadku ich częstej wymiany przez maksymalnie jeden (1) miesiąc codziennego noszenia
16 września 2019 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.
To badanie jest zamaskowanym, wieloośrodkowym, noszonym na co dzień, comiesięczną wymianą, dwustronnym, randomizowanym, z blokadą soczewek (pacjenci pozostają w tej samej marce soczewek przez cały czas trwania badania), równoległym badaniem kontrolnym obejmującym do 90 pacjentów i trwającym około trzy miesiące .
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badanych soczewek kontaktowych w stosunku dwa do jednego (2:1) soczewek fanfilcon A (test) do soczewek enfilcon A (kontrola).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badanych soczewek kontaktowych w stosunku dwa do jednego (2:1) soczewek fanfilcon A (test) do soczewek enfilcon A (kontrola).
Powinno to dać populację badaną około 60 osobników testowych i 30 osobników kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Eric White, O.D., Inc.
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- Mark Nakano, O.D.
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28037
- Advanced Family Eye Care
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Quinn, Foster & Associates
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Western Reserve Vision Care, Inc.
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027-7552
- Primary Eyecare Group, P.C.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat w dniu oceny do badania.
Posiadać:
- Przeczytaj świadomą zgodę
- Otrzymałem wyjaśnienie Świadomej Zgody
- Wskazane zrozumienie Świadomej Zgody
- Podpisał dokument świadomej zgody.
- Bądź chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji określonych w niniejszym protokole i zdolny do dotrzymywania wszystkich określonych wizyt.
- Bądź dostosowanym, aktualnym pełnoetatowym użytkownikiem silikonowo-hydrożelowym lub miękkich soczewek kontaktowych. Za przystosowaną osobę noszącą soczewki kontaktowe w pełnym wymiarze godzin uważa się osobę noszącą soczewki kontaktowe co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu.
- Posiadać lub uzyskać przed wydaniem, nadające się do noszenia i wizualnie funkcjonalne (20/40 lub lepsze) okulary.
- Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, w oparciu o swoją wiedzę.
- Wymagaj soczewek okularowych o mocy od -0,50 do -8,00 dioptrii kuli z nie więcej niż 1,50 dioptrii astygmatyzmu refrakcyjnego i chętnym do noszenia soczewek kontaktowych w obu oczach.
- Mieć jawną refrakcję ostrości wzroku Snellena (VA) równą lub lepszą niż 20/25 w każdym oku.
- Aby kwalifikować się do wydania soczewek, osoba badana musi uzyskać co najmniej 20/30 VA w każdym oku z badaną soczewką, a badacz musi ocenić dopasowanie jako akceptowalne lub optymalne.
Kryteria wyłączenia:
- Noszenie soczewek w trybie monowizji i brak chęci dopasowania soczewek do odległości w obu oczach przez czas trwania badania. Uwaga: Uczestnicy nie mogą nosić soczewek w trybie monowizji w żadnym momencie podczas badania, ponieważ będzie to zakłócać analizę ostrości wzroku.
- Słaba higiena osobista.
- Jakikolwiek aktywny udział w innym badaniu klinicznym podczas tego badania lub w ciągu 30 dni poprzedzających to badanie.
- Zgodnie z najlepszą wiedzą pacjentki jest obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
- Członek, krewny lub członek gospodarstwa domowego prowadzącego dochodzenie lub personelu biura dochodzeniowego.
- Ma znaną nadwrażliwość na składniki używane w uniwersalnym systemie dezynfekcji soczewek (MPS) zatwierdzonym do użytku w badaniu i nie może lub nie chce korzystać z alternatywnego systemu pielęgnacji.
- przebyta chirurgia refrakcyjna; lub obecne lub poprzednie leczenie ortokeratologiczne.
- Jest afakią lub pseudofakią.
- Choroby oczu lub układowe, takie jak między innymi: zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenie tęczówki (przeszłe lub obecne), jaskra, zespół Sjögrena, toczeń rumieniowaty, twardzina skóry, stożek rogówki lub niekontrolowana cukrzyca.
- Konieczność stosowania miejscowych leków do oczu lub jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych lub wymagać zdejmowania soczewek w ciągu dnia.
- Obecność istotnych klinicznie (stopień 2, 3 lub 4) nieprawidłowości przedniego odcinka; lub obecność jakichkolwiek stanów zapalnych, takich jak zapalenie tęczówki; lub jakakolwiek infekcja oka, powiek lub powiązanych struktur.
- Znana historia niedoczulicy rogówki (zmniejszona wrażliwość rogówki), owrzodzenia rogówki, nacieków rogówki, zapalenia tęczówki, infekcji bakteryjnych lub grzybiczych.
- Historia brodawkowatego zapalenia spojówek, które przeszkadzało w noszeniu soczewek kontaktowych.
Znaleziska lampy szczelinowej, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych, w tym między innymi:
- Patologiczne suche oko lub towarzyszące objawy suchego oka ze zmniejszonym poziomem łez i punktowym zabarwieniem > Stopień 2
- skrzydlik
- Blizny rogówkowe w obrębie osi wzrokowej
- Neowaskularyzacja lub naczynia widmowe > 1,0 mm od rąbka
- Olbrzymie brodawkowate zapalenie spojówek (GPC) stopnia > 2
- Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenie tęczówki
- Wyprysk łojotokowy, łojotokowe zapalenie spojówek lub zapalenie powiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fanfilcon A (test)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia soczewek Fanfilcon A (test) przez jeden miesiąc codziennego noszenia podczas badania.
|
soczewka silikonowo-hydrożelowa
|
|
Aktywny komparator: enfilcon A (kontrola)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia soczewek enfilcon A (kontrola) przez jeden miesiąc codziennego noszenia podczas badania.
|
soczewka silikonowo-hydrożelowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk nabłonka — soczewki Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Obrzęk nabłonka ocenia się dla soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Obrzęk nabłonka — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Obrzęk nabłonka ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=śladowe, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Obrzęk podścieliska — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Obrzęk podścieliska ocenia się dla soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Obrzęk podścieliska — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Obrzęk podścieliska ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Nacieki rogówki — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Nacieki rogówkowe ocenia się pod kątem soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen: brak/obecność
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Nacieki rogówki — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Nacieki rogówkowe są oceniane dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen: brak/obecność
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Unaczynienie rogówki — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Unaczynienie rogówki ocenia się pod kątem soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Unaczynienie rogówki — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Unaczynienie rogówki ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Barwienie rogówki — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Barwienie rogówki fluoresceiną ocenia się dla soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie; Regiony stopniowania: S - górny, T - skroniowy, C - centralny, N - nosowy, I - dolny;
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Barwienie rogówki — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Barwienie rogówki fluoresceiną ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie; Regiony stopniowania: S - górny, T - skroniowy, C - centralny, N - nosowy, I - dolny;
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Przekrwienie kończyny — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Przekrwienie kończyn ocenia się dla soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Przekrwienie kończyny — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Przekrwienie kończyn ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Bulbar Hyperemia — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Przekrwienie gałki ocznej ocenia się dla soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Przekrwienie opuszkowe - soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Przekrwienie gałki ocznej ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen 0-4, 0=brak, 1=ślad, 2=łagodne, 3=umiarkowane, 4=ciężkie
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Spojówka powiekowa - soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Spojówka powiekowa jest oceniana pod kątem soczewki Fanfilcon A (test).
Skala ocen: brak/obecność
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Spojówka powiekowa - soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Spojówkę powiekową ocenia się pod kątem soczewki enfilcon A (kontrola).
Skala ocen: brak/obecność
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Ostrość wzroku — soczewki Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
|
Ostrość wzroku ocenia się dla soczewki fanfilcon A (test) za pomocą tablicy Snellena.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
|
|
Ostrość wzroku — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
|
Ostrość wzroku ocenia się dla soczewki enfilcon A (kontrolnej) za pomocą tablicy Snellena.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
|
|
Średni czas noszenia — soczewki Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Średni czas noszenia soczewek fanfilcon A (test) mierzony w godzinach.
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Średni czas noszenia — soczewki Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Średni czas noszenia soczewek enfilcon A (kontrola) mierzony w godzinach.
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort — soczewki Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Soczewki Fanfilcon A (test) są oceniane pod kątem komfortu pod kątem: komfortu po założeniu (CUI), komfortu w ciągu dnia (CDD), komfortu na koniec dnia (EDC), ogólnego komfortu (OC) i komfortu podczas wizyty (CV ).
Badanych poproszono o ocenę komfortu w skali od 0 do 5 (0=doskonały, 1=bardzo wygodny, 2=wygodny, 3=lekko niewygodny, 4=bardzo niewygodny lub 5=powoduje ból).
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Komfort - Soczewka Enfilcon A (Kontrola)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące obserwacji
|
Soczewki Enfilcon A (kontrolne) są oceniane pod kątem komfortu pod kątem: komfortu po założeniu (CUI), komfortu w ciągu dnia (CDD), komfortu na koniec dnia (EDC), ogólnego komfortu (OC) i komfortu podczas wizyty (CV ).
Badanych poproszono o ocenę komfortu w skali od 0 do 5 (0=doskonały, 1=bardzo wygodny, 2=wygodny, 3=lekko niewygodny, 4=bardzo niewygodny lub 5=powoduje ból).
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące obserwacji
|
|
Ogólna jakość widzenia — soczewki Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Ogólna jakość widzenia (OVQ) i widzenie w nocy (VAN) jest oceniana w określonych punktach czasowych.
Badanych poproszono o ocenę widzenia w skali od 0 do 5 (0=doskonałe, 1=bardzo dobre, 2=dobre, 3=słabe, 4=bardzo słabe, 5=nie do zaakceptowania).
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Ogólna jakość widzenia — soczewka Enfilcon A (kontrola)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Ogólna jakość widzenia (OVQ) i widzenie w nocy (VAN) jest oceniana w określonych punktach czasowych.
Badanych poproszono o ocenę widzenia w skali od 0 do 5 (0=doskonałe, 1=bardzo dobre, 2=dobre, 3=słabe, 4=bardzo słabe, 5=nie do zaakceptowania).
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Łatwość wkładania i wyjmowania — soczewka Fanfilcon A (test)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Oceniono łatwość wkładania (EOI) i usuwania (EOR).
Badanych poproszono o ocenę łatwości wkładania i wyjmowania w skali 0-5 (0=doskonała, 1=bardzo dobra, 2=dobra, 3=słaba, 4=bardzo słaba lub 5=nie do opanowania.
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Łatwość wkładania i wyjmowania — soczewka Enfilcon A (kontrolna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Oceniono łatwość wkładania (EOI) i usuwania (EOR).
Badanych poproszono o ocenę łatwości wkładania i wyjmowania w skali 0-5 (0=doskonała, 1=bardzo dobra, 2=dobra, 3=słaba, 4=bardzo słaba lub 5=nie do opanowania.
|
Wartość bazowa, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric M White, OD, Eric White, O.D., Inc.
- Główny śledczy: Peter T Van Hoven, OD, Primary Eyecare Group, P.C.
- Główny śledczy: Amanda L Barker, OD, Advanced Family Eye Care
- Główny śledczy: Mark E Nakano, OD, Mark Nakano, O.D.
- Główny śledczy: Thomas G Quinn, OD, Quinn, Foster & Associates
- Główny śledczy: Mary Jo Stiegemeier, OD, Western Reserve Vision Care, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FC150625
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
Badania kliniczne na fanfilcon A (test)
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćKanada, Stany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyAstygmatyzmStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćMeksyk
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Centre for Ocular Research & Education, CanadaZakończony
-
CooperVision, Inc.Centre for Ocular Research & Education, CanadaZakończonyKrótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone, Kanada