Keuhkokuumerokote ikääntyville HIV-positiivisille henkilöille

Kaikkia mahdollisia tutkimusehdokkaita pyydettiin täyttämään kyselylomake sairaushistoriastaan ​​ja lääkkeistään. Tämä kysely selvitti kelpoisuuden. Jos soveltuivat, osana kokeellista protokollaa HIV-positiiviset osallistujat suostuivat satunnaistetuiksi saamaan pelkkä PPV23 vs. PCV13, mitä seurasi 8 viikkoa myöhemmin PPV23-immunisointi ja 3-5 verenottoa noin immunisoinnin aikana. HIV-negatiivinen kontrollipopulaatio suostui immunisoimiseen PCV13:lla, jota seurasi 8 viikkoa myöhemmin PPV23, joka ei ollut tämän populaation standardihoito, ja 5 verenottoa noin immunisaation aikaan. Tutkijat vertasivat kerta-annoksen pneumokokkipolysakkaridirokotuksen vaikutusta PCV13- ja sen jälkeen PPV23-rokotteeseen HIV-positiivisilla aikuisilla. Ennen vuotta 2012 HIV-positiivisten aikuisten hoidon standardi sisälsi PPV23-rokotteen. Vuonna 2012 nämä suositukset muuttuivat ja suositeltiin, että kaikki HIV-positiiviset aikuiset rokotetaan PCV13-rokotteella, jota seuraa vähintään 8 viikkoa myöhemmin PPV23-rokotus. Tämän rokotusohjelman hyötyä verrattuna pelkkään PPV23:een yli 50-vuotiailla HIV-positiivisilla aikuisilla ei kuitenkaan ollut tutkittu. Osana tätä tutkimusta kaikki yli 50-vuotiaat HIV-positiiviset aikuiset, joiden CD4-luku on >200 ja joiden oli määrä saada pneumokokkirokotus normaalihoitona, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Ne, jotka suostuivat ja olivat oikeutettuja osallistumaan, määrättiin satunnaisesti saamaan PCV13:a, jota seurasi vähintään 8 viikkoa myöhemmin PPV23:lla tai yhden PPV23-rokotteen kanssa. Hoidon vakiona kaikki henkilöt, joille oli määrä saada pneumokokkirokote ja jotka eivät olleet kelvollisia tutkimukseen, saivat PCV13:n ja sen jälkeen PPV23:n.

HIV-positiiviset vapaaehtoiset (n=37) suostuivat (kokeellinen osa protokollaa):

1. Satunnaistetaan joko PCV13-rokotukseen, jota seuraa PPV23 TAI pelkkä PPV23.

2. Luovuta verinäytteitä 3-5 eri ajankohtana:

   PPV23-ryhmä: päivä 0, rokotuspäivä: 2 ml, päivänä 7, 40 ml ja päivinä 28-42 kertaluonteinen näyte 2 ml:sta PCV13/PPV23-ryhmä: päivä 0, rokotuspäivä PCV13:lla: 2 ml, klo. päivänä 7, 40 ml ja päivänä 56, päivänä PPPV23, 2 ml, päivänä 63 40 ml:n näyte ja lopuksi päivänä 90 kertaluonteisena 2 ml:n näyte.

3. Tee verinäytteistä vasta-aineanalyysi (pitoisuus ja toiminnallinen aktiivisuus) ja PPS-spesifiset B-solufenotyyppi- ja tuumorinekroositekijäreseptorit (TNFR).

Tutkimukseen osallistuneet HIV-negatiiviset kontrollit (n=14), jotka suostuivat osallistumaan, rokotettiin PCV13:lla ja sen jälkeen PPV23:lla. Tämä EI ole terveille aikuisille suositeltu rokoteohjelma, mutta se EI ole vasta-aiheinen.

Siten osana näiden henkilöiden kokeellista menettelyä he:

1. Saat FDA:n hyväksymät PCV13 ja PPV23
2. Verinäytteet otettiin päivänä 0, PCV13-rokotuspäivänä: 2 ml, päivänä 7, 40 ml ja päivänä 56, päivänä PPPV23, 2 ml, päivänä 63, 40 ml:n näyte ja lopuksi päivänä 90 kertanäyte 2 ml:sta.
3. Verinäytteistä analysoitiin vasta-ainepitoisuus, toiminnallinen aktiivisuus ja PPS-spesifinen B-solufenotyyppi ja TNFR.

Yhteenvetona tutkijat tutkivat kolmea populaatiota, jotka kaikki olivat 50-65-vuotiaita:

Ryhmä 1: HIV-positiivinen CD4> 200 rokotettu PPV23:lla Ryhmä 2: HIV-positiivinen CD4> 200 rokotettu PCV13:lla, jota seurasi 8 viikkoa myöhemmin PPV23 Ryhmä 3: HIV-negatiivinen rokotettu PCV13/PPV23:lla.