Vaccin contre la pneumonie chez les personnes séropositives vieillissantes

Tous les candidats potentiels à l'étude ont été invités à remplir un questionnaire concernant leurs antécédents médicaux et leurs médicaments. Cette enquête a déterminé l'éligibilité. S'ils sont éligibles, dans le cadre du protocole expérimental, les participants séropositifs ont accepté d'être randomisés pour recevoir le PPV23 seul par rapport au PCV13 suivi 8 semaines plus tard d'une immunisation au PPV23 et de 3 à 5 prélèvements sanguins au moment de l'immunisation. La population témoin séronégative pour le VIH a accepté l'immunisation avec le PCV13 suivi 8 semaines plus tard par le PPV23, non standard de soins pour cette population, et 5 prélèvements sanguins au moment de l'immunisation. Les chercheurs ont comparé l'effet d'une dose unique de vaccination polyosidique contre le pneumocoque par rapport au PCV13 suivi d'une vaccination au PPV23 chez des adultes séropositifs. Avant 2012, la norme de soins des adultes séropositifs incluait la vaccination avec le PPV23. En 2012, ces recommandations ont changé et il a été recommandé que tous les adultes séropositifs soient vaccinés avec le PCV13 suivi au moins 8 semaines plus tard par le PPV23. Le bénéfice de ce protocole de vaccination par rapport au PPV23 seul chez les adultes séropositifs âgés de plus de 50 ans n'a cependant pas été étudié. Dans le cadre de cette étude, tous les adultes séropositifs âgés de plus de 50 ans et ayant un nombre de CD4 > 200 qui devaient être vaccinés contre le pneumocoque comme traitement standard, ont été invités à participer à l'étude. Ceux qui ont accepté et étaient éligibles pour participer ont été assignés au hasard pour recevoir le PCV13 suivi au moins 8 semaines plus tard avec le PPV23 ou ont reçu une seule vaccination avec le PPV23. En tant que norme de soins, toutes les personnes qui devaient recevoir leur vaccin contre le pneumocoque et qui n'étaient pas éligibles pour l'étude ont reçu le PCV13 suivi du PPV23.

Les volontaires séropositifs (n=37) ont accepté (partie expérimentale du protocole) :

1. Être randomisé pour recevoir soit la vaccination avec le PCV13 suivi du PPV23 OU le PPV23 seul.

2. Donnez des échantillons de sang à 3 à 5 moments différents :

   Groupe PPV23 : jour 0, jour de vaccination : 2 mL, au jour 7, 40 mL et au jour 28-42 un échantillon unique de 2 mL Groupe PCV13/PPV23 : jour 0, jour de vaccination avec PCV13 : 2 mL, à jour 7, 40 ml et au jour 56, jour de PPPV23, 2 ml, jour 63 un échantillon de 40 ml et enfin au jour 90 un échantillon unique de 2 ml.

3. Avoir des échantillons de sang soumis à une analyse des anticorps (concentration et activité fonctionnelle) et du phénotype des cellules B spécifiques au PPS et des récepteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFR) .

Les témoins séronégatifs pour le VIH de l'étude (n = 14) qui ont accepté de participer ont été vaccinés avec le PCV13 suivi du PPV23. Il ne s'agit PAS d'un régime vaccinal recommandé pour les adultes en bonne santé, mais il n'est PAS contre-indiqué.

Ainsi, dans le cadre de la procédure expérimentale pour ces individus, ils vont :

1. Recevez les PCV13 et PPV23 approuvés par la FDA
2. Des échantillons de sang ont été obtenus au jour 0, jour de la vaccination avec le PCV13 : 2 ml, au jour 7, 40 ml et au jour 56, jour du PPPV23, 2 ml, jour 63 un échantillon de 40 ml et enfin au jour 90 un échantillon unique de 2mL.
3. Des échantillons de sang ont été analysés pour la concentration d'anticorps, l'activité fonctionnelle et le phénotype des lymphocytes B spécifiques au PPS et le TNFR.

En résumé, les enquêteurs ont étudié 3 populations, toutes âgées de 50 à 65 ans :

Groupe 1 : VIH positif CD4 > 200 vacciné avec PPV23 Groupe 2 : VIH positif CD4 > 200 vacciné avec PCV13 suivi 8 semaines plus tard par PPV23 Groupe 3 : VIH négatif vacciné avec PCV13/PPV23.