Lungebetændelsesvaccine hos aldrende HIV-positive individer

Alle potentielle undersøgelseskandidater blev bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres sygehistorie og medicin. Denne undersøgelse afgjorde berettigelse. Hvis de var berettigede, accepterede de HIV-positive deltagere som en del af den eksperimentelle protokol at blive randomiseret til PPV23 alene versus PCV13 efterfulgt 8 uger senere af PPV23-immunisering og 3 til 5 blodprøver omkring immuniseringstidspunktet. Den HIV-negative kontrolpopulation accepterede immunisering med PCV13 efterfulgt 8 uger senere af PPV23, ikke standardbehandling for denne population, og 5 blodprøver omkring immuniseringstidspunktet. Forskerne sammenlignede effekten af ​​enkeltdosis pneumokokpolysaccharidvaccination med PCV13 efterfulgt af PPV23-vaccination hos HIV-positive voksne. Før 2012 omfattede standardbehandlingen af ​​HIV-positive voksne vaccination med PPV23. I 2012 ændrede disse anbefalinger sig, og det blev anbefalet, at alle HIV-positive voksne blev vaccineret med PCV13 efterfulgt mindst 8 uger senere af PPV23. Fordelen ved denne vaccinationsprotokol i forhold til PPV23 alene hos HIV-positive voksne >50 år var dog ikke blevet undersøgt. Som en del af denne undersøgelse blev alle HIV-positive voksne >50 år og et CD4-tal >200, der skulle have pneumokokvaccination som standardbehandling, bedt om at deltage i undersøgelsen. De, der accepterede og var berettigede til at deltage, blev tilfældigt tildelt PCV13 efterfulgt mindst 8 uger senere med PPV23 eller modtog en enkelt vaccination med PPV23. Som standardbehandling modtog alle personer, der skulle have deres pneumokokvaccine og ikke var kvalificerede til undersøgelsen, PCV13 efterfulgt af PPV23.

De hiv-positive frivillige (n=37) gik med til (eksperimentel del af protokollen):

1. Bliv randomiseret til enten vaccination med PCV13 efterfulgt af PPV23 ELLER PPV23 alene.

2. Doner blodprøver på 3-5 forskellige tidspunkter:

   PPV23-gruppe:dag 0, vaccinationsdag: 2 mL, på dag 7, 40 mL og på dag 28-42 en engangsprøve på 2 mL PCV13/PPV23-gruppe: dag 0, vaccinationsdag med PCV13: 2 mL, kl. dag 7, 40 mL og på dag 56, dag for PPPV23, 2 mL, dag 63 en 40 mL prøve og til sidst på dag 90 en engangsprøve på 2 mL.

3. Få blodprøver udsat for antistofanalyse (koncentration og funktionel aktivitet) og PPS-specifikke B-cellefænotype- og tumornekrosefaktorreceptorer (TNFR).

De hiv-negative kontroller i undersøgelsen (n=14), som accepterede at deltage, blev vaccineret med PCV13 efterfulgt af PPV23. Dette er IKKE et vaccineregime, der anbefales til raske voksne, men er IKKE kontraindiceret.

Som en del af den eksperimentelle procedure for disse personer vil de således:

1. Modtag FDA godkendte PCV13 og PPV23
2. Blodprøver blev taget på dag 0, dag for vaccination med PCV13: 2 ml, på dag 7, 40 ml og på dag 56, dag for PPPV23, 2 ml, dag 63 en 40 ml prøve og til sidst på dag 90 en engangsprøve på 2 ml.
3. Blodprøver blev analyseret for antistofkoncentration, funktionel aktivitet og PPS-specifik B-celle fænotype og TNFR.

Sammenfattende undersøgte efterforskerne 3 populationer, alle var mellem 50-65 år:

Gruppe 1: HIV-positiv CD4>200 vaccineret med PPV23 Gruppe 2: HIV-positiv CD4> 200 vaccineret med PCV13 efterfulgt 8 uger senere af PPV23 Gruppe 3: HIV-negativ vaccineret med PCV13/PPV23.