Szczepionka przeciw zapaleniu płuc u starzejących się osób zakażonych wirusem HIV

Wszyscy potencjalni kandydaci do badania zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich historii medycznej i przyjmowanych leków. Ta ankieta określała kwalifikowalność. W przypadku zakwalifikowania się, w ramach protokołu eksperymentalnego, osoby zakażone wirusem HIV zgodziły się zostać losowo przydzielone do grupy otrzymującej sam PPV23 w porównaniu z PCV13, a następnie 8 tygodni później immunizację PPV23 i 3 do 5 pobrań krwi w czasie immunizacji. Populacja kontroli negatywnej HIV zgodziła się na immunizację PCV13, a następnie 8 tygodni później PPV23, co nie jest standardową opieką dla tej populacji, i 5 pobrań krwi w czasie immunizacji. Badacze porównali wpływ pojedynczej dawki polisacharydowego szczepienia przeciwko pneumokokom z PCV13, a następnie szczepieniem PPV23 u dorosłych zakażonych wirusem HIV. Przed 2012 rokiem standard opieki nad dorosłymi zakażonymi wirusem HIV obejmował szczepienie PPV23. W 2012 roku zalecenia te uległy zmianie i zalecono, aby wszystkie osoby dorosłe zakażone wirusem HIV były szczepione PCV13, a następnie co najmniej 8 tygodni później PPV23. Nie badano jednak korzyści płynących z tego protokołu szczepienia w porównaniu z samym PPV23 u osób dorosłych zakażonych wirusem HIV w wieku powyżej 50 lat. W ramach tego badania do udziału w badaniu poproszono wszystkich dorosłych zakażonych wirusem HIV w wieku >50 lat i liczbę CD4 >200, którzy mieli zostać zaszczepieni przeciwko pneumokokom w ramach standardowej opieki. Ci, którzy zgodzili się i kwalifikowali się do udziału, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PCV13, a następnie co najmniej 8 tygodni później PPV23 lub otrzymali pojedyncze szczepienie PPV23. W ramach standardowej opieki wszystkie osoby, które miały otrzymać szczepionkę przeciw pneumokokom i nie kwalifikowały się do badania, otrzymały szczepionkę PCV13, a następnie PPV23.

Ochotnicy z HIV (n=37) zgodzili się (eksperymentalna część protokołu):

1. Być losowo przydzielonym do jednej ze szczepionek PCV13, a następnie PPV23 LUB samego PPV23.

2. Oddaj próbki krwi w 3-5 różnych momentach:

   Grupa PPV23: dzień 0, dzień szczepienia: 2 ml, w dniu 7, 40 ml i w dniach 28-42 jednorazowa próbka 2 ml Grupa PCV13/PPV23: dzień 0, dzień szczepienia PCV13: 2 ml, w dnia 7, 40 ml iw dniu 56, dniu PPPV23, 2 ml, dniu 63 próbka 40 ml i ostatecznie w dniu 90 jednorazowa próbka 2 ml.

3. Poddaj próbki krwi analizie przeciwciał (stężenie i aktywność funkcjonalna) i swoistego dla PPS fenotypu komórek B i receptorów czynnika martwicy nowotworu (TNFR).

Osoby kontrolne HIV-ujemne w badaniu (n=14), które wyraziły zgodę na udział, zostały zaszczepione szczepionką PCV13, a następnie PPV23. NIE jest to schemat szczepień zalecany zdrowym dorosłym, ale NIE jest przeciwwskazany.

Tak więc w ramach procedury eksperymentalnej dla tych osób będą one:

1. Otrzymaj zatwierdzone przez FDA PCV13 i PPV23
2. Próbki krwi pobrano w dniu 0, w dniu szczepienia PCV13: 2 ml, w dniu 7, 40 ml iw dniu 56, w dniu PPPV23, 2 ml, w dniu 63 próbka 40 ml i ostatecznie w dniu 90, próbka jednorazowa 2 ml.
3. Próbki krwi analizowano pod kątem stężenia przeciwciał, aktywności funkcjonalnej i specyficznego dla PPS fenotypu komórek B i TNFR.

Podsumowując, badacze przebadali 3 populacje, wszystkie były w wieku od 50 do 65 lat:

Grupa 1: HIV-pozytywna CD4>200 szczepiona PPV23 Grupa 2: HIV-pozytywna CD4>200 szczepiona PCV13, a następnie 8 tygodni później PPV23 Grupa 3: HIV-ujemna szczepiona PCV13/PPV23.