Longontstekingsvaccin bij ouder wordende hiv-positieve personen

Alle potentiële studiekandidaten werd gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun medische geschiedenis en medicatie. Deze enquête bepaalde geschiktheid. Als ze in aanmerking kwamen, stemden de HIV-positieve deelnemers er als onderdeel van het experimentele protocol mee in om gerandomiseerd te worden naar alleen PPV23 versus PCV13, 8 weken later gevolgd door PPV23-immunisatie en 3 tot 5 bloedafnames rond het tijdstip van immunisatie. De hiv-negatieve controlepopulatie stemde in met immunisatie met PCV13, 8 weken later gevolgd door PPV23, geen standaardbehandeling voor deze populatie, en 5 bloedafnames rond het tijdstip van immunisatie. De onderzoekers vergeleken het effect van een enkele dosis pneumokokkenpolysaccharidevaccinatie versus PCV13 gevolgd door PPV23-vaccinatie bij hiv-positieve volwassenen. Vóór 2012 omvatte de standaardzorg voor hiv-positieve volwassenen vaccinatie met PPV23. In 2012 veranderden deze aanbevelingen en werd aanbevolen dat alle hiv-positieve volwassenen worden gevaccineerd met PCV13, ten minste 8 weken later gevolgd door PPV23. Het voordeel van dit vaccinatieprotocol ten opzichte van alleen PPV23 bij hiv-positieve volwassenen >50 jaar was echter niet onderzocht. Als onderdeel van deze studie werden alle hiv-positieve volwassenen van >50 jaar en een CD4-telling >200 die standaard pneumokokkenvaccinatie moesten krijgen, gevraagd om deel te nemen aan de studie. Degenen die ermee instemden en in aanmerking kwamen om deel te nemen, werden willekeurig toegewezen om PCV13 te krijgen, minstens 8 weken later gevolgd door PPV23 of kregen een enkele vaccinatie met PPV23. Als standaardbehandeling kregen alle personen die hun pneumokokkenvaccin moesten krijgen en die niet in aanmerking kwamen voor de studie, PCV13 gevolgd door PPV23.

De hiv-positieve vrijwilligers (n=37) gingen akkoord met (experimenteel deel van het protocol):

1. Wordt gerandomiseerd naar ofwel vaccinatie met PCV13 gevolgd door PPV23 OF alleen PPV23.

2. Doneer bloedmonsters op 3-5 verschillende tijdstippen:

   PPV23 groep: dag 0, dag van vaccinatie: 2 ml, op dag 7, 40 ml en op dag 28-42 eenmalig 2 ml PCV13/PPV23 groep: dag 0, dag van vaccinatie met PCV13: 2 ml, op dag 7, 40 ml en op dag 56, dag PPPV23, 2 ml, dag 63 een monster van 40 ml en uiteindelijk op dag 90 een eenmalig monster van 2 ml.

3. Laat bloedmonsters onderwerpen aan antilichaamanalyse (concentratie en functionele activiteit) en PPS-specifiek B-celfenotype en tumornecrosefactorreceptoren (TNFR) .

De hiv-negatieve controles in de studie (n=14) die ermee instemden om deel te nemen, werden gevaccineerd met de PCV13 gevolgd door PPV23. Dit is GEEN aanbevolen vaccinatieschema voor gezonde volwassenen, maar is NIET gecontra-indiceerd.

Dus als onderdeel van de experimentele procedure voor deze personen zullen ze:

1. Ontvang de door de FDA goedgekeurde PCV13 en PPV23
2. Bloedmonsters werden verkregen op dag 0, dag van vaccinatie met PCV13: 2 ml, op dag 7, 40 ml en op dag 56, dag van PPPV23, 2 ml, dag 63 een monster van 40 ml en ten slotte op dag 90 een eenmalig monster van 2 ml.
3. Bloedmonsters werden geanalyseerd op antilichaamconcentratie, functionele activiteit en PPS-specifiek B-celfenotype en TNFR.

Samenvattend bestudeerden de onderzoekers 3 populaties, allemaal tussen de 50 en 65 jaar oud:

Groep 1: HIV-positief CD4>200 gevaccineerd met PPV23 Groep 2: HIV-positief CD4>200 gevaccineerd met PCV13 8 weken later gevolgd door PPV23 Groep 3: HIV-negatief gevaccineerd met PCV13/PPV23.