Vacina contra Pneumonia em Idosos HIV Positivos

Todos os potenciais candidatos ao estudo foram convidados a preencher um questionário sobre seu histórico médico e medicamentos. Esta pesquisa determinou a elegibilidade. Se elegíveis, como parte do protocolo experimental, os participantes HIV positivos concordaram em serem randomizados para PPV23 sozinho versus PCV13 seguido 8 semanas depois por imunização PPV23 e 3 a 5 coletas de sangue na época da imunização. A população de controle HIV negativo concordou com a imunização com PCV13 seguida 8 semanas depois por PPV23, não padrão de atendimento para esta população, e 5 coletas de sangue na época da imunização. Os investigadores compararam o efeito da vacinação com polissacarídeo pneumocócico em dose única versus PCV13 seguida de vacinação com PPV23 em adultos HIV positivos. Antes de 2012, o padrão de atendimento de adultos HIV positivos incluía a vacinação com PPV23. Em 2012, essas recomendações mudaram e foi recomendado que todos os adultos HIV positivos fossem vacinados com PCV13 seguido pelo menos 8 semanas depois por PPV23. No entanto, o benefício deste protocolo de vacinação sobre o PPV23 isolado em adultos HIV positivos >50 anos de idade não foi estudado. Como parte deste estudo, todos os adultos HIV positivos >50 anos de idade e contagem de CD4 >200 que deveriam receber vacinação antipneumocócica como padrão de atendimento, foram convidados a participar do estudo. Aqueles que concordaram e foram elegíveis para participar foram designados aleatoriamente para receber PCV13 seguido pelo menos 8 semanas depois com PPV23 ou receberam uma única vacinação com PPV23. Como padrão de atendimento, todos os indivíduos que deveriam receber a vacina pneumocócica e não eram elegíveis para o estudo receberam PCV13 seguido de PPV23.

Os voluntários HIV positivos (n=37) concordaram em (parte experimental do protocolo):

1. Ser randomizado para vacinação com PCV13 seguida de PPV23 OU PPV23 sozinho.

2. Doe amostras de sangue em 3-5 momentos diferentes:

   Grupo PPV23: dia 0, dia da vacinação: 2 mL, no dia 7, 40 mL e nos dias 28-42 uma amostra única de 2 mL Grupo PCV13/PPV23: dia 0, dia da vacinação com PCV13: 2 mL, às dia 7, 40 mL e no dia 56, dia de PPPV23, 2 mL, dia 63 uma amostra de 40 mL e finalmente no dia 90 uma amostra única de 2 mL.

3. Ter amostras de sangue submetidas a análise de anticorpos (concentração e atividade funcional) e fenótipo de células B específicas de PPS e receptores do fator de necrose tumoral (TNFR).

Os controles HIV negativos do estudo (n=14) que concordaram em participar foram vacinados com a PCV13 seguida pela PPV23. Este NÃO é um esquema vacinal recomendado para adultos saudáveis, mas NÃO é contra-indicado.

Assim, como parte do procedimento experimental para esses indivíduos, eles irão:

1. Receba o PCV13 e PPV23 aprovados pela FDA
2. Amostras de sangue foram obtidas no dia 0, dia da vacinação com PCV13: 2 mL, no dia 7, 40 mL e no dia 56, dia de PPPV23, 2 mL, dia 63 uma amostra de 40 mL e finalmente no dia 90 uma amostra única de 2 ml.
3. As amostras de sangue foram analisadas quanto à concentração de anticorpos, atividade funcional e fenótipo de células B específicas de PPS e TNFR.

Em resumo, os investigadores estudaram 3 populações, todas com idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos:

Grupo 1: HIV positivo CD4>200 vacinado com PPV23 Grupo 2: HIV positivo CD4> 200 vacinado com PCV13 seguido 8 semanas depois por PPV23 Grupo 3: HIV negativo vacinado com PCV13/PPV23.