Vakcína proti pneumonii u stárnoucích HIV pozitivních jedinců

Všichni potenciální kandidáti studie byli požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se jejich anamnézy a léků. Tento průzkum určil způsobilost. Pokud to bylo možné, v rámci experimentálního protokolu HIV pozitivní účastníci souhlasili s tím, že budou randomizováni k PPV23 samotnému versus PCV13, po 8 týdnech následuje imunizace PPV23 a 3 až 5 odběrů krve kolem doby imunizace. HIV negativní kontrolní populace souhlasila s imunizací PCV13 následovanou o 8 týdnů později PPV23, což není standardní péče pro tuto populaci, as 5 odběry krve v době imunizace. Výzkumníci porovnávali účinek jednorázové pneumokokové polysacharidové vakcinace proti PCV13 s následnou vakcinací PPV23 u HIV pozitivních dospělých. Před rokem 2012 zahrnovala standard péče o HIV pozitivní dospělé očkování PPV23. V roce 2012 se tato doporučení změnila a bylo doporučeno, aby všichni HIV pozitivní dospělí byli očkováni PCV13 a po nejméně 8 týdnech pak PPV23. Přínos tohoto očkovacího protokolu oproti samotnému PPV23 u HIV pozitivních dospělých >50 let však nebyl studován. V rámci této studie byli všichni HIV pozitivní dospělí > 50 let a počet CD4 > 200, kteří měli být očkováni proti pneumokokům jako standardní péče, k účasti ve studii. Ti, kteří souhlasili a byli způsobilí k účasti, byli náhodně rozděleni do skupin, které dostaly PCV13 a po nejméně 8 týdnech poté dostaly PPV23 nebo dostaly jednu vakcinaci PPV23. Jako standardní péče dostali všichni jedinci, kteří měli dostat vakcínu proti pneumokokům a nebyli způsobilí pro studii, PCV13 následovaný PPV23.

HIV pozitivní dobrovolníci (n=37) souhlasili s (experimentální část protokolu):

1. Buďte randomizováni buď k očkování PCV13 následovaným PPV23 NEBO PPV23 samotným.

2. Darujte vzorky krve ve 3-5 různých časech:

   Skupina PPV23: den 0, den vakcinace: 2 ml, 7. den, 40 ml a 28.–42. den jednorázový vzorek 2 ml Skupina PCV13/PPV23: den 0, den vakcinace PCV13: 2 ml, v 7. den 40 ml a 56. den PPPV23 2 ml, 63. den 40 ml vzorek a nakonec 90. den jednorázový vzorek 2 ml.

3. Nechte vzorky krve podrobit analýze protilátek (koncentrace a funkční aktivita) a PPS specifickému fenotypu B buněk a receptorům tumor nekrotizujícího faktoru (TNFR).

HIV negativní kontroly ve studii (n=14), které souhlasí s účastí, byly očkovány PCV13 a následně PPV23. Toto NENÍ očkovací režim doporučený pro zdravé dospělé, ale NENÍ kontraindikován.

V rámci experimentálního postupu pro tyto jedince tedy:

1. Získejte FDA schválené PCV13 a PPV23
2. Vzorky krve byly odebrány v den 0, v den vakcinace PCV13: 2 ml, v den 7, 40 ml a v den 56, v den PPPV23, 2 ml, v den 63 vzorek 40 ml a nakonec v den 90 jednorázový vzorek 2 ml.
3. Vzorky krve byly analyzovány na koncentraci protilátek, funkční aktivitu a PPS-specifický fenotyp B buněk a TNFR.

V souhrnu vyšetřovatelé studovali 3 populace, všechny byly ve věku 50-65 let:

Skupina 1: HIV pozitivní CD4>200 očkovaných PPV23 Skupina 2: HIV pozitivní CD4> 200 očkovaných PCV13 následovaná o 8 týdnů později PPV23 Skupina 3: HIV negativní očkovaná PCV13/PPV23.