Вакцина против пневмонии у стареющих ВИЧ-инфицированных

Всем потенциальным кандидатам на исследование было предложено заполнить анкету, касающуюся их истории болезни и принимаемых лекарств. Это обследование определило право на участие. В случае приемлемости, в рамках экспериментального протокола, ВИЧ-положительные участники согласились быть рандомизированными для получения только PPV23 против PCV13 с последующей 8-недельной иммунизацией PPV23 и от 3 до 5 заборов крови во время иммунизации. ВИЧ-отрицательная контрольная популяция согласилась на иммунизацию PCV13, а через 8 недель — PPV23, что не является стандартом лечения для этой популяции, и 5 заборов крови во время иммунизации. Исследователи сравнили эффект однократной вакцинации пневмококковым полисахаридом с вакциной PCV13 с последующей вакцинацией PPV23 у ВИЧ-позитивных взрослых. До 2012 года стандарт лечения ВИЧ-позитивных взрослых включал вакцинацию PPV23. В 2012 году эти рекомендации изменились, и было рекомендовано, чтобы все ВИЧ-положительные взрослые были вакцинированы PCV13, а затем, по крайней мере, через 8 недель, PPV23. Преимущество этого протокола вакцинации перед одной PPV23 у ВИЧ-позитивных взрослых старше 50 лет, однако, не изучалось. В рамках этого исследования всем ВИЧ-позитивным взрослым старше 50 лет и числу CD4 > 200, которым должна была быть сделана пневмококковая вакцинация в качестве стандартного лечения, было предложено принять участие в исследовании. Те, кто согласился и имел право на участие, были случайным образом распределены для вакцинации PCV13, а затем, по крайней мере, через 8 недель, для вакцинации PPV23, или для однократной вакцинации PPV23. В качестве стандарта лечения все лица, которые должны были получить пневмококковую вакцину и не соответствовали критериям для участия в исследовании, получали PCV13, а затем PPV23.

ВИЧ-положительные добровольцы (n=37) согласились (экспериментальная часть протокола):

1. Быть рандомизированным для вакцинации PCV13 с последующей PPV23 ИЛИ только PPV23.

2. Сдавайте образцы крови в 3-5 разных периодов времени:

   Группа PPV23: 0-й день, день вакцинации: 2 мл, на 7-й день 40 мл и на 28-42-й день одноразовая проба 2 мл PCV13/PPV23 группа: 0-й день, день вакцинации PCV13: 2 мл, в на 7-й день — 40 мл, на 56-й день, день PPPV23 — 2 мл, на 63-й день — образец 40 мл и, наконец, на 90-й день — одноразовый образец объемом 2 мл.

3. Образцы крови подвергают анализу на антитела (концентрация и функциональная активность) и PPS-специфичному фенотипу В-клеток и рецепторам фактора некроза опухоли (TNFR).

ВИЧ-отрицательные контроли в исследовании (n = 14), которые согласились участвовать, были вакцинированы PCV13, а затем PPV23. Эта схема вакцинации НЕ рекомендуется для здоровых взрослых, но НЕ противопоказана.

Таким образом, в рамках экспериментальной процедуры для этих людей они будут:

1. Получите одобренные FDA PCV13 и PPV23
2. Образцы крови были получены в день 0, день вакцинации ЦВС13: 2 мл, в день 7, 40 мл и в день 56, в день вакцинации PPPV23, 2 мл, в день 63, образец 40 мл и, наконец, в день 90, однократный образец. 2 мл.
3. Образцы крови анализировали на концентрацию антител, функциональную активность и PPS-специфический фенотип В-клеток и TNFR.

Таким образом, исследователи изучили 3 группы населения в возрасте от 50 до 65 лет:

Группа 1: ВИЧ-положительные CD4>200, вакцинированные PPV23. Группа 2: ВИЧ-положительные CD4>200, вакцинированные PCV13, а затем через 8 недель PPV23. Группа 3: ВИЧ-отрицательные, вакцинированные PCV13/PPV23.