Vacuna contra la neumonía en personas mayores con VIH

Se pidió a todos los candidatos potenciales del estudio que completaran un cuestionario sobre su historial médico y medicamentos. Esta encuesta determinó la elegibilidad. Si eran elegibles, como parte del protocolo experimental, los participantes VIH positivos aceptaron ser aleatorizados para recibir PPV23 solo versus PCV13, seguido 8 semanas después de la inmunización con PPV23 y de 3 a 5 extracciones de sangre alrededor del momento de la inmunización. La población de control VIH negativo aceptó la inmunización con PCV13 seguida 8 semanas más tarde por PPV23, que no es el estándar de atención para esta población, y 5 extracciones de sangre alrededor del momento de la inmunización. Los investigadores compararon el efecto de la vacuna antineumocócica de polisacáridos de dosis única frente a la vacuna PCV13 seguida de la vacuna PPV23 en adultos VIH positivos. Antes de 2012, el estándar de atención de adultos VIH positivos incluía la vacunación con PPV23. En 2012, estas recomendaciones cambiaron y se recomendó que todos los adultos VIH positivos fueran vacunados con PCV13 seguidos al menos 8 semanas después por PPV23. Sin embargo, no se ha estudiado el beneficio de este protocolo de vacunación sobre PPV23 solo en adultos VIH positivos > 50 años de edad. Como parte de este estudio, se invitó a participar en el estudio a todos los adultos seropositivos mayores de 50 años y con un recuento de CD4 mayor de 200 que debían recibir la vacuna antineumocócica como estándar de atención. Aquellos que aceptaron y fueron elegibles para participar fueron asignados al azar para recibir PCV13 seguido al menos 8 semanas después con PPV23 o recibieron una sola vacuna con PPV23. Como estándar de atención, todas las personas que debían vacunarse contra el neumococo y no eran elegibles para el estudio recibieron PCV13 seguida de PPV23.

Los voluntarios seropositivos (n=37) acordaron (parte experimental del protocolo):

1. Ser asignado al azar a cualquiera de las vacunas con PCV13 seguida de PPV23 O PPV23 sola.

2. Donar muestras de sangre en 3-5 momentos diferentes:

   Grupo PPV23: día 0, día de vacunación: 2 mL, en el día 7, 40 mL y en el día 28-42 una muestra única de 2 mL Grupo PCV13/PPV23: día 0, día de vacunación con PCV13: 2 mL, en el día 7, 40 mL y el día 56, día de PPPV23, 2 mL, el día 63 una muestra de 40 mL y finalmente el día 90 una muestra única de 2 mL.

3. Tener muestras de sangre sujetas a análisis de anticuerpos (concentración y actividad funcional) y fenotipo de células B específicas de PPS y receptores del factor de necrosis tumoral (TNFR) .

Los controles negativos al VIH en el estudio (n=14) que aceptaron participar fueron vacunados con PCV13 seguido de PPV23. Este NO es un régimen de vacunación recomendado para adultos sanos pero NO está contraindicado.

Por lo tanto, como parte del procedimiento experimental para estos individuos:

1. Reciba los PCV13 y PPV23 aprobados por la FDA
2. Las muestras de sangre se obtuvieron el día 0, día de vacunación con PCV13: 2 mL, el día 7, 40 mL y el día 56, día de PPPV23, 2 mL, el día 63 una muestra de 40 mL y finalmente el día 90 una muestra única de 2 ml.
3. Las muestras de sangre se analizaron para determinar la concentración de anticuerpos, la actividad funcional y el fenotipo de células B específicas de PPS y TNFR.

En resumen, los investigadores estudiaron 3 poblaciones, todas tenían entre 50 y 65 años de edad:

Grupo 1: VIH positivos CD4>200 vacunados con PPV23 Grupo 2: VIH positivos CD4> 200 vacunados con PCV13 seguido 8 semanas después por PPV23 Grupo 3: VIH negativos vacunados con PCV13/PPV23.