Tüdőgyulladás elleni védőoltás öregedő HIV-pozitív egyénekben

Minden potenciális vizsgálatra jelentkezőt megkértek, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a kórtörténetükről és a gyógyszeres kezelésükről. Ez a felmérés meghatározta a jogosultságot. Ha alkalmas volt, a kísérleti protokoll részeként a HIV-pozitív résztvevők beleegyeztek abba, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak a PPV23-ra, szemben a PCV13-mal, majd 8 héttel később PPV23 immunizálás és 3-5 vérvétel az immunizálás időpontjában. A HIV-negatív kontrollpopuláció beleegyezett a PCV13-mal történő immunizálásba, amelyet 8 héttel később a PPV23-mal végzett immunizálás követett, amely nem a standard ellátás ebben a populációban, és 5 vérvétel az immunizálás időpontja körül. A kutatók összehasonlították az egyszeri dózisú pneumococcus poliszacharid vakcináció és a PCV13, majd a PPV23 vakcinázás hatását HIV-pozitív felnőtteknél. 2012 előtt a HIV-pozitív felnőttek ellátásának standardja a PPV23 elleni védőoltás volt. 2012-ben ezek az ajánlások megváltoztak, és azt javasolták, hogy minden HIV-pozitív felnőttet beoltassanak PCV13-mal, majd legalább 8 héttel később PPV23-mal. Az 50 év feletti HIV-pozitív felnőtteknél azonban nem vizsgálták ennek a vakcinázási protokollnak a PPV23-mal szembeni előnyeit önmagában. A vizsgálat részeként minden 50 év feletti HIV-pozitív felnőttet, akiknek CD4-száma >200, akiket standard ellátásként pneumococcus elleni vakcinázásra vártak, felkérték, hogy vegyen részt a vizsgálatban. Azokat, akik beleegyeztek és jogosultak voltak a részvételre, véletlenszerűen PCV13-at, majd legalább 8 héttel később PPV23-at kaptak, vagy egyszeri PPV23-oltást kaptak. Az ellátás standardjaként minden olyan személy, akinek esedékes volt a pneumococcus elleni vakcina, és nem volt alkalmas a vizsgálatra, PCV13-at kapott, majd PPV23-at.

A HIV-pozitív önkéntesek (n=37) beleegyeztek a következőkbe (a protokoll kísérleti része):

1. Véletlenszerű besorolást kaphat a PCV13-mal, majd a PPV23-mal VAGY a PPV23-mal végzett oltásra.

2. Adjon vérmintát 3-5 különböző időpontban:

   PPV23 csoport: 0. nap, vakcinázás napja: 2 ml, 7. napon 40 ml és 28-42. napon egyszeri minta 2 ml PCV13/PPV23 csoport: 0. nap, PCV13-mal történő vakcinázás napja: 2 ml, 7. napon 40 ml és 56. napon PPPV23 napon 2 ml, 63. napon 40 ml-es mintát, végül a 90. napon 2 ml-es egyszeri mintát.

3. A vérmintákat antitest-elemzésnek (koncentráció és funkcionális aktivitás), valamint PPS-specifikus B-sejt-fenotípus és tumor nekrózis faktor receptorok (TNFR) vizsgálatnak kell alávetni.

A vizsgálatban részt vevő HIV-negatív kontrollokat (n=14), akik beleegyeztek a részvételbe, PCV13-mal, majd PPV23-mal oltották be. Ez NEM egészséges felnőttek számára javasolt oltási rend, de NEM ellenjavallt.

Így a kísérleti eljárás részeként ezeknek az egyéneknek:

1. Kapja meg az FDA által jóváhagyott PCV13 és PPV23 szabványt
2. Vérmintákat vettünk a 0. napon, a PCV13-mal történt oltás napján: 2 ml, a 7. napon 40 ml és az 56. napon, a PPPV23 napján, 2 ml, a 63. napon egy 40 ml-es mintát, végül a 90. napon egy egyszeri mintát. 2 ml-ből.
3. A vérmintákat antitestkoncentrációra, funkcionális aktivitásra, valamint PPS-specifikus B-sejt fenotípusra és TNFR-re elemeztük.

Összefoglalva, a kutatók 3 populációt vizsgáltak, mindegyik 50-65 év közötti volt:

1. csoport: HIV-pozitív CD4>200, PPV23-mal vakcinázva 2. csoport: HIV-pozitív CD4>200, PCV13-mal vakcinázva, majd 8 héttel később PPV23-mal 3. csoport: HIV-negatív PCV13/PPV23-mal vakcinázva.