Vaccin mot lunginflammation hos åldrande HIV-positiva individer

Alla potentiella studiekandidater ombads att fylla i ett frågeformulär om sin medicinska historia och mediciner. Denna undersökning avgjorde behörighet. Om de var berättigade, som en del av det experimentella protokollet gick de HIV-positiva deltagarna med på att randomiseras till PPV23 enbart jämfört med PCV13 följt 8 veckor senare av PPV23-immunisering och 3 till 5 blodprover runt tidpunkten för immuniseringen. Den HIV-negativa kontrollpopulationen gick med på immunisering med PCV13, följt 8 veckor senare av PPV23, inte standardvård för denna population, och 5 blodprover vid tiden för immuniseringen. Utredarna jämförde effekten av engångsvaccination mot pneumokockpolysackarid med PCV13 följt av PPV23-vaccination hos HIV-positiva vuxna. Före 2012 inkluderade standarden för vård av HIV-positiva vuxna vaccination med PPV23. 2012 ändrades dessa rekommendationer och det rekommenderades att alla HIV-positiva vuxna skulle vaccineras med PCV13 följt minst 8 veckor senare av PPV23. Fördelarna med detta vaccinationsprotokoll jämfört med enbart PPV23 hos HIV-positiva vuxna >50 år hade dock inte studerats. Som en del av denna studie ombads alla hiv-positiva vuxna >50 år och ett CD4-tal >200 som skulle pneumokockvaccination som standardvård att delta i studien. De som gick med på och var berättigade att delta tilldelades slumpmässigt att få PCV13 följt minst 8 veckor senare med PPV23 eller fick en enda vaccination med PPV23. Som standardvård fick alla individer som skulle få sitt pneumokockvaccin och inte var berättigade till studien PCV13 följt av PPV23.

De HIV-positiva frivilliga (n=37) gick med på (experimentell del av protokollet):

1. Randomiseras till antingen vaccination med PCV13 följt av PPV23 ELLER PPV23 enbart.

2. Donera blodprover vid 3-5 olika tidpunkter:

   PPV23-grupp:dag 0, vaccinationsdag: 2 mL, dag 7, 40 mL och dag 28-42 ett engångsprov på 2 mL PCV13/PPV23-grupp: dag 0, vaccinationsdag med PCV13: 2 mL, kl. dag 7, 40 ml och på dag 56, dag för PPPV23, 2 ml, dag 63 ett 40 ml prov och slutligen på dag 90 ett engångsprov på 2 ml.

3. Låt blodprover utsättas för antikroppsanalys (koncentration och funktionell aktivitet) och PPS-specifika B-cellsfenotyp- och tumörnekrosfaktorreceptorer (TNFR).

De HIV-negativa kontrollerna i studien (n=14) som accepterade att delta vaccinerades med PCV13 följt av PPV23. Detta är INTE en vaccinering som rekommenderas för friska vuxna men är INTE kontraindicerad.

Så som en del av det experimentella förfarandet för dessa individer kommer de att:

1. Ta emot FDA-godkända PCV13 och PPV23
2. Blodprov togs på dag 0, dag för vaccination med PCV13: 2 ml, på dag 7, 40 ml och på dag 56, dag för PPPV23, 2 ml, dag 63 ett 40 ml prov och slutligen på dag 90 ett engångsprov av 2 ml.
3. Blodprover analyserades för antikroppskoncentration, funktionell aktivitet och PPS-specifik B-cellsfenotyp och TNFR.

Sammanfattningsvis studerade utredarna 3 populationer, alla var mellan 50-65 år gamla:

Grupp 1: HIV-positiv CD4>200 vaccinerad med PPV23 Grupp 2: HIV-positiv CD4> 200 vaccinerad med PCV13 följt 8 veckor senare av PPV23 Grupp 3: HIV-negativ vaccinerad med PCV13/PPV23.