Tutkimus, jossa verrataan intrapleuraalisen doksisykliinin tehoa ja turvallisuutta jodopovidoniin pleurodeesin suorittamisessa pahanlaatuisessa keuhkopussin effuusiossa

Johdanto ja kirjallisuuden katsaus Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio (MPE) syntyy pahanlaatuisten kasvainten pitkälle edenneissä vaiheissa ja usein ennustaa huonoa ennustetta. Useimmat MPE-potilaat ovat oireellisia. Yleisin oire on rasituksen aiheuttama hengenahdistus. Useimmat potilaat saavat kemoterapiaa tai paikallisia hoitoja lievittääkseen oireita, kuten hengenahdistusta, yskää ja rintakipua elämänlaadun parantamiseksi. Jos taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain on kemoherkkä (esim. pienisoluinen keuhkosyöpä ja lymfooma), systeeminen kemoterapia voi hallita pleuraeffuusiota. Kuitenkin, kun pleuraeffuusio jatkuu tai kertyy uudelleen kemoterapian jälkeen, refraktaarisen MPE:n hoitoon sisältyy paikallisia terapeuttisia menetelmiä, kuten thoracentesis, pleurodeesi, pleurectomia tai pleurperitoneaalinen shunting. Sklerosoivien aineiden tiputtaminen keuhkopussin onteloon (pleurodeesi) on yleinen menetelmä MPE:n hoidossa. Useiden vuosien ajan erilaisia ​​aineita, kuten antineoplastisia aineita (esim. typpisinappi, bleomysiini), tetrasykliinijohdannaisia, talkkia, erytromysiiniä, hopeanitraattia ja povidonijodia on ruiskutettu keuhkopussin onteloon pleurodeesin luomiseksi.

Äskettäin tehdyn tutkimuksen mukaan tetrasykliini tai sen johdannainen (doksisykliini) on edullinen aine pleurodeesin suorittamiseen monissa keskuksissa. Doksisykliinin suonensisäistä valmistusta ei kuitenkaan ole vapaasti saatavilla, ja se aiheuttaa myös vakavan tulehduksen keuhkopussin alueella, joka aiheuttaa potilaalle voimakasta rintakipua ja epämukavuutta. Aiemmassa tutkijakeskuksen tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että jodopovidiini on yhtä tehokas kuin talkki keuhkopussin symfyysin indusoinnissa. Jodopovidiinilla on myös oletettu olevan antineoplastisia vaikutuksia, ja se voi siten auttaa vähentämään tyhjennystehoa. Näiden etujen lisäksi jodopovidiini on helposti saatavilla ja kustannustehokas. Tutkijat uskovat, että jodopovidonilla on parempi teho kuin doksisykliinillä pleurodeesin indusoinnissa pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa.

Tutkimushypoteesi Potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, jodopovidonin intrapleuraalisella tiputuksella tehdyllä pleurodeesilla on parempi teho kuin doksisykliinillä.

menetelmät

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, joka suoritetaan keuhkojen lääketieteen laitoksella, PGIMER, Chandigarh.

Tapausten valinta: Yhteensä 100 peräkkäistä potilasta, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan suorittamaan pleurodeesi joko intrapleuraalisen jodopovidonin tai keuhkopussinsisäisen doksisykliinin kanssa. Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus

Satunnaistaminen: Potilas satunnaistetaan 1:1 käymään pleurodeesia joko tiputtamalla keuhkopussinsisäistä jodopovidonia tai intrapleuraalista doksisykliiniä. Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella. Luotu sekvenssi säilytetään suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa ja avataan toimenpiteen aikana

Toimenpide: Rintaputki (24-28 F) työnnetään viidennen kylkiluiden välisen tilan läpi kainalon keskilinjaan, jotta saavutetaan täydellinen effuusion tyhjennys ja/tai täydellinen keuhkojen laajeneminen. Suurien effuusioiden tapauksessa drenaatio levitetään 24-48 tunnille keuhkopöhön uudelleenlaajenemisen estämiseksi. Pleurodesis suoritetaan, kun päivittäinen tyhjennysteho laskee

Doksisykliini: 500 mg doksisykliiniä liuotetaan 50 ml:aan normaalia suolaliuosta. Yhdistelmä tiputetaan sitten rintaputken kautta keuhkopussin onteloon ja rintaputken dreeniä puristetaan 4 tunnin ajaksi.

Jodopovidoni: 20 ml 10-prosenttista betadiinia (Microshield, Johnson and Johnson, Solan, Intia) liuotetaan 80 ml:aan normaalia suolaliuosta. Yhdistelmä tiputetaan sitten rintaputken kautta keuhkopussin onteloon ja rintaputken dreeniä puristetaan 4 tunnin ajaksi.

Rintaputki huuhdellaan 50 ml:lla normaalia suolaliuosta tutkimuslääkkeen (doksisykliinin tai jodopovidonin) tiputtamisen jälkeen.

Päätepiste: Rintaputki poistetaan, jos poistovirtaus on alle 100 ml keuhkopussin nestettä ja keuhkot ovat täysin laajentuneet ilman, että keuhkojen röntgenkuvassa ei ole ilmarintakehää. Pulssi, verenpaine, hengitystiheys ja lämpötila mitataan ennen toimenpidettä ja 30 minuutin välein toimenpiteen jälkeen 6 tunnin ajan. Rintakipu pleurodeesin jälkeen kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 mm. Potilaille annetaan tarvittaessa lisää suonensisäistä tramadolia (50 mg) toimenpiteen jälkeen. Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot kirjataan. Komplikaatiot, kuten hypotensio, kuume, akuutti hengitysvajaus ja empyema, havaitaan. Potilaita seurataan viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.