악성 흉막삼출액에서 흉막유착술 시행을 위한 흉막내 Doxycycline과 Iodopovidone의 효능 및 안전성 비교 연구

문헌의 서론 및 검토 악성 흉막삼출(MPE)은 악성 종양의 진행 단계에서 발생하며 종종 불량한 예후를 예고합니다. 대부분의 MPE 환자는 증상이 있습니다. 가장 흔한 증상은 운동성 호흡곤란이다. 대부분의 환자들은 삶의 질을 향상시키기 위해 호흡 곤란, 기침 및 흉통과 같은 증상을 완화하기 위해 화학 요법 또는 국소 치료를 받습니다. 기저 악성 종양이 화학요법에 민감한 경우(예: 폐 및 림프종의 소세포 암종) 전신 화학요법으로 흉막삼출액을 조절할 수 있습니다.1 그러나 화학요법 후에도 흉막삼출액이 지속되거나 다시 축적되는 경우 난치성 MPE 관리에는 흉강천자, 흉막유착술, 흉막절제술 또는 흉막복막 단락술과 같은 국소 치료 방법이 포함됩니다. 경화제를 흉강에 주입하는 것(흉막 유착)은 MPE 관리를 위한 일반적인 방법입니다. 수년 동안 항종양제(예: 질소 머스타드, 블레오마이신), 테트라사이클린 유도체, 활석, 에리스로마이신, 질산은 및 포비돈-요오드와 같은 다양한 제제를 흉막강에 주입하여 흉막유착술을 시행했습니다.

최근 조사에 따르면 테트라사이클린 또는 그 유도체(독시사이클린)는 많은 센터에서 흉막유착술을 수행하는 데 선호되는 약제입니다.7 그러나 독시사이클린의 정맥 주사 제제는 자유롭게 이용할 수 없으며 흉막에 심한 염증을 유발하여 환자에게 심한 흉통과 불편을 초래합니다. 연구원 센터의 이전 연구에서 연구원들은 흉막 결합을 유도하는 데 활석과 비교하여 iodopovidine의 동등한 효능을 입증했습니다.8 또한 요오도포비딘은 항종양 효과가 있는 것으로 가정되어 배액량을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 이점 외에도 iodopovidine은 쉽게 구할 수 있고 비용 효율적입니다. 연구자들은 iodopovidone이 악성 흉막삼출액에서 흉막유착술을 유도하는 데 독시사이클린보다 더 나은 효능을 가질 것이라고 믿습니다.

연구 가설 악성 흉막삼출 환자에서 요오도포비돈을 흉막내 점적하는 흉막유착술이 독시사이클린에 비해 더 나은 효능을 보일 것이다.

행동 양식

연구 설계: 이것은 Chandigarh의 PGIMER 폐 의학과에서 수행되는 무작위 이중 맹검 연구입니다.

사례 선택: 총 100명의 연속적인 악성 흉막 삼출 환자가 연구에 등록됩니다. 흉막내 요오도포비돈 또는 흉막내 독시사이클린을 사용하여 흉막유착술을 시행하도록 환자를 동등하게 무작위 배정합니다. 본 연구에 참여하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.

무작위화: 흉막내 요오도포비돈 또는 흉막내 독시사이클린 점적을 통해 흉막유착술을 시행하도록 환자를 1:1로 무작위 배정합니다. 무작위 순서는 컴퓨터로 생성됩니다. 생성된 시퀀스는 밀봉된 불투명 봉투에 보관되며 시술 시 개봉됩니다.

절차: 흉관(24-28 F)은 액와선 중간의 다섯 번째 늑간 공간을 통해 삽입되어 삼출물의 완전한 배액 및/또는 완전한 폐 확장을 달성합니다. 삼출액이 많은 경우, 재팽창 폐부종을 예방하기 위해 24-48시간에 걸쳐 배액을 시행합니다. 흉막 유착술은 일일 배액량이

독시사이클린: 독시사이클린 500mg을 식염수 50ml에 녹입니다. 조합은 흉강의 흉관을 통해 주입되고 흉관 배액관은 4시간 동안 고정됩니다.

요오도포비돈: 10% 베타딘(Microshield, Johnson and Johnson, Solan, India) 20ml를 일반 식염수 80ml에 용해합니다. 조합은 흉강의 흉관을 통해 주입되고 흉관 배액관은 4시간 동안 고정됩니다.

흉관은 연구 약물(독시사이클린 또는 요오도포비돈) 점적 후 50mL의 생리 식염수로 세척됩니다.

종점: 배액 배출이 흉막액 100mL 미만이고 흉부 방사선 사진에서 잔여 기흉 없이 완전한 폐 재팽창이 있는 경우 흉관을 제거합니다. 맥박, 혈압, 호흡수 및 체온을 6시간 동안 시술 전과 시술 후 30분마다 측정합니다. 흉막유착술 후 흉통은 0~100mm의 VAS(visual analogue scale)로 기록됩니다. 시술 후 필요에 따라 환자에게 추가 정맥 트라마돌(50mg)을 투여합니다. 절차와 관련된 모든 합병증이 기록됩니다. 저혈압, 발열, 급성 호흡 부전 및 축농증과 같은 합병증이 나타날 것입니다. 환자는 1주, 1, 3 및 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다.