Une étude visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de la doxycycline intrapleurale par rapport à l'iodopovidone pour effectuer une pleurodèse dans un épanchement pleural malin

Introduction et revue de la littérature L'épanchement pleural malin (EMP) survient aux stades avancés des tumeurs malignes et annonce souvent un mauvais pronostic. La plupart des patients atteints d'EMP sont symptomatiques. Le symptôme le plus fréquent est la dyspnée d'effort. La plupart des patients subissent une chimiothérapie ou des traitements locaux pour pallier les symptômes tels que la dyspnée, la toux et les douleurs thoraciques, afin d'améliorer la qualité de vie. Si la tumeur maligne sous-jacente est sensible à la chimiothérapie (par exemple, carcinome à petites cellules du poumon et lymphome), une chimiothérapie systémique peut contrôler l'épanchement pleural.1 Cependant, lorsque l'épanchement pleural persiste ou se réaccumule après la chimiothérapie, la prise en charge de l'EMP réfractaire comprend des méthodes thérapeutiques locales telles que la thoracentèse, la pleurodèse, la pleurectomie ou le shunt pleuropéritonéal. L'instillation d'agents sclérosants dans la cavité pleurale (pleurodèse) est une méthode courante de prise en charge de l'EMP. Depuis plusieurs années, divers agents tels que des antinéoplasiques (par exemple, la moutarde azotée, la bléomycine), des dérivés de la tétracycline, du talc, de l'érythromycine, du nitrate d'argent et de la povidone iodée ont été injectés dans la cavité pleurale pour créer une pleurodèse.

Selon une enquête récente, la tétracycline ou son dérivé (doxycycline) est l'agent préféré pour effectuer la pleurodèse dans de nombreux centres.7 Cependant, la préparation intraveineuse de doxycycline n'est pas librement disponible et induit également une inflammation sévère de la plèvre qui entraîne une douleur thoracique sévère et un inconfort pour le patient. Dans une étude précédente du centre des chercheurs, les chercheurs ont démontré une efficacité égale de l'iodopovidine par rapport au talc pour induire la symphyse pleurale.8 En outre, il a été postulé que l'iodopovidine a des effets anti-néoplasiques et peut donc aider à réduire le débit de drainage. Outre ces avantages, l'iodopovidine est facilement disponible et rentable. Les chercheurs pensent que l'iodopovidone aura une meilleure efficacité que la doxycycline pour induire une pleurodèse dans l'épanchement pleural malin.

Hypothèse de l'étude Chez les patients présentant un épanchement pleural malin, la pleurodèse avec instillation intrapleurale d'iodopovidone aura une meilleure efficacité par rapport à la doxycycline.

Méthodes

Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude randomisée en double aveugle menée au Département de médecine pulmonaire, PGIMER, Chandigarh.

Sélection des cas : Au total, 100 patients consécutifs atteints d'épanchement pleural malin seront inclus dans l'étude. Les patients seront également randomisés pour subir une pleurodèse, soit avec de l'iodopovidone intrapleurale, soit avec de la doxycycline intrapleurale. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients participant à la présente étude

Randomisation : le patient sera randomisé 1:1 pour subir une pleurodèse soit par instillation d'iodopovidone intrapleurale, soit de doxycycline intrapleurale. La séquence de randomisation sera générée par ordinateur. La séquence générée sera conservée dans une enveloppe opaque scellée et sera ouverte au moment de la procédure

Procédure : Un drain thoracique (24-28 F) sera inséré à travers le cinquième espace intercostal sur la ligne mi-axillaire, pour obtenir un drainage complet de l'épanchement et/ou une expansion pulmonaire complète. En cas d'épanchements importants, le drainage sera étalé sur 24 à 48 h pour éviter la ré-expansion de l'œdème pulmonaire. Une pleurodèse sera effectuée lorsque le débit de drainage quotidien diminuera à

Doxycycline : 500 mg de doxycycline seront dissous dans 50 ml de solution saline normale. La combinaison sera ensuite instillée par le drain thoracique dans la cavité pleurale et le drain du drain thoracique sera clampé pendant 4 heures.

Iodopovidone : 20 mL de bétadine à 10 % (Microshield, Johnson et Johnson, Solan, Inde) seront dissous dans 80 mL de solution saline normale. La combinaison sera ensuite instillée par le drain thoracique dans la cavité pleurale et le drain du drain thoracique sera clampé pendant 4 heures.

Le drain thoracique sera rincé avec 50 mL de solution saline normale après l'instillation du médicament à l'étude (doxycycline ou iodopovidone).

Point final : le drain thoracique sera retiré si le débit de drainage est inférieur à 100 mL de liquide pleural et qu'il y a une réexpansion complète des poumons sans pneumothorax résiduel sur la radiographie thoracique. Le pouls, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et la température seront mesurés avant et toutes les 30 minutes après la procédure pendant 6 heures. La douleur thoracique après pleurodèse sera enregistrée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm. Les patients recevront du tramadol intraveineux supplémentaire (50 mg) au besoin après la procédure. Toute complication liée à la procédure sera enregistrée. Des complications telles qu'hypotension, fièvre, insuffisance respiratoire aiguë et empyème seront notées. Les patients seront suivis à 1 semaine, à 1, 3 et 6 mois.