Tietoisuus nivelrikkoon liittyvästä polvikivusta
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham
Mindfulnessiin perustuvan toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ihmisille, joilla on nivelrikkoon (OA) liittyvä polvikipu.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia Mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ihmisille, jotka ovat toissijaisessa hoidossa nivelrikkoon (OA) liittyvän polvikivun vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii uuden toimenpiteen (8 viikon Mindfulness-koulutusohjelman) hyväksyttävyyttä ihmisille, joilla on nivelrikkoon (OA) liittyvä polvikipu. Mindfulness-interventiot tarjoavat intensiivistä koulutusta mindfulness-meditaatiossa ja sen sovelluksissa stressin, sairauden ja kivun selviytymiseen päivittäisessä elämässä. Intervention tavoitteena ei ole vähentää kivun vaikeutta sinänsä, vaan muuttaa yksilön tapaa reagoida ja selviytyä kivusta. Jos potilaat ovat tehokkaita, he voivat raportoida parannuksista kivussa, unessa, elämänlaadussa ja kyvyssään selviytyä kivusta jokapäiväisessä elämässä.
Ennen tutkimuksen suorittamista sen määrittämiseksi, onko tällainen interventio tehokasta, on tärkeää selvittää, onko se potilaiden hyväksyttävä. OA-polven hoidot kohdistetaan yleensä kipeälle nivelelle, kuten lääkitys, ruiskeet, fysioterapia, leikkaus ja viime kädessä polven kokonaisproteesi (TKR), joten jotkut potilaat eivät välttämättä odota meditaatiokäytäntöön perustuvan ohjelman auttavan.
Tutkijat rekrytoivat sairaalaklinikoista kaksi potilasryhmää, joilla on OA:hen liittyvä polvikipu, (i) ne, joilla on kohtalainen tai vaikea polvikipu ja joilla ei ole vielä ollut TKR:ää ja (ii) ne, joilla on ollut TKR ja joilla on jatkuvaa kipua sen jälkeen. yksi vuosi. Kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnit ennen kuin aloittavat kahdeksan viikon ryhmäpohjaisen Mindfulness-koulutusohjelman, jonka toimittaa NHS:n fysioterapeutti, joka on myös koulutettu Mindfulness-opettaja. Osallistujat saavat päivittäin meditaatioharjoituksia kotona. Seurantakyselyt toistetaan toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Intervention jälkeen tutkijat käyvät ryhmäkeskusteluja joidenkin osallistujien kanssa selvittääkseen heidän odotuksiaan ja kokemuksiaan interventiosta ja tutkimuksesta. Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 8 kuukautta (rekrytointihetkestä) ja tutkimus kestää 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, yläikärajaa ei ole.
- Polven nivelrikko (määritelty niveltilan kapenemisena ja osteofyyteinä yhdessä tai useammassa osastossa) ja kohtalainen tai vaikea polvikipu (määritelty 40–80 mm:ksi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla).
Tai
- Jatkuva keskivaikea tai vaikea polvikipu (40 - 80 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla), yksi vuosi polven kokonaisproteesin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet 8 viikon Mindfulness-kurssille
- Terminaalisairaus ja muut sairaudet, jotka johtavat kyvyttömyyteen osallistua tutkimukseen
- Akuutti polvivamma, polvinivelleikkaus tai steroidi-injektio polveen viimeisten 3 kuukauden aikana tai jonotuslistalla polvinivelleikkaukseen
- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi, koska interventio toimitetaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
8 viikon Mindfulness-harjoitteluohjelma
|
ryhmäkoulutusohjelma, 2,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä määräytyy intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärän ja fokusryhmäkeskustelujen perusteella.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC); 24 yksikön itseannostettu terveydentilan mitta, jota käytetään laajalti kivun, jäykkyyden ja toiminnan arvioinnissa potilailla, joilla on lonkan tai polven OA.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pain Detect Questionnaire; 12 kohdan potilaspohjainen seulontakysely polven OA:ssa validoitujen neuropaattisten kipukomponenttien esiintymisen määrittämiseksi
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko; 20 kohdan kyselylomake itsetehokkuuden mittaamiseksi.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kivun asenteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Survey of Pain Attitudes; 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden asenteita ja uskomuksia kipuihinsa.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kipua tuhoava asteikko aikuisille; 13 kohdan omaa raporttia mittaava mittari, jolla mitataan ihmisten kipua kokevan tason, omaksuvat liioiteltuja negatiivisia tulkintoja kivusta.
ja uskomuksia heidän tuskastaan.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikko; 14 kohdan, kaksiulotteinen asteikko, joka on kehitetty tunnistamaan fyysisesti sairaiden potilaiden masennusta ja ahdistusta.
Validoitu useissa potilasryhmissä.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; 18 kohdan, itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Euro-Qol Eurovoc-avainsana elämänlaatu ; viiden kohdan standardoitu väline, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin käytettäväksi terveydellisen tuloksen mittana.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Potilaan luoma indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Potilaan luoma indeksi; yksilöllinen instrumentti, joka arvioi jopa 5 vastaajan valitsemaa QOL-kohdetta tärkeiksi.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
terveyspalvelujen käyttöä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Palvelun käyttökysely; 10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöä, mukaan lukien lääkkeet.
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Hall, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Sofat N, Ejindu V, Kiely P. What makes osteoarthritis painful? The evidence for local and central pain processing. Rheumatology (Oxford). 2011 Dec;50(12):2157-65. doi: 10.1093/rheumatology/ker283. Epub 2011 Sep 27.
- Murphy LB, Sacks JJ, Brady TJ, Hootman JM, Chapman DP. Anxiety and depression among US adults with arthritis: prevalence and correlates. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jul;64(7):968-76. doi: 10.1002/acr.21685.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Chiesa A, Serretti A. Mindfulness-based interventions for chronic pain: a systematic review of the evidence. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):83-93. doi: 10.1089/acm.2009.0546.
- Fogarty FA, Booth RJ, Gamble GD, Dalbeth N, Consedine NS. The effect of mindfulness-based stress reduction on disease activity in people with rheumatoid arthritis: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):472-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205946. Epub 2014 Nov 18. No abstract available.
- Zangi HA, Mowinckel P, Finset A, Eriksson LR, Hoystad TO, Lunde AK, Hagen KB. A mindfulness-based group intervention to reduce psychological distress and fatigue in patients with inflammatory rheumatic joint diseases: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):911-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200351. Epub 2011 Dec 20.
- Schutze R, Slater H, O'Sullivan P, Thornton J, Finlay-Jones A, Rees CS. Mindfulness-Based Functional Therapy: a preliminary open trial of an integrated model of care for people with persistent low back pain. Front Psychol. 2014 Aug 4;5:839. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00839. eCollection 2014.
- Hawker GA, Gignac MA, Badley E, Davis AM, French MR, Li Y, Perruccio AV, Power JD, Sale J, Lou W. A longitudinal study to explain the pain-depression link in older adults with osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Oct;63(10):1382-90. doi: 10.1002/acr.20298. Epub 2010 Jul 26.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Association between pain, radiographic severity, and centrally-mediated symptoms in women with knee osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1543-9. doi: 10.1002/acr.20583.
- Wylde V, Hewlett S, Learmonth ID, Dieppe P. Persistent pain after joint replacement: prevalence, sensory qualities, and postoperative determinants. Pain. 2011 Mar;152(3):566-572. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.023. Epub 2011 Jan 15.
- Hawker G, Wright J, Coyte P, Paul J, Dittus R, Croxford R, Katz B, Bombardier C, Heck D, Freund D. Health-related quality of life after knee replacement. J Bone Joint Surg Am. 1998 Feb;80(2):163-73. doi: 10.2106/00004623-199802000-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis