Keskilinjan sijoittelu - LINJASYVYYDEN ARVIOINTI TEKIJÄNÄ, JOKA TARVITTAESSA JOHTOJEN VAIHTOA TOISsijaisena VÄÄRIN ASENTOON
Keskilinjan sijoitustutkimus - LINJASYVYYDEN ARVIOINTI TEKIJÄNÄ, JOKA TARVITTAESSA JOHTOJEN VAIHTAMISTA TOISsijaisena VÄÄRIN ASENTOON
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen keskilinjan sijoitus on elintärkeää katetrin pitkäikäisyyden kannalta. Jos katetri asetetaan väärin, se on ehkä vaihdettava, mikä saattaa aiheuttaa lisäsairautta potilaalle ja lisäkustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Osastollamme retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan katetrin kärjen asentoa alkuasennossa ja väärinasennon ilmaantuvuutta. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin 404 katetrin sijoitusta ja yhteensä 162 (40,1 %) vaihdettiin. 162 korvatuista 36 (22,2 %) korvattiin väärinkäytön vuoksi. Tämän tutkimuksen perusteella pystyimme myös päättelemään, että katetrin kärjet, jotka on sijoitettu syvemmälle, noin puolitoista nikamakappaletta karinan alapuolelle, olivat vähemmän todennäköisiä väärin asennon vastaisuudessa radiografisessa tarkastelussa.
Nykyinen hoitotaso ei sanele linjan sijoittamista tiettyyn paikkaan. Näiden löydösten läsnä ollessa ehdotamme yhden keskuksen satunnaistetun kontrollikokeen suorittamista, jossa tunneloidut keskilinjakatetrit sijoitetaan kahteen erilliseen, valittuun asentoon. Kun potilaalta ja perheeltä on saatu tietoinen suostumus, heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Matalan ryhmän katetrin kärki sijaitsee noin yhden nikaman rungon yläpuolella. Syvän ryhmän katetrin kärki asetetaan 1,5–2,5 nikamakappaleen päähän karinan alapuolelle. Keskilinjan sijoitus suoritetaan fluoroskopialla leikkaussalissa katetrin sijoituksen optimoimiseksi. Leikkausalueen rintakehän röntgenkuvaa käytetään katetrin kärjen asennon vahvistamiseen. Katetrin kärjen asentoa seurataan sitten prospektiivisesti käyttämällä rintakehän röntgenfilmejä asettamisen yhteydessä tai kolmen kuukauden sisällä sen asettamisesta sen määrittämiseksi, onko kärjessä väärin asentoa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat tunneloitua keskilinjaa (portti tai broviac) sairautensa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdettu johto
- Ei ultraäänellä sijoitetut linjat, reisiluun linjat, nivelsuoniviivat ja leikkaukset
- Lyhyen suolen oireyhtymä alle 1-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetrin kärjen matala sijoitus
Potilaille, jotka on satunnaistettu sijoittamaan matala kärki, katetrin kärki sijoitetaan suunnilleen yhden nikaman yläpuolelle, jotta se olisi tasainen karinan kanssa.
|
katetrin matalaan asettamiseen kärki sijoitetaan 1 selkärangan yläpuolelle, jotta se olisi tasainen karinan kanssa
|
|
Kokeellinen: Katetrin kärjen syvä sijoitus
Potilaat, jotka on satunnaistettu sijoittamaan syvään kärkiin, sijoitetaan katetrin kärki 1,5–2,5 nikamakappaletta karinan alle.
|
syväsijoituskatetrin kärki asetetaan 1,5 - 2,5 nikamakappaleen päähän karinan alapuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheellinen asento
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on määrittää, vaikuttaako kärjen asento keskiviivan asettelun aikana väärinasennossa näiden potilaiden lisäarvioinnin aikana.
Tämä määritetään rintakehän röntgenkuvauksella, joka tehdään 90 päivän kuluessa linjan asettamisesta.
Kaikki ei-ultraääniohjatut viivat ja katkaisutoimenpiteellä asetetut viivat lasketaan prospektiivisella tavalla ilman radiologista ohjausta sijoitettujen viivojen lukumäärän laskemiseksi.
Siiman kiinnittämiseen tarvittavien yritysten lukumäärä (kerrat, kun neula on poistettu ihon ulkopuolelta, eli ihon pistosten lukumäärä).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Jarboe, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .