Zakładanie linek centralnych – OCENA GŁĘBOKOŚCI LINII JAKO CZYNNIK WYMAGAJĄCY WYMIANY LINII WTÓRNY DO NIEWŁAŚCIWEGO POŁOŻENIA
Badanie umiejscowienia linek centralnych – OCENA GŁĘBOKOŚCI LINI JAKO CZYNNIKA WYMAGAJĄCEGO WYMIANY LINIÓWKI WTÓRNEJ DO NIEWŁAŚCIWEGO POŁOŻENIA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Optymalne umieszczenie cewnika centralnego ma kluczowe znaczenie dla trwałości cewnika. W przypadku nieprawidłowego położenia cewnik może wymagać wymiany, co może spowodować dodatkowe zachorowania pacjenta i dodatkowe koszty dla systemu opieki zdrowotnej. W naszym oddziale przeprowadzono retrospektywne badanie oceniające pozycję końcówki cewnika przy początkowym umieszczeniu cewnika oraz występowanie nieprawidłowego ułożenia. W tym badaniu dokonano przeglądu 404 umiejscowień cewników, a łącznie wymieniono 162 (40,1%). Spośród 162 zastąpionych 36 (22,2%) zostało zastąpionych w wyniku nieprawidłowego ułożenia. Na podstawie tego badania byliśmy również w stanie wywnioskować, że końcówki cewnika umieszczone głębiej, około półtora trzonu kręgowego poniżej ostrogi, były mniej podatne na nieprawidłowe ustawienie w przyszłości podczas przeglądu radiologicznego.
Obecny standard opieki nie narzuca umiejscowienia linii w określonym miejscu. W obliczu tych ustaleń proponujemy przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w jednym ośrodku, w której tunelizowane cewniki do linii centralnej zostaną umieszczone w dwóch różnych, wybranych pozycjach. Po uzyskaniu świadomej zgody od pacjenta i rodziny, zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Płytka grupa będzie miała końcówkę cewnika umieszczoną w przybliżeniu jeden trzon kręgu powyżej ostrogi. Głęboka grupa będzie miała końcówkę cewnika umieszczoną 1,5 do 2,5 trzonów kręgów poniżej ostrogi. Umieszczenie linii centralnej zostanie wykonane pod kontrolą fluoroskopii na sali operacyjnej w celu optymalizacji umieszczenia cewnika. Rentgen klatki piersiowej w obszarze pooperacyjnym zostanie wykorzystany do potwierdzenia położenia końcówki cewnika. Pozycja końcówki cewnika będzie następnie prospektywnie kontrolowana przy użyciu klisz rentgenowskich klatki piersiowej w ciągu trzech miesięcy po umieszczeniu lub w ciągu trzech miesięcy po umieszczeniu, aby określić, czy doszło do nieprawidłowego ustawienia końcówki.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-18 lat, które potrzebują tunelizowanej linii centralnej (portu lub browiaku) w celu leczenia ich choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Przewody wymienione
- Linie umieszczane bez ultradźwięków, linie udowe, linie żyły odpiszczelowej i nacięcia
- Zespół krótkiego jelita u dzieci poniżej 1 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płytkie umieszczenie końcówki cewnika
Pacjenci przydzieleni losowo do płytkiego umieszczenia końcówki będą mieli końcówkę cewnika umieszczoną około jednego trzonu kręgu powyżej, na równi z ostrogą.
|
do płytkiego umieszczenia końcówka cewnika umieszczona 1 trzon kręgu powyżej, na równi z ostrogą
|
|
Eksperymentalny: Głębokie umieszczenie końcówki cewnika
Pacjenci przydzieleni losowo do głębokiego umieszczenia końcówki będą mieli końcówkę cewnika umieszczoną 1,5 do 2,5 trzonów kręgów poniżej ostrogi.
|
Końcówkę cewnika do głębokiego umieszczania umieszcza się 1,5 do 2,5 trzonów kręgów poniżej ostrogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złe ustawienie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest ustalenie, czy pozycja końcówki podczas umieszczania linii centralnej odgrywa rolę w nieprawidłowym położeniu podczas dalszej oceny tych pacjentów.
Zostanie to ustalone na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej wykonanego w dniu lub w ciągu 90 dni po wprowadzeniu cewnika.
Wszystkie linie nie prowadzone pod kontrolą ultrasonograficzną oraz te zakładane metodą cięcia zostaną zliczone w sposób prospektywny w celu obliczenia liczby linii umieszczonych bez wskazówek radiologicznych.
Liczba prób wymaganych do założenia linii (liczba wyjęć igły ze skóry, tj. liczba nakłuć skóry).
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Jarboe, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt