Központi vonalelhelyezés – A VONALMÉLYSÉG ÉRTÉKELÉSE, MINT A ROSSZ HELYZET MÁSODLAGOS VONALCSERE SZÜKSÉGES TÉNYEZŐJE
Központi vonalelhelyezési tanulmány – A VONALMÉLYSÉG ÉRTÉKELÉSE, MINT A HELYTELEN HELYZETBEN SZÜKSÉGES VONALCSERE SZÜKSÉGES TÉNYEZŐ
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális központi vezeték elhelyezése elengedhetetlen a katéter hosszú élettartamához. Ha helytelenül helyezik el, a katétert ki kell cserélni, ami további morbiditást okozhat a betegnek, és többletköltséget jelenthet az egészségügyi rendszer számára. Osztályunkon egy retrospektív vizsgálat, amely a katétervég helyzetét vizsgálja a kezdeti elhelyezéskor és a helytelen helyzet előfordulását. Ebben a vizsgálatban 404 katéterbehelyezést vizsgáltak felül, és összesen 162-t (40,1%) cseréltek ki. A 162 lecserélt közül 36-ot (22,2%) másodlagos helytelenség miatt cseréltek le. Ebből a vizsgálatból arra a következtetésre jutottunk, hogy a mélyebb helyzetbe, körülbelül másfél csigolyatesttel a carina alatt elhelyezett katéterhegyek kevésbé valószínű, hogy a jövőben rosszul helyezkednek el a radiográfiai áttekintés során.
A jelenlegi ellátási színvonal nem határozza meg a vonal elhelyezését egy adott helyen. Ezen eredmények jelenlétében egy egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálat elvégzését javasoljuk, amelyben alagutazott központi vonalú katétereket helyeznek el két különböző, kiválasztott pozícióban. Miután a betegtől és családtagjaitól tájékozott beleegyezést kaptak, véletlenszerűen besorolják őket a két kezelési csoport egyikébe. A sekély csoportban a katéter hegye körülbelül egy csigolyatesttel a carina felett helyezkedik el. A mély csoportban a katéter hegyét 1,5-2,5 csigolyatesttel a carina alá kell helyezni. A katéter elhelyezésének optimalizálása érdekében a központi vezeték elhelyezése fluoroszkópiával történik a műtőben. A műtét utáni területen végzett mellkasröntgen segítségével megerősítik a katéter hegyének helyzetét. A katéter hegyének helyzetét ezután prospektívan nyomon követik mellkasröntgen filmekkel a behelyezéskor vagy három hónapon belül annak megállapítására, hogy nincs-e helytelenül a katéterhegy.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- The University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-18 éves gyermekek, akiknek alagúttal ellátott központi vonalra (port vagy broviac) van szükségük betegségük kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- Kicserélt vezetékek
- Nem ultrahangos vonalak, combcsontvonalak, saphena vénavonalak és levágások
- Rövid bélszindrómás gyermekek 1 évesnél fiatalabbak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sekély katéterhegy elhelyezése
Azoknál a betegeknél, akiket a sekély hegycsúcs elhelyezésére randomizáltak, a katéter hegyét körülbelül egy csigolyatesttel feljebb helyezik, hogy a karinával egyenlítsenek.
|
sekély elhelyezéshez a katéter hegyét 1 csigolyatesttel feljebb helyezzük, hogy a karinával egyenletes legyen
|
|
Kísérleti: Mély katéterhegy elhelyezése
Azoknál a betegeknél, akiket véletlenszerűen mélyre kell helyezni, a katéter hegyét 1,5-2,5 csigolyatesttel a carina alá kell helyezni.
|
mélyen behelyezett katéter hegyét 1,5-2,5 csigolyatesttel a carina alá helyezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rossz helyzet
Időkeret: 90 nap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménymérője annak meghatározása, hogy a csúcs helyzete a központi vonal elhelyezése során szerepet játszik-e a rossz pozícióban a betegek további értékelése során.
Ezt a vonal behelyezése után vagy 90 napon belül elvégzett mellkasröntgen segítségével határozzák meg.
Minden nem ultrahangos megvezetett vonalat és a levágott vonalat prospektív módon összeszámoljuk a radiológiai irányítás nélkül elhelyezett vonalak számának kiszámításához.
A zsinór elhelyezéséhez szükséges próbálkozások száma (a tű eltávolításának száma a bőrön kívül, azaz a bőrszúrások száma).
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Jarboe, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .