Central Line Placement-VALUTAZIONE DELLA PROFONDITÀ DELLA LINEA COME FATTORE NECESSARIO PER LA SOSTITUZIONE DELLA LINEA SECONDARIO AL MALPOSITION
Studio sul posizionamento della linea centrale - VALUTAZIONE DELLA PROFONDITÀ DELLA LINEA COME FATTORE NECESSARIO PER LA SOSTITUZIONE DELLA LINEA SECONDARIA AL MALPOSITION
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il posizionamento ottimale della linea centrale è vitale per la longevità del catetere. Se mal posizionato, potrebbe essere necessario sostituire il catetere, causando potenzialmente ulteriore morbilità per il paziente e costi aggiuntivi per il sistema sanitario. Nel nostro dipartimento, uno studio retrospettivo che esamina la posizione della punta del catetere al momento del posizionamento iniziale e l'incidenza di malposizionamento. In questo studio, sono stati esaminati 404 posizionamenti di catetere e ne sono stati sostituiti un totale di 162 (40,1%). Dei 162 sostituiti, 36 (22,2%) sono stati sostituiti per malposizionamento. Da questo studio, siamo stati anche in grado di concludere che le punte dei cateteri posizionate in una posizione più profonda, circa un corpo vertebrale e mezzo sotto la carena, avevano meno probabilità di essere malposizionate in futuro dopo l'esame radiografico.
L'attuale standard di cura non impone il posizionamento della linea in una posizione specifica. In presenza di questi risultati, proponiamo di condurre uno studio di controllo randomizzato a centro singolo in cui i cateteri tunnellizzati della linea centrale saranno posizionati in due posizioni distinte e selezionate. Dopo aver ottenuto il consenso informato dal paziente e dalla famiglia, saranno randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento. Il gruppo poco profondo avrà la punta del catetere situata approssimativamente un corpo vertebrale sopra la carena. Il gruppo profondo avrà la punta del catetere posizionata da 1,5 a 2,5 corpi vertebrali sotto la carena. Il posizionamento della linea centrale verrà eseguito sotto fluoroscopia in sala operatoria per ottimizzare il posizionamento del catetere. Verrà utilizzata la radiografia del torace nell'area postoperatoria per confermare la posizione della punta del catetere. La posizione della punta del catetere verrà quindi seguita in modo prospettico utilizzando radiografie del torace entro tre mesi dal posizionamento per determinare se vi è un malposizionamento della punta.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- The University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni che necessitano di una linea centrale con tunnel (porto o broviac) per il trattamento della loro malattia.
Criteri di esclusione:
- Linee scambiate a filo
- Linee non posizionate ad ultrasuoni, linee femorali, linee della vena safena e tagli
- Bambini con sindrome dell'intestino corto < 1 anno di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento poco profondo della punta del catetere
I pazienti randomizzati per il posizionamento superficiale della punta avranno la punta del catetere posizionata approssimativamente un corpo vertebrale al di sopra fino alla carena.
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per un posizionamento poco profondo, la punta del catetere è posizionata 1 corpo vertebrale sopra per pareggiare con la carena
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Sperimentale: Posizionamento profondo della punta del catetere
I pazienti randomizzati al posizionamento della punta profonda avranno la punta del catetere posizionata da 1,5 a 2,5 corpi vertebrali sotto la carena.
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la punta del catetere per posizionamento profondo viene posizionata da 1,5 a 2,5 corpi vertebrali al di sotto della carena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malposizione
Lasso di tempo: 90 giorni
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La misura dell'esito primario di questo studio è determinare se la posizione della punta durante il posizionamento della linea centrale gioca un ruolo nel malposizionamento durante l'ulteriore valutazione di questi pazienti.
Questo sarà determinato con radiografia del torace eseguita entro 90 giorni dall'inserimento della linea.
Tutte le linee non guidate da ultrasuoni e quelle posizionate mediante procedura di abbattimento verranno conteggiate in modo prospettico per calcolare il numero di linee posizionate senza guida radiologica.
Numero di tentativi necessari per posizionare la linea (numero di volte in cui l'ago viene rimosso all'esterno della pelle, ovvero numero di punture cutanee).
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Jarboe, University of Michigan
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98248
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