中央ラインの配置 - 位置不良に続いてライン交換が必要となる要因としてのラインの深さの評価
中央線の配置研究 - 位置不良に続いて線の交換が必要となる要因としての線の深さの評価
調査の概要
詳細な説明
カテーテルの寿命を延ばすには、最適な中心線の配置が不可欠です。 カテーテルの位置が正しくない場合、カテーテルの交換が必要になる可能性があり、患者のさらなる罹患率や医療システムへの追加コストを引き起こす可能性があります。 当科では、初期留置時のカテーテル先端位置と位置異常の発生率を遡及的に検討しています。 この研究では、404 件のカテーテルの配置が検討され、合計 162 件 (40.1%) が交換されました。 交換された 162 件のうち、36 件 (22.2%) は位置異常が原因で交換されました。 この研究から、カテーテル先端をより深い位置、気管分岐部から約 1.5 椎体下の位置に配置すると、将来 X 線検査で位置が不正になる可能性が低いと結論付けることもできました。
現在の標準治療では、ラインを特定の場所に配置する必要はありません。 これらの所見があるため、我々は、トンネル状の中心ラインカテーテルを 2 つの異なる選択された位置に配置する単一施設ランダム化対照試験を実施することを提案しています。 患者と家族からインフォームドコンセントが得られた後、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 浅いグループでは、カテーテルの先端が気管分岐部の約 1 つの椎体上に位置します。 深いグループでは、カテーテルの先端が気管分岐部の椎体の 1.5 ~ 2.5 個下に配置されます。 中心線の配置は、カテーテルの配置を最適化するために、手術室の透視下で行われます。 術後の領域の胸部 X 線写真は、カテーテル先端の位置を確認するために使用されます。 次に、カテーテル先端の位置は、挿入時または挿入後 3 か月以内に胸部 X 線フィルムを使用して前向きに追跡調査され、先端の位置異常があるかどうかが判断されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病気の治療のためにトンネル中心ライン(ポートまたはブロビアック)を必要とする 0 ~ 18 歳の小児。
除外基準:
- 回線交換
- 超音波以外のライン、大腿部のライン、伏在静脈のライン、カットダウン
- 1歳未満の短腸症候群の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:カテーテル先端の配置が浅い
浅い先端配置にランダム化された患者は、カテーテルの先端を椎体の約 1 つ上に配置し、気管分岐部と同じ高さにします。
|
浅く配置する場合、カテーテルの先端は椎体の 1 つ上に配置され、気管分岐部と同じ高さになります。
|
実験的:カテーテル先端の深い配置
深い先端配置にランダム化された患者は、カテーテルの先端が気管分岐部の椎体の 1.5 ~ 2.5 個下に配置されます。
|
深部配置カテーテル先端は気管分岐部の下の 1.5 ~ 2.5 椎体に配置されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
位置異常
時間枠:90日
|
この研究の主な評価項目は、これらの患者をさらに評価する際に、中心線を配置する際のチップの位置が位置異常に関与しているかどうかを判断することです。
これは、ライン挿入後 90 日以内に行われる胸部 X 線検査で判断されます。
すべての非超音波ガイド ラインとカットダウン手順によって配置されたラインは、放射線ガイドなしで配置されたラインの数を計算するために将来を見据えた方法で集計されます。
ラインを配置するのに必要な試行回数(針が皮膚の外側に抜かれた回数、つまり皮膚穿刺の回数)。
|
90日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marcus Jarboe、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 98248
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管アクセス合併症の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了