Размещение центральной линии - ОЦЕНКА ГЛУБИНЫ ЛИНИИ КАК ФАКТОР НЕОБХОДИМОСТИ В ЗАМЕНЕ ЛИНИИ ВТОРИЧНЫМ ПОСЛЕ НЕПРАВИЛЬНОГО РАСПОЛОЖЕНИЯ
Исследование размещения центральной линии – ОЦЕНКА ГЛУБИНЫ ЛИНИИ КАК ФАКТОР НЕОБХОДИМОСТИ В ЗАМЕНЕ ЛИНИИ ВТОРИЧНЫМ ПОСЛЕ НЕПРАВИЛЬНОГО РАСПОЛОЖЕНИЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оптимальное размещение центральной линии жизненно важно для долговечности катетера. При неправильном расположении катетера может потребоваться замена, что может вызвать дополнительные осложнения для пациента и дополнительные расходы для системы здравоохранения. В нашем отделении проведено ретроспективное исследование положения кончика катетера при первоначальном размещении и случаев его неправильного положения. В этом исследовании было рассмотрено 404 установки катетера, и в общей сложности было заменено 162 (40,1%). Из 162 замененных 36 (22,2%) были заменены вторично по причине неправильного положения. Из этого исследования мы также смогли сделать вывод, что кончики катетеров, размещенные в более глубоком положении, примерно на полтора тела позвонков ниже киля, с меньшей вероятностью будут неправильно расположены в будущем при рентгенологическом обзоре.
Текущий стандарт ухода не предписывает размещение линии в определенном месте. При наличии этих результатов мы предлагаем провести одноцентровое рандомизированное контрольное исследование, в котором туннелированные центральные катетеры будут размещены в двух разных выбранных позициях. После получения информированного согласия пациента и его семьи они будут рандомизированы в одну из двух групп лечения. В неглубокой группе кончик катетера будет располагаться примерно на один позвонок выше киля. В глубокой группе кончик катетера будет располагаться на 1,5–2,5 тел позвонков ниже киля. Размещение центральной линии будет выполняться под рентгеноскопией в операционной, чтобы оптимизировать размещение катетера. Рентген грудной клетки в послеоперационной области будет использоваться для подтверждения положения кончика катетера. Положение кончика катетера затем проспективно отслеживают с помощью рентгеновских снимков грудной клетки во время или в течение трех месяцев после установки, чтобы определить, есть ли какое-либо неправильное положение кончика.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 18 лет, нуждающиеся в туннельной центральной линии (порт или бровиак) для лечения своего заболевания.
Критерий исключения:
- Линии обмена проводами
- Не ультразвуковые линии, бедренные линии, линии подкожных вен и разрезы
- Дети с синдромом короткой кишки в возрасте до 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неглубокое размещение кончика катетера
Пациентам, рандомизированным в группу с неглубоким размещением кончика, конец катетера будет располагаться примерно на один позвонок выше, чтобы выровняться с килем.
|
для неглубокой установки кончик катетера размещают на 1 тело позвонка выше, чтобы сравняться с килем
|
|
Экспериментальный: Глубокое размещение кончика катетера
У пациентов, рандомизированных для глубокого размещения, кончик катетера будет располагаться на 1,5–2,5 тел позвонков ниже киля.
|
кончик катетера глубокого введения помещают на 1,5–2,5 тела позвонков ниже киля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильное положение
Временное ограничение: 90 дней
|
Первичным результатом этого исследования является определение того, играет ли положение наконечника во время размещения центральной линии роль неправильного положения во время дальнейшего обследования этих пациентов.
Это будет определено с помощью рентгенографии грудной клетки, сделанной во время или в течение 90 дней после введения катетера.
Все линии без ультразвукового наведения и те, которые наложены с помощью процедуры вырезания, будут подсчитываться проспективно для расчета количества линий, наложенных без радиологического контроля.
Количество попыток, необходимых для размещения линии (количество раз, когда игла удалялась вне кожи, т. е. количество проколов кожи).
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcus Jarboe, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 98248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .