Viivästynyt johdon kiinnitys ja oksitosiinin käyttö
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Fundacion para la Salud Materno Infantil
Vaikuttaako istukan siirto oksitosiinin varhaiseen antoon?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako oksitosiinin anto välittömästi vauvan synnytyksen jälkeen istukansiirron määrää terveillä syntyvillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella kädellä testatakseen oksitosiinin vaikutusta istukan siirtoon.
Istukansiirto: veren määrä, joka kulkee vauvaan syntymästä siihen asti, kun napanuora on kiinni.
Painon ero syntymähetkellä tehdyn mittauksen ja nuoran kiinnittämisen jälkeen tehdyn toisen mittauksen välillä 3 minuutin kohdalla katsotaan istukan siirrolle.
Toisessa käsivarressa oksitosiinia käytetään heti syntymän jälkeen ja napa kiinnitetään 3 minuutin kohdalla. Toisessa käsissä oksitosiinia annetaan 3 minuutin kuluttua syntymästä napanuoran kiinnittämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina
- Instituto de Ginecologia y Maternidad Nuestra Señora de la Merced
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yhdenaikaiset raskaudet.
- Emättimen synnytys.
- Tietoinen suostumus saatu.
- Tutkijan läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta previa.
- Aikaisempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat.
- Eklampsia
- Verinäytteen otto napanuoran kantasolupankkia varten.
Eliminaatiokriteerit:
- Vastasyntyneen välitöntä apua tarvitaan
- Syntymäpaino alle 2500 g
- Selkänaru kiedottu liian tiukalle
- Kirurgisesti valmis toimitus
- Lyhyt napanuora, joka saattaa estää vauvan asettamisen vaa'alle
- Teknisiä vaikeuksia painon saamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksitosiini heti syntymän jälkeen
Interventio: Synnytyksen jälkeisen oksitosiinin antamisen ajoitus.
Äidille annetaan 10 kansainvälistä yksikköä (IU) välittömästi syntymän jälkeen suonensisäisesti (IV).
|
10 IU oksitosiinia laskimoon eri aikoina syntymän jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: oksitosiini 3 minuutin kohdalla
Interventio: Synnytyksen jälkeisen oksitosiinin antamisen ajoitus.
10 IU IV 3 minuutin kuluttua heti sen jälkeen, kun johto on kiinnitetty
|
10 IU oksitosiinia laskimoon eri aikoina syntymän jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istukan siirto
Aikaikkuna: syntymän ja 3 minuutin elämän välillä
|
Ero ruumiinpainossa syntymän ja 3 minuutin elämän välillä
|
syntymän ja 3 minuutin elämän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bilirubiini
Aikaikkuna: klo 36/48 tuntia
|
Bilirubiinin taso
|
klo 36/48 tuntia
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: klo 36/48 tuntia
|
Hematokriittitasot
|
klo 36/48 tuntia
|
|
Äidin verenhukka
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 30 minuuttia
|
verenhukan mitta
|
synnytyksen jälkeen 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nestor Vain, MD, Fundasamin
- Päätutkija: Daniela S Satragno, MD, Fundasamin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Begley CM, Gyte GM, Devane D, McGuire W, Weeks A. Active versus expectant management for women in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 2;(3):CD007412. doi: 10.1002/14651858.CD007412.pub4.
- Soltani H, Hutchon DR, Poulose TA. Timing of prophylactic uterotonics for the third stage of labour after vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD006173. doi: 10.1002/14651858.CD006173.pub2.
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Vain NE, Satragno DS, Gorenstein AN, Gordillo JE, Berazategui JP, Alda MG, Prudent LM. Effect of gravity on volume of placental transfusion: a multicentre, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):235-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60197-5. Epub 2014 Apr 17.
- Westhoff G, Cotter AM, Tolosa JE. Prophylactic oxytocin for the third stage of labour to prevent postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 30;(10):CD001808. doi: 10.1002/14651858.CD001808.pub2.
- Lalonde A; International Federation of Gynecology and Obstetrics. Prevention and treatment of postpartum hemorrhage in low-resource settings. Int J Gynaecol Obstet. 2012 May;117(2):108-18. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.03.001. No abstract available.
- Yao AC, Hirvensalo M, Lind J. Placental transfusion-rate and uterine contraction. Lancet. 1968 Feb 24;1(7539):380-3. doi: 10.1016/s0140-6736(68)91352-4. No abstract available.
- Farrar D, Airey R, Law GR, Tuffnell D, Cattle B, Duley L. Measuring placental transfusion for term births: weighing babies with cord intact. BJOG. 2011 Jan;118(1):70-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02781.x. Epub 2010 Nov 18.
- Trudnowski RJ, Rico RC. Specific gravity of blood and plasma at 4 and 37 degrees C. Clin Chem. 1974 May;20(5):615-6. No abstract available.
- Vain NE, Satragno DS, Gordillo JE, Fernandez AL, Carrolli G, Romero NP, Prudent LM. Postpartum use of oxytocin and volume of placental transfusion: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):14-17. doi: 10.1136/archdischild-2018-316649. Epub 2019 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Funda05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .