Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket snorklemning og brug af oxytocin

22. november 2016 opdateret af: Fundacion para la Salud Materno Infantil

Er placentatransfusion påvirket af den tidlige administration af oxytocin?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om oxytocin-administration umiddelbart efter fødslen af ​​spædbarnet ændrer volumen af ​​placentatransfusion hos raske, fuldbårne spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg med 2 arme for at teste indflydelsen af ​​oxytocin i placentatransfusion.

Placentatransfusion: mængden af ​​blod, der passerer til barnet fra fødslen, indtil snoren klemmes.

Forskellen i vægt mellem en måling ved fødslen og en anden efter fastspænding af snoren efter 3 minutter vil blive betragtet som en proxy for placentatransfusion.

I den ene arm vil oxytocinet blive brugt umiddelbart efter fødslen, og snoren spændes efter 3 minutter. I den anden arm vil oxytocinet blive indgivet 3 minutter efter fødslen, efter at snoren er spændt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina
        • Instituto de Ginecologia y Maternidad Nuestra Señora de la Merced

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde engangsgraviditeter.
  • Vaginal levering.
  • Informeret samtykke opnået.
  • Tilstedeværelse af en efterforsker

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa.
  • Tidligere historie med postpartum blødning
  • Intrauterin vækstbegrænsning.
  • Større medfødte misdannelser.
  • Eklampsi
  • Udtagning af blodprøve til bank af navlestrengsstamceller.

Eliminationskriterier:

  • Behov for øjeblikkelig assistance af den nyfødte
  • Fødselsvægt mindre end 2500 g
  • Nakkesnoren er viklet for stramt
  • Kirurgisk afsluttet levering
  • Kort navlestreng som kan forhindre at barnet placeres på vægten
  • Tekniske vanskeligheder med at opnå vægten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin umiddelbart ved fødslen
Intervention: Tidspunkt for administration af postpartum Oxytocin. 10 internationale enheder (IE) umiddelbart ved fødslen vil blive givet intravenøst ​​(IV) til moderen.
Medicin: Tidspunkt for administration af post partum oxytocin
10 IE oxytocin givet IV på forskellige tidspunkter efter fødslen
Andre navne:
  • syntosinon
Eksperimentel: oxytocin efter 3 minutter
Intervention: Tidspunkt for administration af postpartum Oxytocin. 10 IE IV 3 minutter umiddelbart efter, at ledningen er klemt fast
Medicin: Tidspunkt for administration af post partum oxytocin
10 IE oxytocin givet IV på forskellige tidspunkter efter fødslen
Andre navne:
  • syntosinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placenta transfusion
Tidsramme: mellem fødslen og 3 minutter af livet
Forskel i kropsvægt mellem fødsel og 3 minutter af livet
mellem fødslen og 3 minutter af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bilirubin
Tidsramme: ved 36/48 timer
Bilirubin niveau
ved 36/48 timer
Hæmatokrit
Tidsramme: ved 36/48 timer
Hæmatokritniveauer
ved 36/48 timer
Moderens blodtab
Tidsramme: efter fødslen i 30 minutter
mål for blodtabet
efter fødslen i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Efterforskere

  • Studieleder: Nestor Vain, MD, Fundasamin
  • Ledende efterforsker: Daniela S Satragno, MD, Fundasamin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Funda05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta transfusion

Kliniske forsøg med Tidspunkt for administration af post partum oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner