지연된 코드 클램핑 및 옥시토신 사용
2016년 11월 22일 업데이트: Fundacion para la Salud Materno Infantil
태반 수혈은 옥시토신의 조기 투여에 의해 영향을 받습니까?
이 연구의 목적은 영아 분만 직후 옥시토신 투여가 건강한 만삭 영아의 태반 수혈량을 수정하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태반 수혈에서 옥시토신의 영향을 테스트하기 위해 2개의 팔을 사용한 무작위 대조 시험.
태반 수혈: 출생 시부터 탯줄이 고정될 때까지 아기에게 전달되는 혈액의 양.
출생 시 측정과 3분에 탯줄을 조인 후의 두 번째 측정 간의 체중 차이는 태반 수혈의 대용물로 간주됩니다.
한쪽 팔에서는 출생 직후 옥시토신을 투여하고 탯줄을 3분에 조이고 다른 쪽 팔에서는 옥시토신을 출생 3분 후 탯줄을 조입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나
- Instituto de Ginecologia y Maternidad Nuestra Señora de la Merced
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 단기 임신.
- 질 분만.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 수사관의 존재
제외 기준:
- 태반 전치.
- 산후출혈의 과거력
- 자궁 내 성장 제한 .
- 주요 선천성 기형.
- 경련
- 제대 줄기 세포 은행을 위한 혈액 샘플 추출.
제외 기준:
- 신생아의 즉각적인 도움이 필요함
- 출생 체중 2500g 미만
- 목덜미가 너무 팽팽하게 감겨 있음
- 수술을 마친 분만
- 영아를 체중계에 올려놓지 못하게 하는 짧은 탯줄
- 중량을 얻기 위한 기술적인 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 출생 직후 옥시토신
개입: 산후 옥시토신 투여 시기.
출생 직후 10 국제 단위(IU)가 산모에게 정맥 주사(IV)됩니다.
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출생 후 여러 시기에 10 IU의 옥시토신을 정맥 주사
다른 이름들:
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|
실험적: 3분만에 옥시토신
개입: 산후 옥시토신 투여 시기.
코드를 조인 직후 3분에 10 IU IV
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출생 후 여러 시기에 10 IU의 옥시토신을 정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 수혈
기간: 출생과 생후 3분 사이
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출생과 생후 3분 사이의 체중 차이
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출생과 생후 3분 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빌리루빈
기간: 36/48시간에
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빌리루빈 수치
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36/48시간에
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헤마토크리트
기간: 36/48시간에
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헤마토크릿 수준
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36/48시간에
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산모 실혈
기간: 출산 후 30분 동안
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혈액 손실의 척도
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출산 후 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nestor Vain, MD, Fundasamin
- 수석 연구원: Daniela S Satragno, MD, Fundasamin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Vain NE, Satragno DS, Gorenstein AN, Gordillo JE, Berazategui JP, Alda MG, Prudent LM. Effect of gravity on volume of placental transfusion: a multicentre, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):235-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60197-5. Epub 2014 Apr 17.
- Westhoff G, Cotter AM, Tolosa JE. Prophylactic oxytocin for the third stage of labour to prevent postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 30;(10):CD001808. doi: 10.1002/14651858.CD001808.pub2.
- Lalonde A; International Federation of Gynecology and Obstetrics. Prevention and treatment of postpartum hemorrhage in low-resource settings. Int J Gynaecol Obstet. 2012 May;117(2):108-18. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.03.001. No abstract available.
- Yao AC, Hirvensalo M, Lind J. Placental transfusion-rate and uterine contraction. Lancet. 1968 Feb 24;1(7539):380-3. doi: 10.1016/s0140-6736(68)91352-4. No abstract available.
- Farrar D, Airey R, Law GR, Tuffnell D, Cattle B, Duley L. Measuring placental transfusion for term births: weighing babies with cord intact. BJOG. 2011 Jan;118(1):70-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02781.x. Epub 2010 Nov 18.
- Trudnowski RJ, Rico RC. Specific gravity of blood and plasma at 4 and 37 degrees C. Clin Chem. 1974 May;20(5):615-6. No abstract available.
- Vain NE, Satragno DS, Gordillo JE, Fernandez AL, Carrolli G, Romero NP, Prudent LM. Postpartum use of oxytocin and volume of placental transfusion: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):14-17. doi: 10.1136/archdischild-2018-316649. Epub 2019 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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