Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné sevření šňůry a použití oxytocinu

22. listopadu 2016 aktualizováno: Fundacion para la Salud Materno Infantil

Je placentární transfuze ovlivněna včasným podáním oxytocinu?

Účelem této studie je zjistit, zda podávání oxytocinu bezprostředně po porodu kojence modifikuje objem placentární transfuze u zdravých donošených dětí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie se 2 rameny k testování vlivu oxytocinu v placentární transfuzi.

Placentární transfuze: množství krve, které projde dítěti od narození až do sevření pupečníku.

Rozdíl v hmotnosti mezi měřením při porodu a druhým měřením po sevření pupečníku po 3 minutách bude považován za náhradu placentární transfuze.

V jedné paži bude oxytocin použit ihned po porodu a pupeční šňůra bude sevřena ve 3 minutách. V druhé ruce bude oxytocin podán 3 minuty po porodu po sevření pupečníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina
        • Instituto de Ginecologia y Maternidad Nuestra Señora de la Merced

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá jednoletá těhotenství.
  • Vaginální porod.
  • Získaný informovaný souhlas.
  • Přítomnost vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Placenta previa.
  • Předchozí historie poporodního krvácení
  • Omezení intrauterinního růstu.
  • Závažné vrozené vady.
  • Eklampsie
  • Extrakce vzorku krve pro banku kmenových buněk z pupečníku.

Kritéria eliminace:

  • Potřeba okamžité pomoci novorozence
  • Porodní hmotnost nižší než 2500 g
  • Nuchální šňůra je příliš napnutá
  • Chirurgicky ukončený porod
  • Krátká pupeční šňůra, která může bránit položení dítěte na váhu
  • Technické potíže při získávání hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: oxytocin bezprostředně po narození
Intervence: Načasování podání poporodního oxytocinu. 10 mezinárodních jednotek (IU) ihned po narození bude matce podáno intravenózně (IV).
Lék: Načasování podávání poporodního oxytocinu
10 IU oxytocinu podaných IV v různých časech po narození
Ostatní jména:
  • syntosinon
Experimentální: oxytocin ve 3 minutách
Intervence: Načasování podání poporodního oxytocinu. 10 IU IV za 3 minuty ihned po sevření šňůry
Lék: Načasování podávání poporodního oxytocinu
10 IU oxytocinu podaných IV v různých časech po narození
Ostatní jména:
  • syntosinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
placentární transfuze
Časové okno: mezi narozením a 3 minutami života
Rozdíl v tělesné hmotnosti mezi narozením a 3 minutami života
mezi narozením a 3 minutami života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bilirubin
Časové okno: ve 36/48 hodin
Hladina bilirubinu
ve 36/48 hodin
Hematokrit
Časové okno: ve 36/48 hodin
Hladiny hematokritu
ve 36/48 hodin
Ztráta krve matky
Časové okno: po porodu 30 minut
měřítkem ztráty krve
po porodu 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nestor Vain, MD, Fundasamin
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela S Satragno, MD, Fundasamin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Funda05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placentární transfuze

Klinické studie na Načasování podávání poporodního oxytocinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit