Aistinkäsittelyn ja aivojen ominaisuuksien multimodaalinen arviointi potilailla, joilla on krooninen suu-kasvojen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset orofacial-kipuhäiriöt voivat esiintyä paikallisesti suussa, kuten jatkuvan dentoalveolaarisen kipuhäiriön (PDAP) yhteydessä, tai laajalle levinneinä päässä/kasvoissa/leuassa, kuten temporomandibulaarisissa häiriöissä (TMD). PDAP-kipu ilmenee hampaassa, jolle tavallisesti tehtiin juurihoitohoito, tai sellaisessa paikassa, jossa sellainen hampaan muodollisesti miehittää, kun taas TMD-kipua raportoidaan yleensä preauricular-alueella, leuoissa ja temppeleissä. Näillä yleisesti komorbidisilla sairauksilla on merkittävä vaikutus yksilöön ja yhteiskuntaan. Niiden mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä todisteilla, jotka viittaavat puutteelliseen kivun modulaatioon ja epänormaaleihin aivojen ominaisuuksiin. PDAP- ja TMD-potilailla on verrokkeihin verrattuna epänormaalia sensorista/kivun käsittelyä sekä aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia eroja.
Tämä ehdotus tutkii kipua moduloivia mekanismeja ja aivojen toiminnallisia ja rakenteellisia ominaisuuksia käyttämällä useita MRI-menetelmiä PDAP-potilailla, joilla on TMD:tä ja ilman sitä. Kaikkia potilaiden toimenpiteitä verrataan kivuttomiin kontrolleihin. Tämä tieto tukee PDAP:hen liittyvien mekanismien parempaa ymmärtämistä ja tukee mekanismiin perustuvien kliinisten hoitojen kehittämistä potilaille, joita tutkijat palvelevat. Näiden tutkimusten tulokset auttavat todennäköisesti ymmärtämään muita kroonisia kiputiloja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä- ja kätisyyskohtaiset kivuttomat kontrollit käyttämällä taajuussovitusta samanlaisten ryhmien keskiarvojen säilyttämiseksi:
- Ei omaa ilmoitusta jatkuvista kiputiloista viimeisen 6 kuukauden ajalta;
- Ei PDAP- tai TMD-diagnoosia;
Vain PDAP:
- Diagnostisten kriteerien täyttäminen Nixdorf et al., 20122 mukaan
- Tyypillistä dentoalveolaarista PDAP-kipua ei voida lisätä leuan lihasten laukaisupisteiden aiheuttamalla paineprovokaatiolla (viitattu kipu)
PDAP TMD:n kanssa:
- PDAP2:n ja kroonisen TMD-myalgian diagnostisten kriteerien täyttäminen Schiffmanin et al. 20143
Poissulkemiskriteerit:
Oma ilmoitus:
- Krooninen laajalle levinnyt kipu
- Nykyinen opioidien tai muiden kipulääkkeiden (esim. ibuprofeeni/asetaminofeeni) käyttö, jota ei voida lopettaa alle 3 päivää ennen testausta
- Tilat/sairaudet, jotka liittyvät muuttuneeseen kivun havaitsemiseen: neurologiset (esim. multippeliskleroosi, kolmoishermosärky) psykiatriset häiriöt, diabetes, kasvaimet ja sydän- ja verisuonihäiriöt
- Käsien vamma
- Päihteiden väärinkäyttö
- MRI-vasta-aiheet mukaan lukien raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain PDAP
Jatkuva dentoalveolaarinen kipuhäiriö potilaat, jotka eivät täytä TMD:n kriteerejä.
Painekipukynnys ennen ehdollista kivun modulaatiota / sen aikana.
|
Painealometria sitten eminention yli, molemminpuoliset puremalihakset mitattuna lähtötilanteessa ja ehdollisen kivun modulaation aikana
Muut nimet:
|
|
PDAP + TMD
Jatkuva dentoalveolaarinen kipuhäiriö potilaat, jotka täyttävät myös TMD:n kriteerit.
Painekipukynnys ennen ehdollista kivun modulaatiota / sen aikana.
|
Painealometria sitten eminention yli, molemminpuoliset puremalihakset mitattuna lähtötilanteessa ja ehdollisen kivun modulaation aikana
Muut nimet:
|
|
Kivuttomat säätimet
Kivuttomia aiheita.
Painekipukynnys ennen ehdollista kivun modulaatiota / sen aikana.
|
Painealometria sitten eminention yli, molemminpuoliset puremalihakset mitattuna lähtötilanteessa ja ehdollisen kivun modulaation aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen muutos ennen ehdollista kivun modulaatiota ja sen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnykset määritetään puremalihasten päällä molemminpuolisesti ja oikeanpuoleisen eminention yli käyttämällä painealgometria ennen samanaikaisen haitallisen lämpöärsykkeen asettamista vasempaan kyynärvarteen ja sen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1511M80706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .