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만성 구강 안면 통증 환자의 감각 처리 및 뇌 기능에 대한 다중 모드 평가

2019년 4월 30일 업데이트: University of Minnesota
이 제안은 측두하악 장애(TMD)가 있거나 없는 지속성 치아치포 통증 장애(PDAP) 환자에서 여러 MRI 양식을 사용하여 통증 조절 메커니즘과 뇌 기능 및 구조적 특성을 조사할 것입니다. 환자로부터의 모든 측정은 통증이 없는 대조군과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 구강안면 통증 장애는 지속성 치치포 통증 장애(PDAP)와 같이 입안에 국한되거나 측두하악 장애(TMD)와 같이 머리/얼굴/턱에 광범위하게 나타날 수 있습니다. PDAP 통증은 일반적으로 근관 치료를 받은 치아 또는 그러한 치아가 공식적으로 점유한 부위에서 나타나는 반면, TMD 통증은 일반적으로 귓바퀴 전 영역, 턱 및 관자놀이에서 보고됩니다. 일반적으로 동반이환되는 이러한 장애는 개인과 사회에 상당한 영향을 미칩니다. 그들의 메커니즘은 부족한 통증 조절 및 비정상적인 뇌 기능을 암시하는 증거로 잘 이해되지 않습니다. PDAP 및 TMD 환자는 대조군과 비교할 때 비정상적인 감각/통증 처리뿐만 아니라 뇌의 구조적 및 기능적 차이를 보입니다.

이 제안은 TMD가 있거나 없는 PDAP 환자에서 다중 MRI 양식을 사용하여 통증 조절 메커니즘과 뇌 기능 및 구조적 특성을 조사할 것입니다. 환자로부터의 모든 측정은 통증이 없는 대조군과 비교될 것입니다. 이 지식은 PDAP와 관련된 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 지원하고 연구자가 서비스를 제공하는 환자를 위한 메커니즘 기반 임상 치료 개발을 지원할 것입니다. 이러한 연구 결과는 다른 만성 통증 상태를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~65세의 여성

설명

포함 기준:

  1. 유사한 그룹 평균을 유지하기 위해 빈도 일치를 사용하여 연령 및 손에 맞는 무통 대조군:

    • 지난 6개월 동안 지속적인 통증 상태에 대한 자가 보고 없음;
    • PDAP 또는 TMD 진단 없음;

  2. PDAP 전용:

    • Nixdorf et al., 20122에 따른 진단 기준 충족
    • 특징적인 dentoalveolar PDAP 통증은 턱 근육 발통점(관련 통증)의 압력 유발에 의해 증가될 수 없습니다.

  3. TMD가 있는 PDAP:

    • Schiffman et al.에 따른 PDAP2 및 만성 TMD 근육통에 대한 진단 기준 충족. 20143년

제외 기준:

자기 보고:

  1. 만성 광범위 통증
  2. 검사 3일 전에 중단할 수 없는 오피오이드 또는 기타 진통제(예: 이부프로펜/아세트아미노펜)의 현재 사용
  3. 변경된 통증 인식과 관련된 상태/질병: 신경학적(예: 다발성 경화증, 삼차 신경통) 정신 장애, 당뇨병, 신생물 및 심혈관 장애
  4. 손 부상
  5. 물질 남용
  6. 임신을 포함한 MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PDAP 전용
TMD의 기준에 맞지 않는 지속성 치조골 통증 장애 환자. 조절된 통증 조절 전/동안 압박 통증 역치.
절차: 압박 통증 역치
기준선에서 그리고 조절된 통증 조절 동안 측정된 양측 교근 근육에 대한 압력 알고리즘
다른 이름들:
  • 피피티
PDAP + TMD
TMD의 기준에도 부합하는 지속성 치치포 통증 장애 환자. 조절된 통증 조절 전/동안 압박 통증 역치.
절차: 압박 통증 역치
기준선에서 그리고 조절된 통증 조절 동안 측정된 양측 교근 근육에 대한 압력 알고리즘
다른 이름들:
  • 피피티
무통 컨트롤
무통 피험자. 조절된 통증 조절 전/동안 압박 통증 역치.
절차: 압박 통증 역치
기준선에서 그리고 조절된 통증 조절 동안 측정된 양측 교근 근육에 대한 압력 알고리즘
다른 이름들:
  • 피피티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건화된 통증 조절 전과 도중의 압박 통증 역치 변화
기간: 기준선
욕창 역치는 왼쪽 팔뚝에 동시에 유해한 열 자극을 가하기 전과 가하는 동안 압력 알고리즘을 사용하여 양쪽 교근을 덮고 있는 피부와 오른쪽 융기 위에 결정될 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1511M80706

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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