Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная оценка сенсорной обработки и особенностей мозга у пациентов с хронической орофациальной болью

30 апреля 2019 г. обновлено: University of Minnesota
В этом предложении будут исследованы механизмы модуляции боли, а также функциональные и структурные характеристики головного мозга с использованием нескольких методов МРТ у пациентов с персистирующей зубоальвеолярной болью (PDAP) с височно-нижнечелюстными расстройствами (TMD) и без них. Все показатели пациентов будут сравниваться с контрольной группой без боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические орофациальные болевые расстройства могут локализоваться во рту, например, при персистирующей зубоальвеолярной боли (PDAP), или распространяться на голову/лицо/челюсть, например, при височно-нижнечелюстных расстройствах (TMD). Боль при PDAP проявляется в зубе, который обычно подвергался лечению корневых каналов, или в месте, формально занимаемом таким зубом, в то время как боль при TMD обычно возникает в преаурикулярной области, челюстях и висках. Эти обычно сопутствующие расстройства оказывают значительное влияние на человека и общество. Их механизмы плохо изучены, и имеются данные, свидетельствующие о недостаточной модуляции боли и аномальных функциях мозга. Пациенты с PDAP и TMD, по сравнению с контрольной группой, имеют аномальную сенсорную/болевую обработку, а также структурные и функциональные различия мозга.

В этом предложении будут исследованы механизмы модуляции боли, а также функциональные и структурные характеристики головного мозга с использованием нескольких методов МРТ у пациентов с PDAP с и без TMD. Все показатели пациентов будут сравниваться с контрольной группой без боли. Эти знания будут способствовать лучшему пониманию механизмов, участвующих в PDAP, и будут способствовать разработке основанных на механизмах клинических методов лечения пациентов, которых обслуживают исследователи. Результаты этих исследований, вероятно, будут способствовать нашему пониманию других состояний хронической боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 65 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Безболезненные контроли, соответствующие возрасту и руке, с использованием частотного сопоставления для поддержания аналогичных средних групп:

    • Отсутствие самоотчета о стойких болевых состояниях за последние 6 месяцев;
    • Нет диагноза PDAP или TMD;

  2. Только PDAP:

    • Выполнение диагностических критериев по Nixdorf et al., 20122
    • Характерная дентоальвеолярная боль при PDAP не может быть усилена провокацией давлением со стороны триггерных точек мышц челюсти (отраженная боль).

  3. PDAP с TMD:

    • Выполнение диагностических критериев PDAP2 и хронической миалгии ВНЧС согласно Schiffman et al. 20143

Критерий исключения:

Самоотчет:

  1. Хроническая распространенная боль
  2. Текущее использование опиоидов или других обезболивающих (например, ибупрофена/ацетаминофена), которое нельзя прекратить менее чем за 3 дня до тестирования
  3. Состояния/заболевания, связанные с измененным восприятием боли: неврологические (например, рассеянный склероз, невралгия тройничного нерва), психические расстройства, диабет, новообразования и сердечно-сосудистые заболевания.
  4. Травмы рук
  5. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  6. Противопоказания МРТ, в том числе беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только PDAP
Пациенты с персистирующей зубоальвеолярной болью, не соответствующие критериям ВНЧС. Порог болевой чувствительности до/во время условной болевой модуляции.
Процедура: Болевой порог при надавливании
Алгометрия давления на возвышение тенара, измерение билатеральных жевательных мышц исходно и во время условной болевой модуляции
Другие имена:
  • РРТ
ПДАП + ВМД
Пациенты с персистирующей зубоальвеолярной болью, которые также соответствуют критериям ВНЧС. Порог болевой чувствительности до/во время условной болевой модуляции.
Процедура: Болевой порог при надавливании
Алгометрия давления на возвышение тенара, измерение билатеральных жевательных мышц исходно и во время условной болевой модуляции
Другие имена:
  • РРТ
Безболезненное управление
Безболезненные предметы. Порог болевой чувствительности до/во время условной болевой модуляции.
Процедура: Болевой порог при надавливании
Алгометрия давления на возвышение тенара, измерение билатеральных жевательных мышц исходно и во время условной болевой модуляции
Другие имена:
  • РРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болевого порога давлением до и во время условной болевой модуляции
Временное ограничение: Базовый уровень
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут определяться над кожей, покрывающей жевательные мышцы с двух сторон, и над правым возвышением тенара с использованием альгометра давления до и во время применения одновременно вредного теплового раздражителя к левому предплечью.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1511M80706

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться