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Evaluación multimodal del procesamiento sensorial y características cerebrales en pacientes con dolor orofacial crónico

30 de abril de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Esta propuesta investigará los mecanismos de modulación del dolor y las características estructurales y funcionales del cerebro utilizando múltiples modalidades de resonancia magnética en pacientes con trastorno de dolor dentoalveolar persistente (PDAP) con y sin trastornos temporomandibulares (TMD). Todas las medidas de los pacientes se compararán con controles sin dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de dolor orofacial crónico pueden presentarse localizados en la boca, como el trastorno de dolor dentoalveolar persistente (PDAP), o generalizados en la cabeza/cara/mandíbula, como los trastornos temporomandibulares (TMD). El dolor de PDAP se manifiesta en un diente que generalmente se sometió a un tratamiento de conducto o en el sitio ocupado formalmente por dicho diente, mientras que el dolor de TMD generalmente se informa sobre el área preauricular, los maxilares y las sienes. Estos trastornos comúnmente comórbidos tienen un impacto significativo en el individuo y la sociedad. Sus mecanismos son poco conocidos y la evidencia sugiere una modulación del dolor deficiente y características cerebrales anormales. Los pacientes con PDAP y TMD, en comparación con los controles, tienen un procesamiento sensorial/dolor anormal, así como diferencias estructurales y funcionales del cerebro.

Esta propuesta investigará los mecanismos de modulación del dolor y las características estructurales y funcionales del cerebro utilizando múltiples modalidades de resonancia magnética en pacientes con PDAP con y sin TMD. Todas las medidas de los pacientes se compararán con controles sin dolor. Este conocimiento apoyará una mejor comprensión de los mecanismos involucrados en PDAP y apoyará el desarrollo de tratamientos clínicos basados ​​en mecanismos para los pacientes a los que atienden los investigadores. Los hallazgos de estas investigaciones probablemente contribuirán a nuestra comprensión de otras condiciones de dolor crónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con rango de edad 18-65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Controles sin dolor pareados por edad y mano usando coincidencia de frecuencia para mantener promedios de grupo similares:

    • Sin autoinforme de condiciones de dolor persistente durante los últimos 6 meses;
    • Sin diagnóstico de PDAP o TMD;

  2. Solo PDAP:

    • Cumplimiento de los criterios de diagnóstico de Nixdorf et al., 20122
    • El dolor dentoalveolar característico del PDAP no puede aumentar mediante la provocación de presión desde los puntos gatillo de los músculos de la mandíbula (dolor referido)

  3. PDAP con TMD:

    • Cumpliendo con los criterios de diagnóstico para PDAP2 y mialgia TMD crónica según Schiffman et al. 20143

Criterio de exclusión:

Autoinforme:

  1. Dolor crónico generalizado
  2. Uso actual de opioides u otros analgésicos (p. ej., ibuprofeno/acetaminofeno) que no se puede suspender <3 días antes de la prueba
  3. Afecciones/enfermedades asociadas con la percepción alterada del dolor: neurológicos (p. ej., esclerosis múltiple, neuralgia del trigémino), trastornos psiquiátricos, diabetes, neoplasias y trastornos cardiovasculares
  4. lesión en las manos
  5. Abuso de sustancias
  6. Contraindicaciones de la resonancia magnética, incluido el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Solo PDAP
Pacientes con trastorno de dolor dentoalveolar persistente que no cumplen los criterios para TMD. Umbral de dolor a la presión antes/durante la modulación del dolor condicionado.
Procedimiento: Umbral de dolor a la presión
Algometría de presión sobre la eminencia tenar, músculos maseteros bilaterales medidos al inicio y durante la modulación condicionada del dolor
Otros nombres:
  • Ppt
PDAP + TMD
Pacientes con trastorno de dolor dentoalveolar persistente que también cumplen los criterios de DTM. Umbral de dolor a la presión antes/durante la modulación del dolor condicionado.
Procedimiento: Umbral de dolor a la presión
Algometría de presión sobre la eminencia tenar, músculos maseteros bilaterales medidos al inicio y durante la modulación condicionada del dolor
Otros nombres:
  • Ppt
Controles sin dolor
Sujetos sin dolor. Umbral de dolor a la presión antes/durante la modulación del dolor condicionado.
Procedimiento: Umbral de dolor a la presión
Algometría de presión sobre la eminencia tenar, músculos maseteros bilaterales medidos al inicio y durante la modulación condicionada del dolor
Otros nombres:
  • Ppt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del umbral del dolor a la presión antes y durante la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Base
Los umbrales de dolor por presión se determinarán sobre la piel que recubre los músculos maseteros bilateralmente y sobre la eminencia tenar derecha usando un algómetro de presión antes y durante la aplicación de un estímulo de calor nocivo concurrente en el antebrazo izquierdo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1511M80706

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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