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Valutazione multimodale dell'elaborazione sensoriale e delle caratteristiche cerebrali nei pazienti con dolore orofacciale cronico

30 aprile 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Questa proposta esaminerà i meccanismi di modulazione del dolore e le caratteristiche funzionali e strutturali del cervello utilizzando molteplici modalità di risonanza magnetica nei pazienti con disturbo del dolore dentoalveolare persistente (PDAP) con e senza disturbi temporomandibolari (TMD). Tutte le misurazioni dei pazienti saranno confrontate con controlli senza dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi cronici del dolore orofacciale possono presentarsi localizzati nella bocca come nel disturbo del dolore dentoalveolare persistente (PDAP) o diffusi nella testa/viso/mascella come nei disturbi temporomandibolari (TMD). Il dolore PDAP si manifesta in un dente che di solito è stato sottoposto a trattamento canalare o nella sede formalmente occupata da tale dente, mentre il dolore TMD è solitamente riportato nell'area preauricolare, mascellari e tempie. Questi disturbi comunemente comorbidi hanno un impatto significativo sull'individuo e sulla società. I loro meccanismi sono poco conosciuti con prove che suggeriscono una modulazione del dolore carente e caratteristiche cerebrali anormali. I pazienti con PDAP e TMD, rispetto ai controlli, hanno un'elaborazione sensoriale/del dolore anormale così come differenze strutturali e funzionali cerebrali.

Questa proposta esaminerà i meccanismi di modulazione del dolore e le caratteristiche funzionali e strutturali del cervello utilizzando più modalità di risonanza magnetica nei pazienti PDAP con e senza TMD. Tutte le misurazioni dei pazienti saranno confrontate con controlli senza dolore. Questa conoscenza supporterà una migliore comprensione dei meccanismi coinvolti nel PDAP e sosterrà lo sviluppo di trattamenti clinici basati sulla meccanica per i pazienti serviti dai ricercatori. I risultati di queste indagini probabilmente contribuiranno alla nostra comprensione di altre condizioni di dolore cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con fascia di età 18-65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Controlli senza dolore abbinati all'età e alla manualità che utilizzano la corrispondenza della frequenza per mantenere medie di gruppo simili:

    • Nessuna auto-segnalazione di condizioni di dolore persistente negli ultimi 6 mesi;
    • Nessuna diagnosi di PDAP o TMD;

  2. Solo PDAP:

    • Soddisfare i criteri diagnostici secondo Nixdorf et al., 20122
    • Il dolore caratteristico del PDAP dentoalveolare non può essere aumentato dalla provocazione della pressione dai punti trigger dei muscoli della mandibola (dolore riferito)

  3. PDAP con TMD:

    • Soddisfare i criteri diagnostici per PDAP2 e mialgia cronica TMD secondo Schiffman et al. 20143

Criteri di esclusione:

Autovalutazione:

  1. Dolore cronico diffuso
  2. Uso corrente di oppioidi o altri farmaci antidolorifici (ad es. ibuprofene/acetaminofene) che non possono essere interrotti <3 giorni prima del test
  3. Condizioni/malattie associate ad alterata percezione del dolore: disturbi psichiatrici neurologici (es. sclerosi multipla, nevralgia del trigemino), diabete, neoplasie e disturbi cardiovascolari
  4. Lesioni alle mani
  5. Abuso di sostanze
  6. Controindicazioni alla risonanza magnetica inclusa la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo PDAP
Pazienti con disturbo del dolore dentoalveolare persistente che non soddisfano i criteri per TMD. Soglia del dolore pressorio prima/durante la modulazione del dolore condizionato.
Procedura: Soglia del dolore da pressione
Algometria della pressione sull'eminenza tenar, muscoli masseteri bilaterali misurati al basale e durante la modulazione del dolore condizionata
Altri nomi:
  • PPT
PDAP + TMD
Pazienti con disturbo del dolore dentoalveolare persistente che soddisfano anche i criteri per TMD. Soglia del dolore pressorio prima/durante la modulazione del dolore condizionato.
Procedura: Soglia del dolore da pressione
Algometria della pressione sull'eminenza tenar, muscoli masseteri bilaterali misurati al basale e durante la modulazione del dolore condizionata
Altri nomi:
  • PPT
Controlli indolori
Soggetti senza dolore. Soglia del dolore pressorio prima/durante la modulazione del dolore condizionato.
Procedura: Soglia del dolore da pressione
Algometria della pressione sull'eminenza tenar, muscoli masseteri bilaterali misurati al basale e durante la modulazione del dolore condizionata
Altri nomi:
  • PPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore pressorio prima e durante la modulazione del dolore condizionato
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie del dolore alla pressione saranno determinate sulla pelle che ricopre i muscoli masseteri bilateralmente e sopra l'eminenza tenare destra utilizzando un algoritmo di pressione prima e durante l'applicazione di uno stimolo termico nocivo concomitante all'avambraccio sinistro.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1511M80706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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