Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal vurdering av sensorisk prosessering og hjernefunksjoner hos pasienter med kronisk orofacial smerte

30. april 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Dette forslaget vil undersøke smertemodulerende mekanismer og hjernefunksjonelle og strukturelle egenskaper ved bruk av flere MR-modaliteter hos pasienter med vedvarende dentoalveolær smerte (PDAP) med og uten temporomandibulære lidelser (TMD). Alle tiltak fra pasienter vil bli sammenlignet med smertefrie kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske orofaciale smerteforstyrrelser kan forekomme lokalisert i munnen, slik som ved vedvarende dentoalveolær smerteforstyrrelse (PDAP) eller utbredt i hodet/ansiktet/kjeven, for eksempel med temporomandibulære lidelser (TMD). PDAP-smerter manifesterer seg i en tann som vanligvis gjennomgikk rotbehandling eller på stedet som formelt er okkupert av en slik tann, mens TMD-smerter vanligvis rapporteres over preaurikulært område, kjever og tinninger. Disse ofte komorbide lidelsene har en betydelig innvirkning på individet og samfunnet. Mekanismene deres er dårlig forstått med bevis som tyder på mangelfull smertemodulasjon og unormale hjerneegenskaper. PDAP- og TMD-pasienter, sammenlignet med kontroller, har unormal sensorisk/smertebehandling så vel som hjernestrukturelle og funksjonelle forskjeller.

Dette forslaget vil undersøke smertemodulerende mekanismer og hjernefunksjonelle og strukturelle egenskaper ved bruk av flere MR-modaliteter hos PDAP-pasienter med og uten TMD. Alle tiltak fra pasienter vil bli sammenlignet med smertefrie kontroller. Denne kunnskapen vil støtte bedre forståelse av mekanismer involvert i PDAP og vil støtte utvikling av mekanistisk-baserte kliniske behandlinger for pasientene etterforskerne betjener. Funn fra disse undersøkelsene vil sannsynligvis bidra til vår forståelse av andre kroniske smertetilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i aldersgruppen 18-65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alders- og behendighetstilpasset smertefri kontroller som bruker frekvenstilpasning for å opprettholde lignende gruppegjennomsnitt:

    • Ingen selvrapportering av vedvarende smertetilstander de siste 6 månedene;
    • Ingen diagnose av PDAP eller TMD;

  2. Kun PDAP:

    • Oppfyller diagnostiske kriterier i henhold til Nixdorf et al., 20122
    • Karakteristiske dentoalveolære PDAP-smerter kan ikke økes ved trykkprovokasjon fra kjevemuskelens triggerpunkter (referert smerte)

  3. PDAP med TMD:

    • Oppfyller diagnostiske kriterier for PDAP2 og kronisk TMD-myalgi per Schiffman et al. 20143

Ekskluderingskriterier:

Selvrapportering:

  1. Kronisk utbredt smerte
  2. Nåværende bruk av opioider eller andre smertestillende medisiner (f.eks. ibuprofen/acetaminophen) som ikke kan stoppes <3 dager før testing
  3. Tilstander/sykdommer assosiert med endret smerteoppfatning: nevrologiske (f.eks. multippel sklerose, trigeminusnevralgi) psykiatriske lidelser, diabetes, neoplasmer og kardiovaskulære lidelser
  4. Skade på hender
  5. Stoffmisbruk
  6. MR kontraindikasjoner inkludert graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kun PDAP
Vedvarende dentoalveolære smertelidelser pasienter som ikke passer kriteriene for TMD. Trykksmerteterskel før/under betinget smertemodulasjon.
Fremgangsmåte: Trykk smerteterskel
Trykkalgoritme over eminensen, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulasjon
Andre navn:
  • PPT
PDAP + TMD
Vedvarende dentoalveolære smertelidelser pasienter som også passer kriterier for TMD. Trykksmerteterskel før/under betinget smertemodulasjon.
Fremgangsmåte: Trykk smerteterskel
Trykkalgoritme over eminensen, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulasjon
Andre navn:
  • PPT
Smertefri kontroller
Smertefrie motiver. Trykksmerteterskel før/under betinget smertemodulasjon.
Fremgangsmåte: Trykk smerteterskel
Trykkalgoritme over eminensen, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulasjon
Andre navn:
  • PPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av trykksmerteterskel før og under betinget smertemodulering
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteterskler for trykk vil bli bestemt over huden som overlegger tyggemusklene bilateralt og over den høyre eminensen ved hjelp av et trykkalgometer før og under påføring av en samtidig skadelig varmestimulus til venstre underarm.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1511M80706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere