Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi feldolgozás és az agyi jellemzők multimodális értékelése krónikus orofaciális fájdalomban szenvedő betegeknél

2019. április 30. frissítette: University of Minnesota
Ez a javaslat a fájdalommoduláló mechanizmusokat, valamint az agy funkcionális és szerkezeti jellemzőit vizsgálja többféle MRI-módszer alkalmazásával tartós dentoalveoláris fájdalomzavarban (PDAP) szenvedő, temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő és nem szenvedő betegeknél. A betegek minden intézkedését a fájdalommentes kontrollhoz hasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus orofacialis fájdalom-rendellenességek megjelenhetnek a szájban, például perzisztáló dentoalveoláris fájdalomzavarban (PDAP), vagy széles körben elterjedtek a fejben/arcban/állkapocsban, mint például a temporomandibularis rendellenességek (TMD). A PDAP-fájdalom általában gyökérkezelésen átesett fogban vagy az ilyen fog által formálisan elfoglalt helyen nyilvánul meg, míg a TMD-fájdalom általában a preauricularis területen, az állkapcsokon és a halántékon jelentkezik. Ezek a gyakran kísérő betegségek jelentős hatással vannak az egyénre és a társadalomra. Mechanizmusaik kevéssé ismertek, mivel a fájdalom modulációjának hiányára és abnormális agyi jellemzőkre utalnak. A PDAP-ban és TMD-ben szenvedő betegek a kontrollokhoz képest kóros szenzoros/fájdalomfeldolgozási, valamint agyi strukturális és funkcionális eltéréseket mutatnak.

Ez a javaslat a fájdalommoduláló mechanizmusokat, valamint az agy funkcionális és szerkezeti jellemzőit vizsgálja többféle MRI-módszer alkalmazásával TMD-vel rendelkező és anélküli PDAP-betegeknél. A betegek minden intézkedését a fájdalommentes kontrollhoz hasonlítják. Ezek az ismeretek támogatják a PDAP-ban részt vevő mechanizmusok jobb megértését, és támogatják a mechanikus alapú klinikai kezelések kidolgozását a vizsgálók által kiszolgált betegek számára. A vizsgálatok eredményei valószínűleg hozzájárulnak más krónikus fájdalommal kapcsolatos állapotok megértéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 éves nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkornak és kezességnek megfelelő fájdalommentes kontrollok gyakorisági egyeztetéssel a hasonló csoportátlagok fenntartásához:

    • Nincs önjelentés az elmúlt 6 hónapban fennálló tartós fájdalomról;
    • Nincs PDAP vagy TMD diagnózis;

  2. Csak PDAP:

    • Diagnosztikai kritériumok teljesítése Nixdorf et al., 20122 szerint
    • A jellegzetes dentoalveoláris PDAP-fájdalom nem fokozható az állkapocs izomzat triggerpontjaiból származó nyomás provokációval (referált fájdalom)

  3. PDAP TMD-vel:

    • A PDAP2 és a krónikus TMD myalgia diagnosztikai kritériumainak teljesítése Schiffman és munkatársai szerint. 20143

Kizárási kritériumok:

Önjelentés:

  1. Krónikus, kiterjedt fájdalom
  2. Opioidok vagy más fájdalomcsillapítók (pl. ibuprofén/acetaminofen) jelenlegi használata, amelyet nem lehet abbahagyni a vizsgálat előtt 3 nappal korábban
  3. A megváltozott fájdalomérzékeléssel kapcsolatos állapotok/betegségek: neurológiai (pl. sclerosis multiplex, trigeminus neuralgia) pszichiátriai rendellenességek, cukorbetegség, daganatok és szív- és érrendszeri betegségek
  4. A kéz sérülése
  5. Szerhasználat
  6. MRI ellenjavallatok, beleértve a terhességet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csak PDAP
Perzisztáló dentoalveoláris fájdalomzavarban szenvedő betegek, akik nem felelnek meg a TMD kritériumainak. Nyomásos fájdalomküszöb a kondicionált fájdalommoduláció előtt/alatt.
Eljárás: Nyomás fájdalomküszöb
Nyomásalgometria az eminencián, a kétoldali rágóizmokon az alapvonalon és a kondicionált fájdalommoduláció során mérve
Más nevek:
  • PPT
PDAP + TMD
Perzisztens dentoalveoláris fájdalomzavarban szenvedő betegek, akik szintén megfelelnek a TMD kritériumainak. Nyomásos fájdalomküszöb a kondicionált fájdalommoduláció előtt/alatt.
Eljárás: Nyomás fájdalomküszöb
Nyomásalgometria az eminencián, a kétoldali rágóizmokon az alapvonalon és a kondicionált fájdalommoduláció során mérve
Más nevek:
  • PPT
Fájdalommentes vezérlők
Fájdalommentes alanyok. Nyomásos fájdalomküszöb a kondicionált fájdalommoduláció előtt/alatt.
Eljárás: Nyomás fájdalomküszöb
Nyomásalgometria az eminencián, a kétoldali rágóizmokon az alapvonalon és a kondicionált fájdalommoduláció során mérve
Más nevek:
  • PPT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásos fájdalomküszöb változása a kondicionált fájdalommoduláció előtt és alatt
Időkeret: Alapvonal
A nyomás alatti fájdalomküszöböt a rágóizmokat kétoldalúan fedő bőrön és a jobb oldali eminencián túl nyomásalgométerrel kell meghatározni a bal alkar egyidejű káros hőingerének alkalmazása előtt és közben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1511M80706

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel