Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bedömning av sensorisk bearbetning och hjärnfunktioner hos patienter med kronisk orofacial smärta

30 april 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Detta förslag kommer att undersöka smärtmodulerande mekanismer och hjärnans funktionella och strukturella egenskaper med hjälp av flera MRI-modaliteter hos patienter med persistent dentoalveolär smärta (PDAP) med och utan temporomandibulära störningar (TMD). Alla åtgärder från patienter kommer att jämföras med smärtfria kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska orofaciala smärtstörningar kan uppträda lokaliserade i munnen såsom med persistent dentoalveolär smärtstörning (PDAP) eller utbredd i huvudet/ansiktet/käken som med temporomandibulära störningar (TMD). PDAP-smärta manifesterar sig i en tand som vanligtvis genomgick rotbehandling eller på den plats som formellt upptas av en sådan tand, medan TMD-smärta vanligtvis rapporteras över det preaurikulära området, käkarna och tinningarna. Dessa vanliga komorbida störningar har en betydande inverkan på individen och samhället. Deras mekanismer är dåligt förstådda med bevis som tyder på bristfällig smärtmodulering och onormala hjärnfunktioner. PDAP- och TMD-patienter, jämfört med kontroller, har onormal sensorisk/smärtbearbetning såväl som hjärnans strukturella och funktionella skillnader.

Detta förslag kommer att undersöka smärtmodulerande mekanismer och hjärnans funktionella och strukturella egenskaper med hjälp av flera MRI-modaliteter hos PDAP-patienter med och utan TMD. Alla åtgärder från patienter kommer att jämföras med smärtfria kontroller. Denna kunskap kommer att stödja bättre förståelse av mekanismer involverade i PDAP och kommer att stödja utvecklingen av mekanistiskt baserade kliniska behandlingar för de patienter som utredarna betjänar. Resultat från dessa undersökningar kommer sannolikt att bidra till vår förståelse av andra kroniska smärttillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldersspannet 18-65 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålders- och handenhetsmatchade smärtfria kontroller som använder frekvensmatchning för att upprätthålla liknande gruppgenomsnitt:

    • Ingen självrapportering av ihållande smärttillstånd under de senaste 6 månaderna;
    • Ingen diagnos av PDAP eller TMD;
  2. Endast PDAP:

    • Uppfyller diagnostiska kriterier enligt Nixdorf et al., 20122
    • Karakteristisk dentoalveolär PDAP-smärta kan inte ökas genom tryckprovokation från käkmuskelns triggerpunkter (refererad smärta)
  3. PDAP med TMD:

    • Uppfyller diagnostiska kriterier för PDAP2 och kronisk TMD-myalgi enligt Schiffman et al. 20143

Exklusions kriterier:

Självrapportering:

  1. Kronisk utbredd smärta
  2. Nuvarande användning av opioider eller andra smärtstillande läkemedel (t.ex. ibuprofen/acetaminophen) som inte kan stoppas <3 dagar före testning
  3. Tillstånd/sjukdomar associerade med förändrad smärtuppfattning: neurologiska (t.ex. multipel skleros, trigeminusneuralgi) psykiatriska störningar, diabetes, neoplasma och kardiovaskulära störningar
  4. Skada på händerna
  5. Drogmissbruk
  6. MRT kontraindikationer inklusive graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast PDAP
Patienter med ihållande dentoalveolär smärta som inte uppfyller kriterierna för TMD. Trycksmärttröskel före/under betingad smärtmodulering.
Tryckalgoritm över eminensen, bilaterala tuggmuskler mätt vid baslinjen och under betingad smärtmodulering
Andra namn:
  • PPT
PDAP + TMD
Patienter med ihållande dentoalveolär smärta som också uppfyller kriterierna för TMD. Trycksmärttröskel före/under betingad smärtmodulering.
Tryckalgoritm över eminensen, bilaterala tuggmuskler mätt vid baslinjen och under betingad smärtmodulering
Andra namn:
  • PPT
Smärtfria kontroller
Smärtfria ämnen. Trycksmärttröskel före/under betingad smärtmodulering.
Tryckalgoritm över eminensen, bilaterala tuggmuskler mätt vid baslinjen och under betingad smärtmodulering
Andra namn:
  • PPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av trycksmärttröskel före och under betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje
Trycksmärttröskelvärden kommer att bestämmas över huden som överlagrar tygmusklerna bilateralt och över den högra eminensen med hjälp av en tryckalgometer före och under appliceringen av en samtidig skadlig värmestimulans på vänster underarm.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Första postat (Uppskatta)

15 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera