慢性口面部疼痛患者感觉处理和大脑特征的多模式评估
2019年4月30日 更新者：University of Minnesota
该提案将使用多种 MRI 模式研究伴有和不伴有颞下颌关节紊乱 (TMD) 的持续性牙槽痛 (PDAP) 患者的疼痛调节机制以及大脑功能和结构特征。
来自患者的所有措施将与无痛控制进行比较。
研究概览
详细说明
慢性口面部疼痛障碍可能出现在口腔局部，如持续性牙槽痛障碍 (PDAP) 或广泛存在于头部/面部/下颌，如颞下颌关节紊乱 (TMD)。 PDAP 疼痛出现在通常接受根管治疗的牙齿或被此类牙齿正式占据的部位，而 TMD 疼痛通常出现在耳前区域、颌骨和太阳穴。 这些常见的合并症对个人和社会都有重大影响。 他们的机制知之甚少，有证据表明疼痛调节不足和大脑特征异常。 与对照组相比，PDAP 和 TMD 患者具有异常的感觉/疼痛处理以及大脑结构和功能差异。
该提案将使用多种 MRI 模式研究伴有和不伴有 TMD 的 PDAP 患者的疼痛调节机制以及脑功能和结构特征。 来自患者的所有措施将与无痛控制进行比较。 这些知识将支持更好地理解 PDAP 中涉及的机制，并将支持为研究人员服务的患者开发基于机制的临床治疗。 这些调查的结果可能有助于我们了解其他慢性疼痛状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18-65岁之间的女性
描述
纳入标准：
年龄和用手习惯匹配的无痛控制使用频率匹配来维持相似的组平均值：
- 过去 6 个月内没有自我报告持续性疼痛状况；
- 没有 PDAP 或 TMD 的诊断；
仅限 PDAP：
- 符合 Nixdorf 等人的诊断标准，20122
- 特征性牙槽骨 PDAP 疼痛不会因下颌肌肉触发点的压力激发而增加（牵涉痛）
PDAP 与 TMD：
- 根据 Schiffman 等人，满足 PDAP2 和慢性 TMD 肌痛的诊断标准。 20143
排除标准：
自我报告：
- 慢性广泛性疼痛
- 目前正在使用阿片类药物或其他止痛药（例如布洛芬/对乙酰氨基酚），并且在测试前 3 天内无法停止
- 与痛觉改变相关的病症/疾病：神经系统疾病（例如，多发性硬化症、三叉神经痛）、精神疾病、糖尿病、肿瘤和心血管疾病
- 手受伤
- 药物滥用
- MRI禁忌症包括怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
仅限 PDAP
不符合 TMD 标准的持续性牙槽痛患者。
条件性疼痛调节之前/期间的压力痛阈值。
|
在基线和条件性疼痛调节期间测量鱼际隆起、双侧咬肌的压力痛觉测量法
其他名称：
|
|
PDAP+TMD
也符合 TMD 标准的持续性牙槽痛患者。
条件性疼痛调节之前/期间的压力痛阈值。
|
在基线和条件性疼痛调节期间测量鱼际隆起、双侧咬肌的压力痛觉测量法
其他名称：
|
|
无痛控制
无痛科目。
条件性疼痛调节之前/期间的压力痛阈值。
|
在基线和条件性疼痛调节期间测量鱼际隆起、双侧咬肌的压力痛觉测量法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
条件性疼痛调节之前和期间的压力痛阈变化
大体时间：基线
|
在对左前臂同时施加有害热刺激之前和期间，将使用压力海藻计在覆盖双侧咬肌的皮肤上和右鱼际隆起上确定压力痛阈值。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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