Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal vurdering af sensorisk bearbejdning og hjernefunktioner hos patienter med kroniske orofaciale smerter

30. april 2019 opdateret af: University of Minnesota
Dette forslag vil undersøge smertemodulerende mekanismer og hjernefunktionelle og strukturelle karakteristika ved hjælp af flere MR-modaliteter hos patienter med vedvarende dentoalveolære smerteforstyrrelser (PDAP) med og uden temporomandibulære lidelser (TMD). Alle foranstaltninger fra patienter vil blive sammenlignet med smertefri kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske orofaciale smerteforstyrrelser kan forekomme lokaliseret i munden, såsom ved vedvarende dentoalveolær smertelidelse (PDAP) eller udbredt i hovedet/ansigtet/kæben, såsom med temporomandibulære lidelser (TMD). PDAP-smerter manifesterer sig i en tand, der normalt undergik rodbehandling, eller på det sted, der formelt er besat af en sådan tand, mens TMD-smerter normalt rapporteres over det præaurikulære område, kæber og tindinger. Disse almindeligt komorbide lidelser har en betydelig indvirkning på individet og samfundet. Deres mekanismer er dårligt forstået med beviser, der tyder på mangelfuld smertemodulering og unormale hjernetræk. PDAP- og TMD-patienter, sammenlignet med kontroller, har unormal sensorisk/smertebehandling samt hjernestrukturelle og funktionelle forskelle.

Dette forslag vil undersøge smertemodulerende mekanismer og hjernefunktionelle og strukturelle karakteristika ved hjælp af flere MRI-modaliteter hos PDAP-patienter med og uden TMD. Alle foranstaltninger fra patienter vil blive sammenlignet med smertefri kontroller. Denne viden vil understøtte en bedre forståelse af mekanismer involveret i PDAP og vil understøtte udvikling af mekanistisk-baserede kliniske behandlinger til de patienter, som efterforskerne betjener. Resultater fra disse undersøgelser vil sandsynligvis bidrage til vores forståelse af andre kroniske smertetilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alders- og håndfasthedsmatchede smertefri kontroller ved hjælp af frekvensmatchning for at opretholde lignende gruppegennemsnit:

    • Ingen selvrapportering af vedvarende smertetilstande i de sidste 6 måneder;
    • Ingen diagnose af PDAP eller TMD;

  2. Kun PDAP:

    • Opfyldelse af diagnostiske kriterier ifølge Nixdorf et al., 20122
    • Karakteristiske dentoalveolære PDAP-smerter kan ikke øges ved trykprovokation fra kæbemuskulaturens triggerpunkter (refererede smerter)

  3. PDAP med TMD:

    • Opfyldelse af diagnostiske kriterier for PDAP2 og kronisk TMD-myalgi ifølge Schiffman et al. 20143

Ekskluderingskriterier:

Selvrapportering:

  1. Kronisk udbredt smerte
  2. Nuværende brug af opioider eller anden smertestillende medicin (f.eks. ibuprofen/acetaminophen), som ikke kan stoppes <3 dage før testning
  3. Tilstande/sygdomme forbundet med ændret smerteopfattelse: neurologiske (f.eks. multipel sklerose, trigeminusneuralgi) psykiatriske lidelser, diabetes, neoplasmer og kardiovaskulære lidelser
  4. Skader på hænder
  5. Stofmisbrug
  6. MR kontraindikationer inklusive graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun PDAP
Vedvarende dentoalveolære smertelidelse patienter, der ikke passer til kriterierne for TMD. Tryksmertetærskel før/under betinget smertemodulation.
Procedure: Tryksmertetærskel
Trykalgoritme over thenar eminens, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulation
Andre navne:
  • PPT
PDAP + TMD
Vedvarende dentoalveolære smertesygdomspatienter, som også opfylder kriterier for TMD. Tryksmertetærskel før/under betinget smertemodulation.
Procedure: Tryksmertetærskel
Trykalgoritme over thenar eminens, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulation
Andre navne:
  • PPT
Smertefri kontrol
Smertefri emner. Tryksmertetærskel før/under betinget smertemodulation.
Procedure: Tryksmertetærskel
Trykalgoritme over thenar eminens, bilaterale tyggemuskler målt ved baseline og under betinget smertemodulation
Andre navne:
  • PPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tryksmertetærskel før og under betinget smertemodulation
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskler vil blive bestemt over huden, der overlejrer tyggemusklerne bilateralt og over højre derefter eminens ved hjælp af et trykalgometer før og under påføring af en samtidig skadelig varmestimulus til venstre underarm.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1511M80706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Tryksmertetærskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner