- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02630771
Avaliação Multimodal do Processamento Sensorial e Características Cerebrais em Pacientes com Dor Orofacial Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios de dor orofacial crônica podem se apresentar localizados na boca, como no distúrbio de dor dentoalveolar persistente (PDAP) ou generalizados na cabeça/face/mandíbula, como nas disfunções temporomandibulares (DTM). A dor na PDAP se manifesta em um dente que geralmente foi submetido a tratamento endodôntico ou no local formalmente ocupado por tal dente, enquanto a dor na DTM é geralmente relatada na área pré-auricular, maxilares e têmporas. Esses distúrbios comumente comórbidos têm um impacto significativo no indivíduo e na sociedade. Seus mecanismos são pouco compreendidos, com evidências sugerindo modulação deficiente da dor e características anormais do cérebro. Pacientes com PDAP e DTM, quando comparados aos controles, têm processamento sensorial/dor anormal, bem como diferenças estruturais e funcionais cerebrais.
Esta proposta investigará os mecanismos modulatórios da dor e as características funcionais e estruturais do cérebro usando múltiplas modalidades de ressonância magnética em pacientes com e sem DTM com DTM. Todas as medidas dos pacientes serão comparadas com controles sem dor. Este conhecimento irá apoiar uma melhor compreensão dos mecanismos envolvidos no PDAP e irá apoiar o desenvolvimento de tratamentos clínicos baseados em mecanicismo para os pacientes atendidos pelos investigadores. Os resultados dessas investigações provavelmente contribuirão para nossa compreensão de outras condições de dor crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles sem dor pareados por idade e mão usando correspondência de frequência para manter médias de grupo semelhantes:
- Nenhum autorrelato de condições de dor persistente nos últimos 6 meses;
- Sem diagnóstico de PDAP ou DTM;
APENAS PDAP:
- Cumprindo os critérios de diagnóstico de Nixdorf et al., 20122
- A dor PDAP dentoalveolar característica não pode ser aumentada pela provocação de pressão dos pontos-gatilho dos músculos da mandíbula (dor referida)
PDAP com DTM:
- Preenchendo os critérios diagnósticos para PDAP2 e mialgia crônica por DTM por Schiffman et al. 20143
Critério de exclusão:
Auto-relato:
- Dor crônica generalizada
- Uso atual de opioides ou outros medicamentos para dor (por exemplo, ibuprofeno/acetaminofeno) que não podem ser interrompidos <3 dias antes do teste
- Condições/doenças associadas à percepção alterada da dor: distúrbios psiquiátricos neurológicos (por exemplo, esclerose múltipla, neuralgia do trigêmeo), diabetes, neoplasias e distúrbios cardiovasculares
- Lesão nas mãos
- Abuso de substâncias
- Contra-indicações da ressonância magnética, incluindo gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Somente PDAP
Pacientes com transtorno de dor dentoalveolar persistente que não se enquadram nos critérios para DTM.
Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
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Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
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PDAP + TMD
Pacientes com transtorno de dor dentoalveolar persistente que também se enquadram nos critérios para DTM.
Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
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Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
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Controles indolor
Sujeitos sem dor.
Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
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Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do limiar de dor à pressão antes e durante a modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base
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Os limiares de dor por pressão serão determinados sobre a pele que cobre os músculos masseter bilateralmente e sobre a eminência tenar direita usando um algômetro de pressão antes e durante a aplicação de um estímulo nocivo de calor concomitante ao antebraço esquerdo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
- Dor de dente
Outros números de identificação do estudo
- 1511M80706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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