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Avaliação Multimodal do Processamento Sensorial e Características Cerebrais em Pacientes com Dor Orofacial Crônica

30 de abril de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Esta proposta investigará os mecanismos modulatórios da dor e as características funcionais e estruturais do cérebro usando múltiplas modalidades de ressonância magnética em pacientes com distúrbio de dor dentoalveolar persistente (PDAP) com e sem disfunção temporomandibular (DTM). Todas as medidas dos pacientes serão comparadas com controles sem dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios de dor orofacial crônica podem se apresentar localizados na boca, como no distúrbio de dor dentoalveolar persistente (PDAP) ou generalizados na cabeça/face/mandíbula, como nas disfunções temporomandibulares (DTM). A dor na PDAP se manifesta em um dente que geralmente foi submetido a tratamento endodôntico ou no local formalmente ocupado por tal dente, enquanto a dor na DTM é geralmente relatada na área pré-auricular, maxilares e têmporas. Esses distúrbios comumente comórbidos têm um impacto significativo no indivíduo e na sociedade. Seus mecanismos são pouco compreendidos, com evidências sugerindo modulação deficiente da dor e características anormais do cérebro. Pacientes com PDAP e DTM, quando comparados aos controles, têm processamento sensorial/dor anormal, bem como diferenças estruturais e funcionais cerebrais.

Esta proposta investigará os mecanismos modulatórios da dor e as características funcionais e estruturais do cérebro usando múltiplas modalidades de ressonância magnética em pacientes com e sem DTM com DTM. Todas as medidas dos pacientes serão comparadas com controles sem dor. Este conhecimento irá apoiar uma melhor compreensão dos mecanismos envolvidos no PDAP e irá apoiar o desenvolvimento de tratamentos clínicos baseados em mecanicismo para os pacientes atendidos pelos investigadores. Os resultados dessas investigações provavelmente contribuirão para nossa compreensão de outras condições de dor crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com faixa etária de 18 a 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Controles sem dor pareados por idade e mão usando correspondência de frequência para manter médias de grupo semelhantes:

    • Nenhum autorrelato de condições de dor persistente nos últimos 6 meses;
    • Sem diagnóstico de PDAP ou DTM;
  2. APENAS PDAP:

    • Cumprindo os critérios de diagnóstico de Nixdorf et al., 20122
    • A dor PDAP dentoalveolar característica não pode ser aumentada pela provocação de pressão dos pontos-gatilho dos músculos da mandíbula (dor referida)
  3. PDAP com DTM:

    • Preenchendo os critérios diagnósticos para PDAP2 e mialgia crônica por DTM por Schiffman et al. 20143

Critério de exclusão:

Auto-relato:

  1. Dor crônica generalizada
  2. Uso atual de opioides ou outros medicamentos para dor (por exemplo, ibuprofeno/acetaminofeno) que não podem ser interrompidos <3 dias antes do teste
  3. Condições/doenças associadas à percepção alterada da dor: distúrbios psiquiátricos neurológicos (por exemplo, esclerose múltipla, neuralgia do trigêmeo), diabetes, neoplasias e distúrbios cardiovasculares
  4. Lesão nas mãos
  5. Abuso de substâncias
  6. Contra-indicações da ressonância magnética, incluindo gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Somente PDAP
Pacientes com transtorno de dor dentoalveolar persistente que não se enquadram nos critérios para DTM. Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
  • PPT
PDAP + TMD
Pacientes com transtorno de dor dentoalveolar persistente que também se enquadram nos critérios para DTM. Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
  • PPT
Controles indolor
Sujeitos sem dor. Limiar de dor à pressão antes/durante a modulação da dor condicionada.
Algometria de pressão sobre a eminência tênar, músculos masseteres bilaterais medidos na linha de base e durante a modulação da dor condicionada
Outros nomes:
  • PPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do limiar de dor à pressão antes e durante a modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base
Os limiares de dor por pressão serão determinados sobre a pele que cobre os músculos masseter bilateralmente e sobre a eminência tenar direita usando um algômetro de pressão antes e durante a aplicação de um estímulo nocivo de calor concomitante ao antebraço esquerdo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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