Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální hodnocení senzorického zpracování a funkcí mozku u pacientů s chronickou orofaciální bolestí

30. dubna 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Tento návrh bude zkoumat modulační mechanismy bolesti a mozkové funkční a strukturální charakteristiky pomocí více modalit MRI u pacientů s perzistentní dentoalveolární bolestí (PDAP) s temporomandibulárními poruchami a bez nich (TMD). Všechna opatření od pacientů budou porovnána s bezbolestnými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chronické orofaciální bolesti se mohou vyskytovat lokalizované v ústech, jako je perzistentní porucha dentoalveolární bolesti (PDAP), nebo rozšířené v oblasti hlavy/obličeje/čelisti, jako jsou poruchy temporomandibulárního aparátu (TMD). Bolest PDAP se projevuje v zubu, který obvykle prošel ošetřením kořenového kanálku nebo v místě formálně obsazeném takovým zubem, zatímco bolest TMD je obvykle hlášena v oblasti preaurikulární, čelistí a spánků. Tyto běžné komorbidní poruchy mají významný dopad na jednotlivce i společnost. Jejich mechanismy jsou špatně pochopeny s důkazy naznačujícími nedostatečnou modulaci bolesti a abnormální mozkové rysy. Pacienti s PDAP a TMD mají ve srovnání s kontrolami abnormální senzorické zpracování/zpracování bolesti, stejně jako strukturální a funkční rozdíly mozku.

Tento návrh bude zkoumat modulační mechanismy bolesti a funkční a strukturální charakteristiky mozku pomocí více modalit MRI u pacientů s PDAP s TMD a bez TMD. Všechna opatření od pacientů budou porovnána s bezbolestnými kontrolami. Tyto znalosti podpoří lepší pochopení mechanismů zapojených do PDAP a podpoří vývoj mechanistických klinických léčeb pro pacienty, kterým výzkumníci slouží. Zjištění z těchto výzkumů pravděpodobně přispějí k našemu pochopení dalších chronických bolestivých stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bezbolestné kontroly přizpůsobené věku a ruce využívající frekvenční přizpůsobení k udržení podobných skupinových průměrů:

    • Žádné hlášení o přetrvávajících bolestivých stavech za posledních 6 měsíců;
    • Žádná diagnóza PDAP nebo TMD;

  2. Pouze PDAP:

    • Splnění diagnostických kritérií podle Nixdorf et al., 20122
    • Charakteristická dentoalveolární bolest PDAP nemůže být zvýšena tlakovou provokací ze spouštěcích bodů čelistního svalu (referovaná bolest)

  3. PDAP s TMD:

    • Splnění diagnostických kritérií pro PDAP2 a chronickou TMD myalgii podle Schiffmana et al. 20143

Kritéria vyloučení:

Vlastní hlášení:

  1. Chronická rozšířená bolest
  2. Současné užívání opioidů nebo jiných léků proti bolesti (např. ibuprofen/acetaminofen), které nelze přerušit <3 dny před testováním
  3. Stavy/onemocnění spojená se změněným vnímáním bolesti: neurologické (např. roztroušená skleróza, neuralgie trojklaného nervu) psychiatrické poruchy, diabetes, novotvary a kardiovaskulární poruchy
  4. Poranění rukou
  5. Zneužívání návykových látek
  6. Kontraindikace MRI včetně těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze PDAP
Pacienti s přetrvávající dentoalveolární bolestí, kteří nesplňují kritéria pro TMD. Tlakový práh bolesti před/během podmíněné modulace bolesti.
Postup: Tlakový práh bolesti
Tlaková algometrie přes thenar eminence, bilaterální žvýkací svaly měřené na začátku a během podmíněné modulace bolesti
Ostatní jména:
  • PPT
PDAP + TMD
Pacienti s přetrvávající dentoalveolární bolestí, kteří také splňují kritéria pro TMD. Tlakový práh bolesti před/během podmíněné modulace bolesti.
Postup: Tlakový práh bolesti
Tlaková algometrie přes thenar eminence, bilaterální žvýkací svaly měřené na začátku a během podmíněné modulace bolesti
Ostatní jména:
  • PPT
Bezbolestné ovládání
Bezbolestné předměty. Tlakový práh bolesti před/během podmíněné modulace bolesti.
Postup: Tlakový práh bolesti
Tlaková algometrie přes thenar eminence, bilaterální žvýkací svaly měřené na začátku a během podmíněné modulace bolesti
Ostatní jména:
  • PPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlakového prahu bolesti před a během podmíněné modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
Tlakové prahy bolesti budou stanoveny přes kůži překrývající žvýkací svaly oboustranně a nad eminencí pravého thenaru pomocí tlakového algometru před a během aplikace souběžného škodlivého tepelného stimulu na levé předloktí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1511M80706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Tlakový práh bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit