Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ocena przetwarzania sensorycznego i funkcji mózgu u pacjentów z przewlekłym bólem ustno-twarzowym

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ta propozycja zbada mechanizmy modulacji bólu oraz cechy funkcjonalne i strukturalne mózgu przy użyciu wielu metod MRI u pacjentów z uporczywym bólem zębowo-pęcherzykowym (PDAP) z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) i bez nich. Wszystkie pomiary pobrane od pacjentów zostaną porównane z bezbolesnymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zaburzenia bólowe ustno-twarzowe mogą występować zlokalizowane w jamie ustnej, tak jak w przypadku uporczywego zespołu bólowego zębowo-pęcherzykowego (PDAP) lub rozsiane w obrębie głowy/twarzy/żuchwy, jak w przypadku zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD). Ból PDAP objawia się w zębie, który zwykle był leczony kanałowo lub w miejscu formalnie zajmowanym przez taki ząb, podczas gdy ból TMD jest zwykle zgłaszany w okolicy przedusznej, szczękach i skroniach. Te powszechnie współistniejące zaburzenia mają znaczący wpływ na jednostkę i społeczeństwo. Ich mechanizmy są słabo poznane, a dowody wskazują na niedostateczną modulację bólu i nieprawidłowe cechy mózgu. Pacjenci z PDAP i TMD, w porównaniu z grupą kontrolną, mają nieprawidłowe przetwarzanie czuciowe/bólowe, a także różnice strukturalne i funkcjonalne mózgu.

Ta propozycja zbada mechanizmy modulacji bólu oraz cechy funkcjonalne i strukturalne mózgu przy użyciu wielu modalności MRI u pacjentów z PDAP z TMD i bez TMD. Wszystkie pomiary pobrane od pacjentów zostaną porównane z bezbolesnymi kontrolami. Ta wiedza pomoże lepiej zrozumieć mechanizmy zaangażowane w PDAP i pomoże w opracowaniu opartych na mechanizmie terapii klinicznych dla pacjentów, którym służą badacze. Wyniki tych badań prawdopodobnie przyczynią się do lepszego zrozumienia innych przewlekłych stanów bólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w przedziale wiekowym 18-65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bezbolesne grupy kontrolne dopasowane do wieku i dłoni, wykorzystujące dopasowanie częstotliwości w celu utrzymania podobnych średnich grupowych:

    • Brak samoopisu uporczywych dolegliwości bólowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
    • Brak rozpoznania PDAP lub TMD;

  2. Tylko PDAP:

    • Spełnienie kryteriów diagnostycznych według Nixdorf i in., 20122
    • Charakterystyczny ból PDAP zębowo-pęcherzykowy nie może zostać zwiększony przez prowokację uciskową z punktów spustowych mięśni szczęki (ból rzutowany)

  3. PDAP z TMD:

    • Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla PDAP2 i przewlekłego bólu mięśni TMD według Schiffmana i in. 20143

Kryteria wyłączenia:

samoopis:

  1. Przewlekły, rozległy ból
  2. Bieżące stosowanie opioidów lub innych leków przeciwbólowych (np. ibuprofenu/acetaminofenu), którego nie można przerwać na mniej niż 3 dni przed badaniem
  3. Stany/choroby związane ze zmienionym odczuwaniem bólu: neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, neuralgia nerwu trójdzielnego) zaburzenia psychiczne, cukrzyca, nowotwory i zaburzenia sercowo-naczyniowe
  4. Uraz dłoni
  5. Nadużywanie substancji
  6. Przeciwwskazania do MRI, w tym ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko PDAP
Pacjenci z uporczywym bólem zębowo-pęcherzykowym, którzy nie spełniają kryteriów TMD. Próg bólu uciskowego przed/podczas uwarunkowanej modulacji bólu.
Procedura: Próg bólu uciskowego
Algometria ciśnieniowa nad wyniosłością kłębu, obustronne mięśnie żwaczy mierzone na linii podstawowej i podczas warunkowej modulacji bólu
Inne nazwy:
  • PPT
PDAP + TMD
Pacjenci z uporczywym bólem zębowo-pęcherzykowym, którzy również spełniają kryteria TMD. Próg bólu uciskowego przed/podczas uwarunkowanej modulacji bólu.
Procedura: Próg bólu uciskowego
Algometria ciśnieniowa nad wyniosłością kłębu, obustronne mięśnie żwaczy mierzone na linii podstawowej i podczas warunkowej modulacji bólu
Inne nazwy:
  • PPT
Bezbolesne kontrole
Przedmioty bezbolesne. Próg bólu uciskowego przed/podczas uwarunkowanej modulacji bólu.
Procedura: Próg bólu uciskowego
Algometria ciśnieniowa nad wyniosłością kłębu, obustronne mięśnie żwaczy mierzone na linii podstawowej i podczas warunkowej modulacji bólu
Inne nazwy:
  • PPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu ciśnieniowego przed i podczas uwarunkowanej modulacji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Progi bólu uciskowego zostaną określone na skórze pokrywającej mięśnie żwaczy obustronnie i na prawym kłębie za pomocą algometru ciśnieniowego przed iw trakcie stosowania równoczesnego szkodliwego bodźca cieplnego na lewe przedramię.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1511M80706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Próg bólu uciskowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj