Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beoordeling van sensorische verwerking en hersenfuncties bij patiënten met chronische orofaciale pijn

30 april 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Dit voorstel zal pijnmodulerende mechanismen en hersenfunctionele en structurele kenmerken onderzoeken met behulp van meerdere MRI-modaliteiten bij patiënten met persisterende dentoalveolaire pijnstoornis (PDAP) met en zonder temporomandibulaire aandoeningen (TMD). Alle metingen van patiënten worden vergeleken met pijnvrije controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische orofaciale pijnstoornissen kunnen zich gelokaliseerd in de mond voordoen, zoals bij persisterende dentoalveolaire pijnstoornis (PDAP) of wijdverbreid in het hoofd/gezicht/kaak, zoals bij temporomandibulaire aandoeningen (TMD). PDAP-pijn manifesteert zich in een tand die gewoonlijk een wortelkanaalbehandeling heeft ondergaan of op de plaats die formeel door een dergelijke tand wordt ingenomen, terwijl TMD-pijn meestal wordt gemeld in het preauriculaire gebied, de kaken en de slapen. Deze vaak comorbide aandoeningen hebben een grote impact op het individu en de samenleving. Hun mechanismen worden slecht begrepen met bewijs dat duidt op een gebrekkige pijnmodulatie en abnormale hersenkenmerken. PDAP- en TMD-patiënten hebben, in vergelijking met controles, abnormale sensorische/pijnverwerking evenals structurele en functionele verschillen in de hersenen.

Dit voorstel zal pijnmodulerende mechanismen en hersenfunctionele en structurele kenmerken onderzoeken met behulp van meerdere MRI-modaliteiten bij PDAP-patiënten met en zonder TMD. Alle metingen van patiënten worden vergeleken met pijnvrije controles. Deze kennis zal een beter begrip ondersteunen van de mechanismen die betrokken zijn bij PDAP en zal de ontwikkeling ondersteunen van op mechanisme gebaseerde klinische behandelingen voor de patiënten die de onderzoekers bedienen. Bevindingen van deze onderzoeken zullen waarschijnlijk bijdragen aan ons begrip van andere chronische pijnaandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes met een leeftijdscategorie van 18-65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Op leeftijd en handigheid afgestemde pijnvrije controles met behulp van frequentievergelijking om vergelijkbare groepsgemiddelden te behouden:

    • Geen zelfrapportage van aanhoudende pijn gedurende de laatste 6 maanden;
    • Geen diagnose van PDAP of TMD;

  2. Alleen PDAP:

    • Voldoet aan diagnostische criteria volgens Nixdorf et al., 20122
    • Karakteristieke dentoalveolaire PDAP-pijn kan niet worden verergerd door drukprovocatie vanuit kaakspiertriggerpoints (referred pain)

  3. PDAP met TMD:

    • Voldoen aan diagnostische criteria voor PDAP2 en chronische TMD-myalgie volgens Schiffman et al. 20143

Uitsluitingscriteria:

Zelfrapportage:

  1. Chronische wijdverspreide pijn
  2. Huidig ​​gebruik van opioïden of andere pijnstillers (bijv. ibuprofen/paracetamol) dat niet kan worden gestopt <3 dagen voorafgaand aan de test
  3. Aandoeningen/ziekten geassocieerd met veranderde pijnperceptie: neurologische (bijv. multiple sclerose, trigeminusneuralgie) psychiatrische stoornissen, diabetes, neoplasmata en cardiovasculaire stoornissen
  4. Letsel aan handen
  5. Middelenmisbruik
  6. MRI-contra-indicaties inclusief zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen PDAP
Persistente patiënten met dentoalveolaire pijnstoornis die niet voldoen aan de criteria voor TMD. Drukpijndrempel voor/tijdens geconditioneerde pijnmodulatie.
Procedure: Druk pijngrens
Drukalgometrie boven thenar-eminentie, bilaterale kauwspieren gemeten bij baseline en tijdens geconditioneerde pijnmodulatie
Andere namen:
  • PPT
PDAP + TMD
Persistente patiënten met dentoalveolaire pijnstoornis die ook voldoen aan de criteria voor TMD. Drukpijndrempel voor/tijdens geconditioneerde pijnmodulatie.
Procedure: Druk pijngrens
Drukalgometrie boven thenar-eminentie, bilaterale kauwspieren gemeten bij baseline en tijdens geconditioneerde pijnmodulatie
Andere namen:
  • PPT
Pijnloze bediening
Pijnvrije onderwerpen. Drukpijndrempel voor/tijdens geconditioneerde pijnmodulatie.
Procedure: Druk pijngrens
Drukalgometrie boven thenar-eminentie, bilaterale kauwspieren gemeten bij baseline en tijdens geconditioneerde pijnmodulatie
Andere namen:
  • PPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van drukpijndrempel vóór en tijdens geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn
Drukpijndrempels zullen worden bepaald over de huid die bilateraal over de kauwspieren ligt en over de rechter thenar eminentie met behulp van een drukalgometer voor en tijdens de gelijktijdige toepassing van een schadelijke warmteprikkel op de linker onderarm.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1511M80706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren