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Évaluation multimodale du traitement sensoriel et des caractéristiques cérébrales chez les patients souffrant de douleur bucco-faciale chronique

30 avril 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Cette proposition étudiera les mécanismes modulateurs de la douleur et les caractéristiques fonctionnelles et structurelles du cerveau à l'aide de plusieurs modalités d'IRM chez les patients souffrant de douleur dentoalvéolaire persistante (PDAP) avec et sans troubles temporo-mandibulaires (TMD). Toutes les mesures des patients seront comparées à des témoins indolores.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la douleur bucco-faciale chronique peuvent être localisés dans la bouche, comme dans le cas d'un trouble de la douleur dentoalvéolaire persistante (PDAP) ou répandus dans la tête/le visage/la mâchoire, comme dans le cas des troubles temporo-mandibulaires (TMD). La douleur PDAP se manifeste dans une dent qui a généralement subi un traitement de canal ou dans le site officiellement occupé par une telle dent, tandis que la douleur TMD est généralement signalée sur la zone préauriculaire, les mâchoires et les tempes. Ces troubles couramment comorbides ont un impact significatif sur l'individu et la société. Leurs mécanismes sont mal compris avec des preuves suggérant une modulation déficiente de la douleur et des caractéristiques cérébrales anormales. Les patients PDAP et TMD, par rapport aux témoins, ont un traitement sensoriel/douleur anormal ainsi que des différences structurelles et fonctionnelles cérébrales.

Cette proposition étudiera les mécanismes modulateurs de la douleur et les caractéristiques fonctionnelles et structurelles du cerveau en utilisant plusieurs modalités d'IRM chez les patients PDAP avec et sans TMD. Toutes les mesures des patients seront comparées à des témoins indolores. Ces connaissances soutiendront une meilleure compréhension des mécanismes impliqués dans le PDAP et soutiendront le développement de traitements cliniques basés sur les mécanismes pour les patients que les chercheurs desservent. Les résultats de ces enquêtes contribueront probablement à notre compréhension d'autres conditions de douleur chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Contrôles indolores correspondant à l'âge et à la latéralité utilisant l'appariement de fréquence pour maintenir des moyennes de groupe similaires :

    • Aucune auto-déclaration de conditions de douleur persistante au cours des 6 derniers mois ;
    • Aucun diagnostic de PDAP ou de TMD ;

  2. PPPA uniquement :

    • Répondre aux critères de diagnostic selon Nixdorf et al., 20122
    • La douleur PDAP dentoalvéolaire caractéristique ne peut pas être augmentée par une provocation de pression à partir des points de déclenchement des muscles de la mâchoire (douleur référée)

  3. PDAP avec TMD :

    • Remplir les critères de diagnostic pour PDAP2 et la myalgie chronique TMD par Schiffman et al. 20143

Critère d'exclusion:

Auto-déclaration :

  1. Douleur généralisée chronique
  2. Utilisation actuelle d'opioïdes ou d'autres analgésiques (par exemple, ibuprofène / acétaminophène) qui ne peuvent pas être arrêtés <3 jours avant le test
  3. Affections/maladies associées à une altération de la perception de la douleur : troubles neurologiques (p. ex., sclérose en plaques, névralgie du trijumeau), troubles psychiatriques, diabète, tumeurs et troubles cardiovasculaires
  4. Blessure aux mains
  5. Abus de substance
  6. Contre-indications IRM dont grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PPPA uniquement
Patients souffrant de douleurs dentoalvéolaires persistantes qui ne répondent pas aux critères de TMD. Seuil de douleur à la pression avant/pendant la modulation de la douleur conditionnée.
Procédure: Seuil de douleur à la pression
Algométrie de pression sur l'éminence thénar, muscles masséters bilatéraux mesurés au départ et pendant la modulation conditionnée de la douleur
Autres noms:
  • PPP
PDAP + TMD
Patients souffrant de douleurs dentoalvéolaires persistantes qui répondent également aux critères de TMD. Seuil de douleur à la pression avant/pendant la modulation de la douleur conditionnée.
Procédure: Seuil de douleur à la pression
Algométrie de pression sur l'éminence thénar, muscles masséters bilatéraux mesurés au départ et pendant la modulation conditionnée de la douleur
Autres noms:
  • PPP
Contrôles sans douleur
Sujets indolores. Seuil de douleur à la pression avant/pendant la modulation de la douleur conditionnée.
Procédure: Seuil de douleur à la pression
Algométrie de pression sur l'éminence thénar, muscles masséters bilatéraux mesurés au départ et pendant la modulation conditionnée de la douleur
Autres noms:
  • PPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du seuil de douleur à la pression avant et pendant la modulation de la douleur conditionnée
Délai: Ligne de base
Les seuils de douleur à la pression seront déterminés sur la peau recouvrant les muscles masséters bilatéralement et sur l'éminence thénar droite à l'aide d'un algomètre à pression avant et pendant l'application d'un stimulus thermique nocif simultané sur l'avant-bras gauche.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Estephan J Moana-Filho, DDS, MS, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Première publication (Estimation)

15 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1511M80706

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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