Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen akuuttihoidossa: suPAR-mittauksen merkitys triagessa (suPAR)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Martin Schultz, Herlev Hospital

Liukoisen urokinaasiplasminogeenia aktivoivan reseptorin käyttöönotto akuuttihoidossa prognostisena biomarkkerina, joka vahvistaa akuutisti hoidettujen potilaiden riskien jakautumista

Paraneeko potilaiden kliininen tulos, jos akuuttiosastojen ja päivystysosastojen triaasia täydennetään prognostisella biomarkkerilla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmässä, jossa väestö kasvaa, kroonisissa sairauksissa on enemmän potilaita ja sairaalat vähentävät vuodepaikkoja ja oleskeluaikaa, on ensiarvoisen tärkeää tehdä päivystykseen saapuvien potilaiden turvallinen ja nopea riskikerrostus. Riskien jakaminen tehdään tällä hetkellä elintoimintojen mittaamisen ja ensisijaisen vaivan arvioinnin yhdistelmällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko biomarkkereiden lisäyksellä parantaa kuolleisuuden ja takaisinottoriskien jakautumista sekä parantaa yleistä potilasvirtaa päivystysosastoilla. Liukoinen urokinaasiplasminogeenia aktivoiva reseptori (suPAR) on urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorireseptorin (uPAR) liukoinen muoto. uPAR on läsnä erilaisissa immunologisesti aktiivisissa soluissa sekä endoteelisoluissa ja sileissä lihassoluissa. Uskotaan, että suPAR heijastaa potilaiden tulehdusvastetta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden kuolleisuuteen ja sairauksien vaikeusasteeseen useissa eri sairauksissa (infektio, maksa-, munuais-, sydän- ja keuhkosairaus) sekä mahdollinen sairauden kehittymisen merkkiaine yleisväestössä. Nämä kyvyt osoittavat, että vaikka suPAR on epäspesifinen, se olisi ihanteellinen korkean ja alhaisen riskin potilaiden tunnistamiseen. Tavoitteena on kohdistaa interventiot ja rajoitettu kliininen fokus sinne, missä siitä on eniten hyötyä. Valittamattomilla potilailla suPAR on yksi vahvimmista tähän mennessä saatavilla olevista prognostisista biomarkkereista.

Ei tiedetä, voidaanko päivystyksen ennustetiedoilla ehkäistä kuolemaa, vakavia komplikaatioita tai vähentää vastaanotto- ja takaisinottoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko biomarkkeri-suPARin käyttöönotto ja lääkäreiden koulutus suPAR-tasojen ja sairauksien yhteydessä vähentää päivystykseen lähetettyjen potilaiden kuolleisuutta, vastaanottoa ja takaisinottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat akuutisti akuuttiosastolle/päivystykseen ja joutuvat ottamaan verinäytteitä, jotka sisältävät sekä hemoglobiinia, C-reaktiivista proteiinia että kreatiniinia 6 tunnin sisällä rekisteröinnistä tutkimusjakson aikana. Tutkimus tehdään kahdessa sairaalassa Tanskan pääkaupungissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka esiintyvät lasten-, gynekolog- tai synnytysyksiköissä. Potilaat, joita ei tutkita verinäytteillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen
ei suPAR-mittausta. Normaali hoito.
Kokeellinen: suPAR
Päivystyspoliklinikalla työskentelevien lääkäreiden suPAR-mittaus ja koulutus matalan tai kohonneen suPAR-tason merkityksessä. Koska suPAR mitataan kaikilta potilailta taudista riippumatta, tutkijat eivät voi määritellä yhtä toimenpidettä. Mahdollinen interventio riippuu kliinisestä tilanteesta.
Biomarkkeri suPAR mitataan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta. Ennen opintojaksoa lääkärit saavat tietoa suPARista. Haluamme tutkia, onko suPAR:n antamasta tiedosta hyötyä hätälääketieteessä. Interventiot riippuvat kliinisestä ongelmasta, koska suPAR on taudin epäspesifinen merkki. Yleensä kohonnut suPAR-taso voi johtaa lisätutkimuksiin mm. diagnostisia toimenpiteitä tai seurantaa, kun taas alhainen suPAR voi johtaa nopeampaan purkamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 kuukauden kuluttua inkluusiojakson päättymisestä kuolleisuustiedot arvioidaan
Aikakehys alkaa indeksivalinnan alusta, joka määritellään opintojakson ensimmäiseksi pääsyksi. Potilaita seurataan keskusrekistereillä.
10 kuukauden kuluttua inkluusiojakson päättymisestä kuolleisuustiedot arvioidaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua indeksipääsyn kuolleisuudesta arvioidaan
Kuolleisuus 30 päivän sisällä
1 kuukauden kuluttua indeksipääsyn kuolleisuudesta arvioidaan
Poistojen määrä päivystyshuoneesta 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuinka monta potilasta kotiutetaan suoraan päivystysosastolta
24 tuntia
Lääkäriosastoon otettujen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Lääketieteelliseen sotaan osallistuneiden määrä
30 päivää
Tehohoito-osastolle otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on siirto teho-osastolle
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on uusi syöpädiagnoosi kontrolli- ja interventioryhmissä
Aikaikkuna: 10 kuukautta sisällyttämisajan päättymisen jälkeen
10 kuukautta sisällyttämisajan päättymisen jälkeen
Oleskelun kesto sisäänpääsyn aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
Oleskelun kesto päivinä sisäänpääsyn aikana
30 päivää
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaita seurataan keskusrekistereillä. Kaikki saman potilaan uudet vastaanotot 90 päivän sisällä määritellään takaisinottoiksi.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HerlevH01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa