Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk Stratification in Acute Care: The Meaning of suPAR Measurement in Triage (suPAR)

16. februar 2021 opdateret af: Martin Schultz, Herlev Hospital

Introduktion af opløselig urokinaseplasminogenaktiverende receptor i akut pleje som en prognostisk biomarkør til at styrke risikostratificeringen af ​​akut indlagte patienter

Vil det kliniske resultat for patienter blive forbedret, hvis triage på akutte afdelinger og skadestuer suppleres med en prognostisk biomarkør?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et sundhedsvæsen, hvor befolkningen generelt vokser, flere patienter lever med kroniske lidelser, og hospitalerne reducerer senge og liggetid, er det afgørende at udføre en sikker og hurtig risikostratificering af patienter, der optræder på Akutafdelingerne. Risikostratificering udføres i øjeblikket med en kombination af måling af vitale tegn og vurdering af den primære klage. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere, om tilskud af biomarkører kan forbedre risikostratificeringen i forhold til dødelighed, genindlæggelser og forbedre det samlede patientflow på Akutmodtagelserne. Opløselig urokinase-plasminogenaktiverende receptor (suPAR) er den opløselige form af urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (uPAR). uPAR er til stede på forskellige immunologiske aktive celler, såvel som endothelia og glatte muskelceller. Det menes, at suPAR afspejler det inflammatoriske respons hos patienter. Tidligere undersøgelser har vist en stærk sammenhæng med dødelighed og sværhedsgrad af sygdommen i en bred vifte af tilstande (infektion, lever-, nyre-, hjerte- og lungesygdomme) samt en mulig markør for sygdomsudvikling i den generelle befolkning. Disse evner indikerer, at suPAR, selv om det er uspecifikt, ville være ideelt til at identificere patienter med høj og lav risiko. Målet er at målrette interventioner og begrænset klinisk fokus, hvor det er mest gavnligt. Hos ikke-selekterede patienter er suPAR en af ​​de stærkeste prognostiske biomarkører til dato.

Det vides ikke, om oplysninger om prognose på Akutafdelingen kan bruges til at forebygge dødsfald, alvorlige komplikationer eller reducere ind- og genindlæggelser.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om indførelse af biomarkøren suPAR og uddannelse af læger i betydningen suPAR-niveauer og sammenhæng til sygdom, kan reducere dødelighed, indlæggelser og genindlæggelse hos patienter henvist til skadestuerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der melder sig akut til Akutafdelingen/Akutafdelingen og får taget blodprøver, som omfatter både hæmoglobin, C-reaktivt protein og kreatinin inden for 6 timer efter registrering inden for undersøgelsesperioden. Undersøgelsen udføres på 2 Sygehuse i Hovedstaden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig på pædiatriske, gynækologiske eller obstetriske afdelinger. Patienter, der ikke undersøges med blodprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel
ingen suPAR-måling. Standard pleje.
Eksperimentel: suPAR
suPAR måling og uddannelse af læger, der arbejder i Akutafdelingen i betydningen lave eller forhøjede niveauer af suPAR. Da suPAR måles på alle patienter uanset sygdom, kan efterforskerne ikke definere en enkelt intervention. En mulig intervention afhænger af den kliniske situation.
Biomarkøren suPAR vil blive målt på alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Inden undersøgelsesperioden vil lægerne modtage information om suPAR. Vi ønsker at undersøge, om oplysningerne fra suPAR er nyttige i akutmedicin. Interventioner afhænger af det kliniske problem, da suPAR er en uspecifik sygdomsmarkør. Normalt vil et forhøjet suPAR-niveau kunne resultere i mere undersøgelse, f.eks. diagnostiske procedurer eller opfølgning, mens en lav suPAR kan resultere i hurtigere udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 måneder efter inklusionsperiodens udløb vil dødelighedsdata blive vurderet
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden. Patienterne vil blive fulgt ved hjælp af centrale registre.
10 måneder efter inklusionsperiodens udløb vil dødelighedsdata blive vurderet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter indeksindlæggelse vil dødelighedsdata vurderes
Dødelighed inden for 30 dage
1 måned efter indeksindlæggelse vil dødelighedsdata vurderes
Antal udskrivninger fra skadestuen inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Hvor mange patienter udskrives direkte fra akutmodtagelsen
24 timer
Antal Indlæggelser på Medicinsk Afdeling
Tidsramme: 30 dage
Antal Deltagere med Indlæggelser i Lægekrigen
30 dage
Antal patienter med en indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med overførsel til ICU
30 dage
Antal patienter med ny kræftdiagnose i kontrol- vs interventionsgrupper
Tidsramme: 10 måneder efter inklusionsperiodens udløb
10 måneder efter inklusionsperiodens udløb
Opholdslængde under optagelse.
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde i dage under indlæggelsen
30 dage
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage
Patienterne vil blive fulgt ved hjælp af centrale registre. Alle nye indlæggelser inden for 90 dage fra samme patient defineres som genindlæggelser.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HerlevH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med suPAR måling

Abonner